Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PrOTECT AL: PrEP-optimering genom förbättrad kontinuitetsuppföljning (PrOTECT AL)

19 februari 2026 uppdaterad av: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att förbättra och utvärdera implementeringen av en PrEP-vårdskontinuum-datainstrumentpanel över sju olika kliniska platser i Alabama. Genom att utnyttja realtidsdata och främja samarbetspartnerskap syftar detta projekt till att korrekt visualisera vårdklyftor, allokera resurser strategiskt, identifiera och åtgärda vårdluckor i leveransen av PrEP-tjänster, och mäta dess inverkan på hiv-förebyggande insatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Genomföra datamappningsprocedurer för att informera realtidsdatainsamling på myndigheter som tillhandahåller PrEP (n = 7) och förfina PrOTECT AL-instrumentpanelen med implementeringsstrategier för praktikomvandling.

Delmål 1a: Förfina instrumentpanelen genom att införliva 1) kvartalsvisa STI-incidensdata från ADPH överlappade med klinik-PrEP-receptdata för att underlätta visualisering av klinikens serviceområdes PrEP-täckning och 2) klinikens PrEP-rättviseindex för prestanda.

Delmål 1b: Genomföra bedömning av organisatorisk beredskap på plats via elektroniska enkäter och checklistor.

Mål 2: Utvärdera implementeringsresultat förknippade med utrullning av PrOTECT AL-instrumentpanelen och implementeringsstrategier för praktikomvandling, baserat på RE-AIM. Implementeringsresultat (t.ex. räckvidd, upprätthållande) kommer att utvärderas på varje plats, där det primära implementeringsresultatet är förändring över tid av andelen PrEP-recept till svarta personer med PrEP-indikation (dvs. adoption baserad på PrEP-täckning) i förhållande till andelen PrEP-recept till vita personer med PrEP-indikation.

Mål 3: Utvärdera effektiviteten av PrOTECT AL genom att genomföra en avbruten tidsseriestudie av PrEP-behovskvot (PNR) och PrEP-täckning. Forskarna kommer att utvärdera hypotesen att implementering av PrOTECT AL-instrumentpanelen kommer att resultera i en större än förväntad ökning av PNR och PrEP-täckning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande praktiserande vårdgivare (antingen en kliniker, sjuksköterska eller medicinsk assistent), ELLER 2) klinisk administratör (t.ex. någon i en ledarroll inom PrEP-kliniken), ELLER 3) en datahanterare (dvs. någon som samlar in, registrerar och/eller hanterar data inom kliniken) OCH
  • talar engelska
  • Ålder ≥ 18 år.

Exklusionskriterier:

  • Inte en av de sju deltagande platserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PrOTECT AL-implementeringsstrategi
PrOTECT AL-instrumentpanelen bestod av en offentlig hemsida med information om projektets syfte, resurser för att hitta PrEP-tjänster över hela delstaten, information om projektpartners och läsmaterial om HIV och förebyggande insatser i AL. Från webbplatsen kan partners komma åt datainstrumentpanelen via en klinikspecifik inloggning där de kan se både aggregerade data och data på kliniknivå. Dataelement inkluderar: antal patienter som remitterats för, kopplats till, ordinerats eller avbrutit PrEP under rapporteringsperioden (3-månadersperiod); primära PrEP-indikationer som registrerats; och AL-län som betjänas. Dessa element kan filtreras efter ras, ålder och kön. Ytterligare föreslagna modifieringar kommer att inkludera en PrEP-täckningskarta som visar var de största otillfredsställda behoven finns för PrEP-serviceleverans i delstaten samt ett PrEP-rättviseindex, en klinikprestandaindikator som kommer att uppdateras var tredje månad.
Övrig: PrOTECT AL Implementeringsstrategi
med information om projektets syfte, resurser för att hitta PrEP-tjänster över hela staten, information om projektpartners och läsmaterial om HIV och förebyggande insatser i AL. Från webbplatsen kan partners komma åt datainstrumentpanelen via en klinikspecificerad inloggning där de kan visa både aggregerade data och data på kliniknivå. Dataelement inkluderar: antal patienter som har hänvisats till, kopplats till, ordinerats eller avbrutit PrEP under rapporteringsperioden (3-månaders tidsram); primära PrEP-indikationer som registrerats; och AL-län som betjänas. Dessa element kan filtreras efter ras, ålder och kön. Ytterligare föreslagna ändringar kommer att inkludera en PrEP-täckningskarta som visar var de största otillfredsställda behoven finns för PrEP-tjänsteleverans i staten samt PrEP-jämlikhetspoäng, en klinikprestandaindikator som kommer att uppdateras var 3:e månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoption
Tidsram: Kvartalsvis från baslinjen till 36 månader
Det primära utfallet är förändringen över tid av andelen PrEP-recept till svarta personer med PrEP-indikation (dvs. PrEP-täckning) jämfört med andelen PrEP-recept till vita personer med PrEP-indikation.
Kvartalsvis från baslinjen till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Folkhälsopåverkan
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader efter baslinje
Forskare kommer att genomföra segmenterade linjära regressionsmodeller för att jämföra PrEP-till-behov-kvoten (PNR) och PrEP-täckningen i AL under faserna före och efter dashboard-interventionen, med PNR och PrEP-täckning utvärderade med 6-månadersintervall.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader efter baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd
Tidsram: Kvartalsvis från baslinjen till 36 månader
Antalet PrEP-recept på kliniknivå och utvärdering av om det finns en ökning av recept över tid.
Kvartalsvis från baslinjen till 36 månader
Interventionens acceptabilitet
Tidsram: Baseline, 18 månader, 36 månader
Undersökare kommer att genomföra internetbaserade enkäter för att bedöma klinikpersonalens attityder gällande acceptansen av att ordinera PrEP och instrumentpanelen. Enkätmätningarna baseras på ett validerat enkätinstrument, Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Baseline, 18 månader, 36 månader
Underhåll
Tidsram: 36 månader
Med hjälp av administrativa webbmätningsdata kommer forskare att undersöka longitudinella mönster i användningen av instrumentpanelen för varje klinik för att fastställa om förändringar i beteenden upprätthölls över tid, med hjälp av Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT)
36 månader
Genomförbarheten av interventionen
Tidsram: baseline, 18 månader, 36 månader
Undersökare kommer att genomföra webbaserade enkäter för att bedöma klinikmedlemmars attityder angående genomförbarheten av att ordinera PrEP och instrumentpanelen. Enkätmätningarna baseras på ett validerat enkätinstrument, Feasibility of Intervention Measure (FIM).
baseline, 18 månader, 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera