PrOTECT AL: PrEP-optimointi tehostetun seurannan kautta (PrOTECT AL)
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
PrOTECT AL: PrEP-optimointi parannetun seurantaketjun kautta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ja arvioida PrEP-hoidon jatkumon tieto-työpöydän käyttöönottoa seitsemässä eri kliinisessä toimipisteessä Alabamassa.
Hyödyntämällä reaaliaikaista dataa ja luomalla yhteistyökumppanuuksia tämän hankkeen tavoitteena on visualisoida tarkasti hoitoeroavaisuudet, kohdentaa resursseja strategisesti, tunnistaa ja korjata hoitokuilut PrEP-palveluiden tarjonnassa sekä arvioida sen vaikutusta HIV:n ehkäisytöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Suorittaa tiedonkartoitusmenettelyt reaaliaikaista tietojen keruuta varten PrEP-palveluja tarjoavissa laitoksissa (n = 7) ja hienosäätää PrOTECT AL -kojetaulu käytännön muutosimplementointistrategioilla.
Alatavoite 1a: Hienosäätää kojetaulu sisällyttämällä 1) neljännesvuosittaiset STI-ilmaantuvuus tiedot ADPH:lta, jotka limittyvät klinikan PrEP-reseptitietoihin auttaen visualisoimaan klinikan palvelualueen PrEP-kattavuutta ja 2) klinikan PrEP-tasa-arvon suorituskykyindeksit.
Alatavoite 1b: Suorittaa organisaation valmiuden arviointi paikan päällä sähköisten kyselyjen ja tarkistuslistojen avulla.
Tavoite 2: Arvioida implementointituloksia, jotka liittyvät PrOTECT AL -kojetaulun käyttöönottoon ja käytännön muutosimplementointistrategioihin, perustuen RE-AIM-viitekehykseen. Implementointituloksia (esim. saavutettavuus, ylläpito) arvioidaan jokaisessa toimipisteessä, ja ensisijainen implementointitulos on mustille henkilöille annettujen PrEP-reseptien osuuden muutos ajan myötä PrEP-indikaatiolla (eli omaksuminen perustuen PrEP-kattavuuteen) suhteessa valkoisille henkilöille annettujen PrEP-reseptien osuuteen PrEP-indikaatiolla.
Tavoite 3: Arvioida PrOTECT AL:n tehokkuutta suorittamalla katkaistu aikasarjatutkimus PrEP-tarpeen suhteesta (PNR) ja PrEP-kattavuudesta. Tutkijat arvioivat hypoteesia, että PrOTECT AL -kojetaulun implementointi johtaa odotettua suurempaan kasvuun PNR:ssä ja PrEP-kattavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariel Parman, MPH
- Puhelinnumero: 205-996-6337
- Sähköposti: marielparman@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernadette Johnson
- Puhelinnumero: 205-934-7329
- Sähköposti: bajohnson@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35222
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariel Parman
- Puhelinnumero: 205-996-6337
- Sähköposti: marielparman@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernadette Johnson
- Puhelinnumero: 205-934-7329
- Sähköposti: bajohnson@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- tällä hetkellä työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset (joko lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkinnällinen avustaja), TAI 2) kliininen hallintohenkilö (esim. johtotehtävissä PrEP-klinikalla), TAI 3) tietojen hallinnan vastaava (eli henkilö, joka kerää, syöttää ja/tai hallinnoi tietoja klinikalla) JA
- englannin kielellä kommunikoiva
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu seitsemään osallistuvaan toimipisteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PrOTECT AL -toteutusstrategia
PrOTECT AL -työpöytä koostui yleisölle suunnatusta etusivusta, joka sisälsi tietoa projektin tarkoituksesta, resursseja PrEP-palveluiden löytämiseen koko osavaltion alueella, tietoa projektikumppaneista sekä luettavaa HIV:stä ja ehkäisypyrkimyksistä AL:ssa.
Sivustolta kumppanit pääsivät data-työpöytään klinikkakohtaisen kirjautumisen kautta, jossa he näkivät sekä kooste- että klinikkatason tiedot.
Datasisältöihin kuuluivat: potilaiden määrä, jotka on lähetetty PrEP:hen, yhdistetty PrEP:hen, määrätty PrEP:hen tai keskeytetty PrEP:stä raportointijakson aikana (3 kuukauden ajanjakso); tallennetut ensisijaiset PrEP-indikaatiot; ja palvellut AL:n piirikunnat.
