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PrOTECT AL : Optimisation de la PrEP par un suivi amélioré du continuum (PrOTECT AL)

19 février 2026 mis à jour par: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
L'objectif de cette étude est d'améliorer et d'évaluer la mise en œuvre d'un tableau de bord de données du continuum de soins PrEP dans sept sites cliniques distincts en Alabama. En exploitant des données en temps réel et en favorisant des partenariats collaboratifs, ce projet vise à visualiser avec précision les disparités de soins, à allouer stratégiquement les ressources, à identifier et à combler les lacunes dans la prestation des services PrEP, et à mesurer son impact sur les efforts de prévention du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Mettre en œuvre des procédures de cartographie des données pour informer la collecte de données en temps réel dans les agences fournissant la PrEP (n = 7) et affiner le tableau de bord PrOTECT AL avec des stratégies de mise en œuvre de la transformation des pratiques.

Sous-objectif 1a : Affiner le tableau de bord en incorporant 1) les données trimestrielles d'incidence des IST de l'ADPH croisées avec les données de prescription de PrEP des cliniques pour faciliter la visualisation de la couverture de PrEP dans la zone de service clinique et 2) les indices de performance d'équité en matière de PrEP des cliniques.

Sous-objectif 1b : Réaliser une évaluation sur site de la préparation organisationnelle via des enquêtes électroniques et des listes de contrôle.

Objectif 2 : Évaluer les résultats de mise en œuvre associés au déploiement du tableau de bord PrOTECT AL et des stratégies de mise en œuvre de la transformation des pratiques, basés sur le cadre RE-AIM. Les résultats de mise en œuvre (par exemple, la portée, le maintien) seront évalués sur chaque site, le principal résultat de mise en œuvre étant l'évolution dans le temps de la proportion des prescriptions de PrEP aux personnes noires ayant une indication de PrEP (c'est-à-dire l'adoption basée sur la couverture de PrEP) par rapport à la proportion des prescriptions de PrEP aux personnes blanches ayant une indication de PrEP.

Objectif 3 : Évaluer l'efficacité de PrOTECT AL en menant une étude interrompue de séries temporelles du ratio PrEP-besoin (PNR) et de la couverture de PrEP. Les investigateurs évalueront l'hypothèse que la mise en œuvre du tableau de bord PrOTECT AL entraînera une augmentation plus importante que prévu du PNR et de la couverture de PrEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35222
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • prestataires actuellement en exercice (soit un clinicien, une infirmière ou un assistant médical), OU 2) administrateur clinique (par exemple, une personne occupant un rôle de leadership au sein de la clinique PrEP), OU 3) gestionnaire de données (c'est-à-dire une personne qui collecte, saisit et/ou gère les données au sein de la clinique) ET
  • de langue anglaise
  • Âge ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • Ne fait pas partie des sept sites participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Stratégie de mise en œuvre de l'AL PrOTECT
Le tableau de bord PrOTECT AL comprenait une page d'accueil publique avec des informations sur l'objectif du projet, des ressources pour trouver des services de PrEP dans tout l'État, des informations sur les partenaires du projet et du matériel de lecture sur le VIH et les efforts de prévention dans l'AL. À partir du site Web, les partenaires peuvent accéder au tableau de bord de données via une connexion spécifique à la clinique où ils consultent à la fois les données agrégées et les données au niveau de leur clinique. Les éléments de données incluent : le nombre de patients référés pour, liés à, prescrits ou ayant interrompu la PrEP pendant la période de déclaration (période de 3 mois) ; les principales indications de PrEP enregistrées ; et les comtés de l'AL desservis. Ces éléments peuvent être filtrés par race, âge et sexe. Les modifications supplémentaires proposées incluront une carte de couverture de la PrEP, montrant où se situent les plus grands besoins non satisfaits en matière de prestation de services de PrEP dans l'État, ainsi que des scores d'équité en matière de PrEP, un indicateur de performance des cliniques qui sera mis à jour tous les 3 mois.
Autre: Stratégie de mise en œuvre de l'AL PrOTECT
avec des informations sur l'objectif du projet, des ressources pour trouver des services de PrEP dans tout l'État, des informations sur les partenaires du projet et du matériel de lecture sur le VIH et les efforts de prévention dans l'AL. Depuis le site Web, les partenaires peuvent accéder au tableau de bord de données via une connexion spécifique à la clinique où ils consultent à la fois les données agrégées et les données au niveau de leur clinique. Les éléments de données incluent : le nombre de patients orientés vers, liés à, prescrits ou ayant interrompu la PrEP pendant la période de rapport (période de 3 mois) ; les principales indications de PrEP enregistrées ; et les comtés de l'AL desservis. Ces éléments peuvent être filtrés par race, âge et genre. Les modifications supplémentaires proposées incluront une carte de couverture de la PrEP, montrant où se situent les plus grands besoins non satisfaits pour la prestation de services de PrEP dans l'État ainsi que des scores d'équité de la PrEP, un indicateur de performance des cliniques qui sera mis à jour tous les 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: Trimestriellement du début de l'étude jusqu'à 36 mois
Le critère d'évaluation principal est l'évolution dans le temps de la proportion des prescriptions de PrEP aux personnes noires ayant une indication de PrEP (c'est-à-dire la couverture par la PrEP) comparée à la proportion des prescriptions de PrEP aux personnes blanches ayant une indication de PrEP.
Trimestriellement du début de l'étude jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur la Santé Publique
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois, 36 mois post-baseline
Les investigateurs réaliseront des modèles de régression linéaire segmentée pour comparer le ratio PrEP-besoin (PNR) et la couverture PrEP en AL lors des phases pré et post intervention du tableau de bord, avec le PNR et la couverture PrEP évalués par intervalles de 6 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois, 36 mois post-baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: Trimestriellement de la ligne de base jusqu'à 36 mois
Le nombre d'ordonnances de PrEP au niveau de la clinique et l'évaluation s'il y a une augmentation des prescriptions au fil du temps.
Trimestriellement de la ligne de base jusqu'à 36 mois
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Baseline, 18 mois, 36 mois
Les investigateurs mèneront des enquêtes en ligne pour évaluer les attitudes des membres de la clinique concernant l'acceptabilité de prescrire la PrEP et le tableau de bord. Les mesures de l'enquête sont basées sur un instrument d'enquête validé, la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM)
Baseline, 18 mois, 36 mois
Maintenance
Délai: 36 mois
En utilisant les données administratives de métriques web, les enquêteurs examineront les tendances longitudinales de l'utilisation du tableau de bord pour chaque clinique afin de déterminer si les changements de comportement ont été maintenus dans le temps, en utilisant l'outil d'évaluation de la durabilité clinique (CSAT)
36 mois
Faisabilité de l'intervention
Délai: ligne de base, 18 mois, 36 mois
Les investigateurs mèneront des enquêtes en ligne pour évaluer les attitudes des membres de la clinique concernant la faisabilité de prescrire la PrEP et le tableau de bord. Les mesures de l'enquête sont basées sur un instrument d'enquête validé, la Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM).
ligne de base, 18 mois, 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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