프로텍트 AL: 향상된 연속 추적을 통한 PrEP 최적화 (PrOTECT AL)
2026년 2월 19일 업데이트: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 앨라배마주의 7개 임상 현장에서 프렙(PrEP) 치료 연속성 데이터 대시보드의 구현을 강화하고 평가하는 것입니다.
실시간 데이터를 활용하고 협력적 파트너십을 구축함으로써, 이 프로젝트는 치료 격차를 정확하게 시각화하고, 자원을 전략적으로 배분하며, 프렙 서비스 제공 과정에서의 치료 격차를 식별하고 해소하며, HIV 예방 노력에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: PrEP을 제공하는 기관(n = 7)에서 실시간 데이터 수집을 위한 데이터 매핑 절차를 수행하고, 실천 변화 구현 전략과 함께 PrOTECT AL 대시보드를 개선합니다.
하위 목표 1a: 다음을 통합하여 대시보드를 개선합니다: 1) 진료소 서비스 지역의 PrEP 적용 범위 시각화를 지원하기 위해 ADPH의 분기별 STI 발생률 데이터와 진료소 PrEP 처방 데이터를 중첩하고, 2) 진료소 PrEP 형평성 성과 지수.
하위 목표 1b: 전자 설문조사 및 체크리스트를 통해 조직 준비도에 대한 현장 평가를 수행합니다.
목표 2: RE-AIM에 기반하여 PrOTECT AL 대시보드 배포 및 실천 변화 구현 전략과 관련된 구현 결과를 평가합니다. 구현 결과(예: 도달률, 유지)는 각 사이트에서 평가되며, 주요 구현 결과는 PrEP 적응증이 있는 백인 환자에 대한 PrEP 처방 비율에 상대적인 PrEP 적응증이 있는 흑인 환자에 대한 PrEP 처방 비율의 시간 경과에 따른 변화(즉, PrEP 적용 범위를 기반으로 한 도입)입니다.
목표 3: PrEP-대-필요 비율(PNR)과 PrEP 적용 범위에 대한 중단 시계열 연구를 수행하여 PrOTECT AL의 효과성을 평가합니다. 연구진은 PrOTECT AL 대시보드 구현이 PNR과 PrEP 적용 범위에서 예상보다 큰 증가를 가져올 것이라는 가설을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariel Parman, MPH
- 전화번호: 205-996-6337
- 이메일: marielparman@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bernadette Johnson
- 전화번호: 205-934-7329
- 이메일: bajohnson@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35222
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Mariel Parman
- 전화번호: 205-996-6337
- 이메일: marielparman@uabmc.edu
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연락하다:
- Bernadette Johnson
- 전화번호: 205-934-7329
- 이메일: bajohnson@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 업무 중인 의료 제공자(의사, 간호사 또는 의료 보조사)이거나, 2) 임상 행정 담당자(예: PrEP 클리닉 내 리더십 역할을 하는 사람), 3) 데이터 관리자(즉, 클리닉 내에서 데이터를 수집, 입력 및/또는 관리하는 사람)이고,
- 영어 사용자
- 나이 ≥ 18세.
제외 기준:
- 7개 참여 기관 중 하나가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PrOTECT AL 구현 전략
PrOTECT AL 대시보드는 프로젝트 목적에 대한 정보, 전 주(州)의 PrEP 서비스를 찾기 위한 자료, 프로젝트 파트너 정보, 그리고 AL의 HIV 및 예방 노력에 관한 읽을거리를 포함한 대중용 홈페이지로 구성되었습니다.
웹사이트를 통해 파트너들은 클리닝별 로그인을 통해 데이터 대시보드에 접속하여 집계 데이터와 자체 클리닝 수준 데이터를 모두 볼 수 있습니다.
데이터 요소에는: 보고 기간(3개월 기준) 내 PrEP에 대해 의뢰, 연계, 처방 또는 중단된 환자 수; 기록된 주요 PrEP 적응증; 그리고 서비스가 제공된 AL 카운티가 포함됩니다.
이러한 요소들은 인종, 연령, 성별별로 필터링할 수 있습니다.
추가로 제안된 수정 사항에는, 주 내 PrEP 서비스 제공에 대한 가장 큰 미충족 필요가 있는 지역을 보여주는 PrEP 커버리지 맵과 3개월마다 업데이트될 클리닝 성과 지표인 PrEP 형평성 점수가 포함될 예정입니다.
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프로젝트의 목적, 주 전역의 PrEP 서비스 찾기 자원, 프로젝트 파트너 정보, AL 지역의 HIV 및 예방 활동에 관한 읽을거리 정보를 포함합니다.
웹사이트에서 파트너는 클리닝별 로그인을 통해 데이터 대시보드에 접속하여 집계 데이터와 클리닝 수준 데이터를 모두 볼 수 있습니다.
데이터 요소에는: 보고 기간(3개월) 내 PrEP에 대해 의뢰, 연계, 처방 또는 중단된 환자 수; 기록된 주요 PrEP 적응증; AL 카운티 서비스 지역이 포함됩니다.
이러한 요소는 인종, 연령, 성별별로 필터링할 수 있습니다.
추가로 제안된 수정 사항에는 주 내 PrEP 서비스 제공에 대한 가장 큰 미충족 필요가 있는 지역을 보여주는 PrEP 커버리지 맵과 3개월마다 업데이트될 클리닝 성과 지표인 PrEP 형평성 점수가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입양
기간: 기준선부터 36개월까지 분기별
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주요 결과는 PrEP 적응증이 있는 백인 대상자에 대한 PrEP 처방 비율과 비교하여, PrEP 적응증이 있는 흑인 대상자에 대한 PrEP 처방 비율(즉, PrEP 적용률)의 시간에 따른 변화입니다.
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기준선부터 36개월까지 분기별
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공중보건 영향
기간: 베이스라인, 베이스라인 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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연구진은 대시보드 개입 전·후 단계에서 PrEP-대-수요 비율(PNR)과 AL 지역의 PrEP 보급률을 비교하기 위해 분할 선형 회귀 모델을 수행하며, PNR과 PrEP 보급률은 6개월 간격으로 평가됩니다.
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베이스라인, 베이스라인 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달
기간: 기준점부터 36개월까지 분기별
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진료소 수준의 PrEP 처방 건수와 시간이 지남에 따라 처방 건수가 증가하는지 평가합니다.
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기준점부터 36개월까지 분기별
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중재의 수용성
기간: 기준선, 18개월, 36개월
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연구진은 인터넷 기반 설문조사를 통해 임상 구성원들의 PrEP 처방 및 대시보드 수용성에 대한 태도를 평가할 것입니다.
설문 측정 항목은 검증된 설문 도구인 중재 수용성 측정(AIM)을 기반으로 합니다.
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기준선, 18개월, 36개월
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유지 관리
기간: 36개월
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행정 웹 메트릭 데이터를 사용하여 연구진은 각 클리닉의 대시보드 사용에 대한 종단적 패턴을 검토하여 행동 변화가 시간이 지남에 따라 지속되었는지 여부를 임상 지속성 평가 도구(CSAT)를 사용하여 확인할 것입니다.
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36개월
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중재의 타당성
기간: 기준선, 18개월, 36개월
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연구진은 인터넷 기반 설문조사를 통해 클리닉 구성원들의 PrEP 처방 및 대시보드의 실현 가능성에 대한 태도를 평가할 것입니다.
설문조사 측정 항목은 검증된 설문 도구인 중재 실행 가능성 측정(FIM)을 기반으로 합니다.
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기준선, 18개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300014665
- R01MH136851-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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