Näitä elementtejä voidaan suodattaa rodun, iän ja sukupuolen mukaan.
Lisäksi ehdotetuissa muutoksissa tullaan sisältämään PrEP-kattavuuskartta, joka näyttää, missä osavaltion suurimmat tyydyttämättömät tarpeet PrEP-palvelujen toimittamisessa ovat, sekä PrEP-tasa-arvopisteet, klinikan suorituskykyindikaattori, joka päivittyy 3 kuukauden välein.
|
projektin tarkoituksesta, resursseista PrEP-palveluiden löytämiseksi koko osavaltiossa, tietoja projektikumppaneista sekä lukemateriaaleista HIV:stä ja ehkäisypyrinnöistä AL:ssa.
Verkkosivustolta kumppanit voivat käyttää tietojen kojelautaa klinikkakohtaisella kirjautumisella, jossa he voivat tarkastella sekä yhteistietoja että klinikkotason tietojaan.
Tietoaineistoihin kuuluvat: raportointijakson (3 kuukauden ajanjakso) aikana PrEP:iin lähetettyjen, siihen yhdistettyjen, sitä määrättyjen tai sen käytön keskeyttäneiden potilaiden määrä; tallennetut ensisijaiset PrEP-indikaatiot; sekä palveltavat AL:n piirikunnat.
Näitä elementtejä voidaan suodattaa rodun, iän ja sukupuolen mukaan.
Lisäksi ehdotettuihin muutoksiin kuuluvat PrEP-kattavuuskartta, joka näyttää, missä osavaltion suurimmat PrEP-palvelujen täyttämättömät tarpeet ovat, sekä PrEP-tasa-arvopisteet, klinikan suorituskykyindikaattori, joka päivittyy kolmen kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adoptointi
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain perusarvosta 36 kuukauteen
|
Pääasiallinen lopputulos on mustille henkilöille, joilla on PrEP-indikaatio, määrättyjen PrEP-lääkemäärien osuuden (eli PrEP-kattavuuden) muutos ajan myötä verrattuna valkoisille henkilöille, joilla on PrEP-indikaatio, määrättyjen PrEP-lääkemäärien osuuteen.
|
Neljännesvuosittain perusarvosta 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Julkisen terveyden vaikutus
Aikaikkuna: Alkumittaus, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta alkumittauksen jälkeen
|
Tutkijat suorittavat segmentoituja lineaarisen regression malleja vertaillakseen PrEP-tarpeen suhdetta (PNR) ja PrEP-kattavuutta AL:ssa ennen ja jälkeen kojetaulun interventiovaiheen, arvioiden PNR:n ja PrEP-kattavuuden 6 kuukauden välein.
|
Alkumittaus, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta alkumittauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain perusarvosta 36 kuukauteen
|
Klinikan tasolla tehtyjen PrEP-lääkemääräysten määrä ja arvio siitä, kasvavatko määräykset ajan myötä.
|
Neljännesvuosittain perusarvosta 36 kuukauteen
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat internetpohjaisia kyselyjä arvioidakseen klinikan jäsenten asenteita PrEP:n määräämisen ja kojetaulun hyväksyttävyyttä kohtaan.
Kyselyn mittarit perustuvat validoituun kyselyvälineeseen, Interventionin Hyväksyttävyyden Mittariin (AIM)
|
Alkuperäinen taso, 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Ylläpito
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Käyttämällä hallinnollisia web-mittausdataa tutkijat tarkastelevat kunkin klinikan kojelaudan käytön pitkittäisiä kuvioita määrittääkseen, pysyivätkö käyttäytymismuutokset ajan myötä, käyttäen Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT) -työkalua
|
36 kuukautta
|
|
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: perusmittaus, 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat internetpohjaisia kyselyjä arvioidakseen klinikan jäsenten asenteita PrEP:n määräämisen ja kojetaulun toteuttamiskelpoisuutta.
Kyselymittarit perustuvat validoituun kyselylomakkeeseen, Intervention Toteuttamiskelpoisuusmittariin (FIM).
|
perusmittaus, 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300014665
- R01MH136851-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .