Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PrOTECT AL: PrEP-optimalisering gjennom forbedret kontinuitetssporing (PrOTECT AL)

19. februar 2026 oppdatert av: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne studien er å forbedre og evaluere implementeringen av en PrEP-omsorgskontinuum-datadashboard på syv ulike kliniske steder i Alabama. Ved å utnytte sanntidsdata og fremme samarbeidspartnerskap, har dette prosjektet som mål å visualisere omsorgsforskjeller nøyaktig, allokere ressurser strategisk, identifisere og adressere omsorgshull i leveringen av PrEP-tjenester, og måle dets innvirkning på HIV-forebyggende arbeid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Gjennomføre datakartleggingsprosedyrer for å informere om sanntidsdatainnsamling hos byråer som tilbyr PrEP (n = 7) og foredle PrOTECT AL-dashbordet med implementeringsstrategier for praksistransformasjon.

Del-mål 1a: Fordele dashbordet gjennom innarbeiding av 1) kvartalsvise STI-insidensdata fra ADPH overlappet med klinikk-PrEP-reseptdata for å hjelpe til med visualisering av klinikktjenesteområdets PrEP-dekning og 2) kliniske PrEP-likestillingsytelsesindekser.

Del-mål 1b: Gjennomføre på-stedet vurdering av organisatorisk beredskap via elektroniske spørreundersøkelser og sjekklister.

Mål 2: Evaluere implementeringsresultater knyttet til utrulling av PrOTECT AL-dashbordet og implementeringsstrategier for praksistransformasjon, forankret i RE-AIM. Implementeringsresultater (f.eks. rekkevidde, vedlikehold) vil bli evaluert på hvert sted, hvor det primære implementeringsresultatet er endring over tid i andelen PrEP-resepter til svarte personer med en PrEP-indikasjon (dvs. adopsjon basert på PrEP-dekning) i forhold til andelen PrEP-resepter til hvite personer med en PrEP-indikasjon.

Mål 3: Evaluere effektiviteten til PrOTECT AL ved å gjennomføre en avbrutt tidsrekke-studie av PrEP-til-behov-forhold (PNR) og PrEP-dekning. Forskere vil evaluere hypotesen om at implementering av PrOTECT AL-dashbordet vil resultere i en større enn forventet økning i PNR og PrEP-dekning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden praktiserende helsepersonell (enten en kliniker, sykepleier eller medisinsk assistent), ELLER 2) klinisk administrator (f.eks. noen i en lederrolle i PrEP-klinikken), ELLER 3) en databehandler (dvs. noen som samler inn, registrerer og/eller administrerer data i klinikken) OG
  • Engelsktalende
  • Alder ≥ 18 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke en av de syv deltakende stedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PrOTECT AL implementeringsstrategi
PrOTECT AL-dashbordet bestod av en offentlig hjemmeside med informasjon om prosjektets formål, ressurser for å finne PrEP-tjenester over hele staten, informasjon om prosjektpartnere og lesemateriell om HIV og forebyggende arbeid i AL. Fra nettsiden kan partnere få tilgang til datadashbordet via en klinikkspesifikk innlogging hvor de kan se både samlede data og data på klinikknivå. Dataelementer inkluderer: antall pasienter henvist til, knyttet til, foreskrevet eller avsluttet fra PrEP i rapporteringsperioden (3-måneders tidsramme); primære PrEP-indikasjoner registrert; og AL-fylker betjent. Disse elementene kan filtreres etter rase, alder og kjønn. Ytterligere foreslåtte endringer vil inkludere et PrEP-dekningskart som viser hvor de største uoppfylte behovene er for PrEP-tjenestelevering i staten, samt en PrEP-rettferdighetsscore, en klinikkprestasjonsindikator som vil oppdateres hver 3. måned.
Annen: PrOTECT AL-implementeringsstrategi
med informasjon om formålet med prosjektet, ressurser for å finne PrEP-tjenester over hele staten, informasjon om prosjektpartnere og lesestoff om hiv og forebyggende arbeid i AL. Fra nettsiden kan partnere få tilgang til datadashboardet via en klinikkspesifikk pålogging hvor de kan se både aggregerte data og data på klinikknivå. Dataelementer inkluderer: antall pasienter henvist til, koblet til, foreskrevet eller avsluttet fra PrEP i rapporteringsperioden (3-måneders tidsramme); primære PrEP-indikasjoner registrert; og AL-fylker betjent. Disse elementene kan filtreres ned etter rase, alder og kjønn. Ytterligere foreslåtte modifikasjoner vil inkludere et PrEP-dekningskart som viser hvor de største uadresserte behovene er for PrEP-tjenestelevering i staten, samt en PrEP-likestillingsscore, en klinikkprestasjonsindikator som vil bli oppdatert hver 3. måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder
Hovedutfallsmålet er endringen over tid i andelen PrEP-resepter til svarte personer med en PrEP-indikasjon (dvs. PrEP-dekning) sammenlignet med andelen PrEP-resepter til hvite personer med en PrEP-indikasjon.
Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Folkehelseeffekt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter baseline
Forskerne vil utføre segmenterte lineære regresjonsmodeller for å sammenligne PrEP-behovsforholdet (PNR) og PrEP-dekning i AL i fasene før og etter dashboard-intervensjonen, med PNR og PrEP-dekning vurdert i 6-måneders intervaller.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde
Tidsramme: Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder
Antallet PrEP-resepter på klinikknivå og evaluering av om det er en økning i resepter over tid.
Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder, 36 måneder
Forskere vil gjennomføre internettbaserte spørreundersøkelser for å vurdere klinikkmedlemmenes holdninger til akseptabiliteten av å foreskrive PrEP og dashbordet. Undersøkelsesmålene er basert på et validert spørreskjema, måleinstrumentet for aksept av intervensjon (AIM)
Utgangspunkt, 18 måneder, 36 måneder
Vedlikehold
Tidsramme: 36 måneder
Ved hjelp av administrative web-metriske data vil forskere undersøke longitudinale mønstre i dashboards bruk for hver klinikk for å fastslå om endringer i atferd ble opprettholdt over tid, ved bruk av Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT)
36 måneder
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: basislinje, 18 måneder, 36 måneder
Forskerne vil gjennomføre internettbaserte spørreundersøkelser for å vurdere klinikkmedlemmenes holdinger angående gjennomførbarheten av å foreskrive PrEP og dashbordet. Undersøkelsestiltakene er basert på et validert spørreskjema, Feasibility of Intervention Measure (FIM).
basislinje, 18 måneder, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere