Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrOTECT AL: PrEP-optimalisatie via verbeterde continuüm tracking (PrOTECT AL)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

PrOTECT AL: PrEP-optimalisatie via verbeterde continuümvolging

Het doel van deze studie is het verbeteren en evalueren van de implementatie van een PrEP-zorgcontinuüm-datadashboard over zeven verschillende klinische locaties in Alabama. Door gebruik te maken van realtime gegevens en samenwerkingsverbanden te bevorderen, beoogt dit project zorgdispariteiten nauwkeurig te visualiseren, middelen strategisch toe te wijzen, zorgkloofjes in de levering van PrEP-diensten te identificeren en aan te pakken, en de impact op hiv-preventie-inspanningen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Voer gegevensmappingprocedures uit om realtime gegevensverzameling te informeren bij instanties die PrEP verstrekken (n = 7) en verfijn het PrOTECT AL-dashboard met implementatiestrategieën voor praktijktransformatie.

Subdoel 1a: Verfijn het dashboard door opname van 1) driemaandelijkse SOA-incidentiegegevens van ADPH overlapt met klinische PrEP-voorschrijfgegevens om visualisatie van PrEP-dekking in het klinische servicegebied te ondersteunen en 2) klinische PrEP-gelijkheids-prestatie-indexen.

Subdoel 1b: Voer ter plaatse een beoordeling uit van de organisatorische gereedheid via elektronische enquêtes en checklists.

Doel 2: Evalueer implementatieresultaten geassocieerd met de inzet van het PrOTECT AL-dashboard en implementatiestrategieën voor praktijktransformatie, gebaseerd op RE-AIM. Implementatieresultaten (bijv. bereik, onderhoud) worden op elke locatie geëvalueerd, waarbij het primaire implementatieresultaat de verandering in de tijd is van het aandeel PrEP-voorschriften aan zwarte personen met een PrEP-indicatie (d.w.z. adoptie gebaseerd op PrEP-dekking) in verhouding tot het aandeel PrEP-voorschriften aan witte personen met een PrEP-indicatie.

Doel 3: Evalueer de effectiviteit van PrOTECT AL door een onderbroken tijdreeksstudie uit te voeren van de PrEP-behoefteverhouding (PNR) en PrEP-dekking. Onderzoekers zullen de hypothese evalueren dat implementatie van het PrOTECT AL-dashboard zal resulteren in een grotere dan verwachte toename van PNR en PrEP-dekking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidig werkzame zorgverleners (een clinicus, verpleegkundige of medisch assistent), OF 2) klinisch beheerder (bijvoorbeeld iemand in een leidinggevende rol binnen de PrEP-kliniek), OF 3) een gegevensbeheerder (d.w.z. iemand die gegevens binnen de kliniek verzamelt, invoert en/of beheert) EN
  • Engelssprekend
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Geen van de zeven deelnemende locaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PrOTECT AL Implementatiestrategie
Het PrOTECT AL dashboard bestond uit een publiek toegankelijke homepage met informatie over het doel van het project, middelen voor het vinden van PrEP-diensten in de hele staat, informatie over projectpartners en leesmateriaal over hiv en preventie-inspanningen in AL. Vanaf de website kunnen partners via een kliniekspecifieke login toegang krijgen tot het datadashboard, waar ze zowel geaggregeerde gegevens als hun kliniekniveaugegevens kunnen bekijken. Gegevenselementen omvatten: aantal patiënten verwezen naar, gekoppeld aan, voorgeschreven of gestopt met PrEP binnen de rapportageperiode (3-maands periode); geregistreerde primaire PrEP-indicaties; en bediende AL-counties. Deze elementen kunnen worden gefilterd op ras, leeftijd en geslacht. Aanvullende voorgestelde wijzigingen omvatten een PrEP-dekkingskaart, die laat zien waar de grootste onvervulde behoeften zijn voor PrEP-dienstverlening in de staat, evenals een PrEP-gelijkheidscores, een kliniekprestatie-indicator die elke 3 maanden wordt bijgewerkt.
Ander: PrOTECT AL Implementatiestrategie
met informatie over het doel van het project, hulpmiddelen voor het vinden van PrEP-diensten in de hele staat, informatie over projectpartners en leesmateriaal over hiv en preventie-inspanningen in AL. Vanaf de website kunnen partners via een kliniekspecifieke login toegang krijgen tot het datadashboard waar ze zowel geaggregeerde gegevens als hun kliniekniveaugegevens kunnen bekijken. Gegevenselementen omvatten: aantal patiënten doorverwezen voor, gekoppeld aan, voorgeschreven of gestopt met PrEP binnen de rapportageperiode (3-maanden tijdspanne); geregistreerde primaire PrEP-indicaties; en bediende AL-counties. Deze elementen kunnen worden gefilterd op ras, leeftijd en geslacht. Aanvullende voorgestelde wijzigingen zullen een PrEP-dekkingskaart omvatten, die laat zien waar de grootste onvervulde behoeften zijn voor PrEP-dienstverlening in de staat, evenals een PrEP-gelijkheidscores, een kliniekprestatie-indicator die elke 3 maanden wordt bijgewerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: Per kwartaal vanaf baseline tot 36 maanden
Het primaire eindpunt is de verandering in de tijd van het aandeel PrEP-voorschriften aan zwarte personen met een PrEP-indicatie (d.w.z. PrEP-dekking) vergeleken met het aandeel PrEP-voorschriften aan witte personen met een PrEP-indicatie.
Per kwartaal vanaf baseline tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsimpact
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden, 36 maanden na baseline
Onderzoekers zullen gesegmenteerde lineaire regressiemodellen uitvoeren om de PrEP-to-nood ratio (PNR) en PrEP-dekking in AL te vergelijken in de pre- en post-dashboard interventiefasen, waarbij PNR en PrEP-dekging worden beoordeeld in intervallen van 6 maanden.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden, 36 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: Per kwartaal vanaf baseline tot 36 maanden
Het aantal PrEP-recepten op kliniekniveau en het evalueren of er een toename is in recepten in de loop van de tijd.
Per kwartaal vanaf baseline tot 36 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 18 maanden, 36 maanden
Onderzoekers zullen internetgebaseerde enquêtes uitvoeren om de houding van kliniekmedewerkers te beoordelen met betrekking tot de aanvaardbaarheid van het voorschrijven van PrEP en het dashboard. Enquêtemetingen zijn gebaseerd op een gevalideerd enquête-instrument, de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Baseline, 18 maanden, 36 maanden
Onderhoud
Tijdsspanne: 36 maanden
Met behulp van de administratieve webmetrische gegevens zullen onderzoekers longitudinale patronen in dashboardgebruik voor elke kliniek onderzoeken om te bepalen of veranderingen in gedrag over tijd werden volgehouden, met behulp van de Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT)
36 maanden
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: baseline, 18 maanden, 36 maanden
Onderzoekers zullen internetgebaseerde enquêtes uitvoeren om de houding van kliniekmedewerkers te beoordelen met betrekking tot de haalbaarheid van het voorschrijven van PrEP en het dashboard. Enquêtemetingen zijn gebaseerd op een gevalideerd enquête-instrument, de Feasibility of Intervention Measure (FIM).
baseline, 18 maanden, 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren