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PrOTECT AL：通过增强连续追踪优化PrEP (PrOTECT AL)

2026年2月19日 更新者：Michael J Mugavero, MD、University of Alabama at Birmingham
本研究旨在加强并评估阿拉巴马州七个不同临床场所的PrEP护理连续体数据仪表板的实施情况。 通过利用实时数据和促进合作伙伴关系，该项目力求准确可视化护理差异、战略性分配资源、识别并解决PrEP服务提供中的护理缺口，以及评估其对HIV预防工作的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标1：执行数据映射程序，为提供PrEP的机构（n = 7）实时数据采集提供信息，并通过实践转型实施策略优化PrOTECT AL仪表板。

子目标1a：通过整合以下内容优化仪表板：1）来自ADPH的季度性传播感染发病率数据与诊所PrEP处方数据重叠，以帮助可视化诊所服务区域的PrEP覆盖率；2）诊所PrEP公平绩效指标。

子目标1b：通过电子调查和检查表进行组织准备度的现场评估。

目标2：基于RE-AIM框架，评估与部署PrOTECT AL仪表板及实践转型实施策略相关的实施结果。将在每个站点评估实施结果（如覆盖范围、可持续性），主要实施结果是黑人PrEP适应症患者与白人PrEP适应症患者的PrEP处方比例随时间的变化（即基于PrEP覆盖率的采纳程度）。

目标3：通过中断时间序列研究评估PrOTECT AL的有效性，分析PrEP需求比（PNR）和PrEP覆盖率。研究人员将验证以下假设：实施PrOTECT AL仪表板将导致PNR和PrEP覆盖率的增长超出预期。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35222
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 当前执业提供者（临床医生、护士或医疗助理），或 2）临床管理员（例如，在PrEP诊所中担任领导职务的人员），或 3）数据管理员（即在诊所内收集、录入和/或管理数据的人员）且
  • 会说英语
  • 年龄≥18岁

排除标准：

  • 非七个参与站点之一

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：PrOTECT AL 实施策略
PrOTECT AL 仪表板包含一个面向公众的主页，提供有关项目目的的信息、全州范围内查找 PrEP 服务的资源、项目合作伙伴信息以及关于阿拉巴马州 HIV 和预防工作的阅读材料。 通过该网站，合作伙伴可以通过特定诊所登录访问数据仪表板，查看汇总数据及其诊所级别的数据。 数据要素包括：报告期内（3个月时间范围）转诊、链接、开具处方或停用 PrEP 的患者数量；记录的主要 PrEP 适应症；以及服务的阿拉巴马州县。 这些要素可以按种族、年龄和性别进行筛选。 拟议的额外修改将包括一个 PrEP 覆盖地图，显示该州 PrEP 服务提供最大未满足需求的地区，以及一个 PrEP 公平评分，这是一个将每 3 个月更新一次的诊所绩效指标。
其他：PrOTECT AL 实施策略
包含项目目的信息、全州范围内寻找PrEP服务的资源、项目合作伙伴信息以及关于阿拉巴马州艾滋病和预防工作的阅读材料。 通过网站，合作伙伴可以通过特定诊所的登录访问数据仪表板，查看汇总数据及其诊所级别的数据。 数据元素包括：报告期内（3个月时间范围）转诊、链接、开具处方或停用PrEP的患者数量；记录的主要PrEP适应症；以及服务的阿拉巴马州县份。 这些元素可以按种族、年龄和性别进行筛选。 额外拟议的修改将包括PrEP覆盖地图，显示该州PrEP服务交付最大未满足需求的区域，以及PrEP公平评分、诊所绩效指标，这些数据将每3个月更新一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用
大体时间：自基线起每季度一次，持续36个月
主要结局指标为：与具有PrEP适应症的白人群体相比，具有PrEP适应症的黑人群体中PrEP处方比例随时间的变化（即PrEP覆盖率）。
自基线起每季度一次，持续36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
公共卫生影响
大体时间：基线、基线后6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月
研究人员将采用分段线性回归模型，比较仪表板干预前后阶段阿拉巴马州的PrEP需求比（PNR）与PrEP覆盖度，并以6个月为间隔对PNR和PrEP覆盖度进行评估。
基线、基线后6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
覆盖范围
大体时间：自基线起每季度一次，持续36个月
在诊所层面统计PrEP处方数量，并评估处方量是否随时间增长。
自基线起每季度一次，持续36个月
干预措施的可接受性
大体时间：基线，18个月，36个月
研究人员将进行基于互联网的调查，以评估诊所成员对开具PrEP处方和仪表板可接受性的态度。 调查指标基于经过验证的调查工具——干预措施可接受性度量表(AIM)
基线，18个月，36个月
维护
大体时间：36个月
研究人员将利用行政网络指标数据，通过临床可持续性评估工具（CSAT）检查各诊所仪表板使用的纵向模式，以确定行为变化是否随时间推移持续保持。
36个月
干预措施的可行性
大体时间：基线，18个月，36个月
研究者将通过互联网问卷调查评估诊所成员对于开具PrEP处方及使用信息面板可行性的态度。 调查指标基于经过验证的可行性干预测量工具(FIM)。
基线，18个月，36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Michael Mugavero, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月9日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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