PrOTECT AL: Optimización de la PrEP mediante Seguimiento Mejorado del Continuo (PrOTECT AL)
19 de febrero de 2026 actualizado por: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es mejorar y evaluar la implementación de un panel de datos del Continuo de Atención de PrEP en siete centros clínicos distintos en Alabama.
Al aprovechar datos en tiempo real y fomentar asociaciones colaborativas, este proyecto pretende visualizar con precisión las disparidades en la atención, asignar recursos estratégicamente, identificar y abordar las brechas en la prestación de servicios de PrEP, y medir su impacto en los esfuerzos de prevención del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Realizar procedimientos de mapeo de datos para informar la captura de datos en tiempo real en agencias que proporcionan PrEP (n = 7) y perfeccionar el panel de control PrOTECT AL con estrategias de implementación de transformación de prácticas.
Subobjetivo 1a: Perfeccionar el panel de control mediante la incorporación de 1) datos trimestrales de incidencia de ITS de ADPH superpuestos con datos de prescripción de PrEP de la clínica para ayudar en la visualización de la cobertura de PrEP en el área de servicio de la clínica y 2) índices de rendimiento de equidad de PrEP de la clínica.
Subobjetivo 1b: Realizar una evaluación in situ de la preparación organizacional mediante encuestas electrónicas y listas de verificación.
Objetivo 2: Evaluar los resultados de implementación asociados con el despliegue del panel de control PrOTECT AL y las estrategias de implementación de transformación de prácticas, basados en RE-AIM. Los resultados de implementación (por ejemplo, alcance, mantenimiento) se evaluarán en cada sitio, siendo el resultado de implementación principal el cambio a lo largo del tiempo de la proporción de prescripciones de PrEP a personas negras con indicación de PrEP (es decir, adopción basada en la cobertura de PrEP) en relación con la proporción de prescripciones de PrEP a personas blancas con indicación de PrEP.
Objetivo 3: Evaluar la efectividad de PrOTECT AL mediante la realización de un estudio de series temporales interrumpido de la relación PrEP-necesidad (PNR) y la cobertura de PrEP. Los investigadores evaluarán la hipótesis de que la implementación del panel de control PrOTECT AL resultará en un aumento mayor de lo esperado en PNR y cobertura de PrEP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariel Parman, MPH
- Número de teléfono: 205-996-6337
- Correo electrónico: marielparman@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bernadette Johnson
- Número de teléfono: 205-934-7329
- Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Mariel Parman
- Número de teléfono: 205-996-6337
- Correo electrónico: marielparman@uabmc.edu
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Contacto:
- Bernadette Johnson
- Número de teléfono: 205-934-7329
- Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- proveedores actualmente en ejercicio (ya sea un clínico, enfermero o asistente médico), O 2) administrador clínico (por ejemplo, alguien en un rol de liderazgo dentro de la clínica de PrEP), O 3) un gestor de datos (es decir, alguien que recopila, introduce y/o gestiona datos dentro de la clínica) Y
- Hablante de inglés
- Edad ≥ 18 años.
Criterios de exclusión:
- No ser uno de los siete sitios participantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estrategia de Implementación de PrOTECT AL
El panel de control de PrOTECT AL consistía en una página de inicio orientada al público con información sobre el propósito del proyecto, recursos para encontrar servicios de PrEP en todo el estado, información sobre los socios del proyecto y materiales de lectura sobre el VIH y los esfuerzos de prevención en AL.
Desde el sitio web, los socios pueden acceder al panel de datos mediante un inicio de sesión específico de la clínica donde pueden ver tanto datos agregados como datos a nivel de su clínica.
Los elementos de datos incluyen: número de pacientes referidos, vinculados, prescritos o que han discontinuado la PrEP durante el período de informe (marco temporal de 3 meses); indicaciones primarias de PrEP registradas; y condados de AL atendidos.
Estos elementos se pueden filtrar por raza, edad y género.
Las modificaciones adicionales propuestas incluirán un mapa de cobertura de PrEP, que muestra dónde se encuentran las mayores necesidades no satisfechas para la prestación de servicios de PrEP en el estado, así como puntuaciones de equidad de PrEP, un indicador de rendimiento de la clínica que se actualizará cada 3 meses.
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con información sobre el propósito del proyecto, recursos para encontrar servicios de PrEP en todo el estado, información sobre los socios del proyecto y materiales de lectura sobre el VIH y los esfuerzos de prevención en todo AL.
Desde el sitio web, los socios pueden acceder al panel de datos mediante un inicio de sesión específico de la clínica donde pueden ver tanto datos agregados como datos a nivel de su clínica.
Los elementos de datos incluyen: número de pacientes remitidos para, vinculados a, prescritos o que han discontinuado la PrEP dentro del período de reporte (marco temporal de 3 meses); indicaciones principales de PrEP registradas; y condados de AL atendidos.
Estos elementos se pueden filtrar por raza, edad y género.
Las modificaciones adicionales propuestas incluirán un mapa de cobertura de PrEP, que muestra dónde están las mayores necesidades no satisfechas para la prestación de servicios de PrEP en el estado, así como puntuaciones de equidad de PrEP, un indicador de rendimiento de la clínica que se actualizará cada 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción
Periodo de tiempo: Trimestralmente desde el inicio hasta los 36 meses
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El resultado principal es el cambio a lo largo del tiempo de la proporción de prescripciones de PrEP a personas negras con indicación de PrEP (es decir,
la cobertura de PrEP) en comparación con la proporción de prescripciones de PrEP a personas blancas con indicación de PrEP.
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Trimestralmente desde el inicio hasta los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto en la Salud Pública
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses, 36 meses después de la línea base
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Los investigadores realizarán modelos de regresión lineal segmentada para comparar la proporción de PrEP a necesidad (PNR) y la cobertura de PrEP en AL en las fases previas y posteriores a la intervención del panel de control, con la PNR y la cobertura de PrEP evaluadas en intervalos de 6 meses.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses, 36 meses después de la línea base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance
Periodo de tiempo: Trimestral desde la línea de base hasta los 36 meses
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El número de recetas de PrEP a nivel de clínica y evaluar si hay un aumento en las recetas a lo largo del tiempo.
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Trimestral desde la línea de base hasta los 36 meses
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses, 36 meses
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Los investigadores realizarán encuestas por internet para evaluar las actitudes de los miembros de la clínica respecto a la aceptabilidad de prescribir la PrEP y el panel de control.
Las medidas de la encuesta se basan en un instrumento de encuesta validado, la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
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Línea de base, 18 meses, 36 meses
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Mantenimiento
Periodo de tiempo: 36 meses
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Utilizando los datos administrativos de métricas web, los investigadores examinarán los patrones longitudinales en el uso del panel de control para cada clínica para determinar si los cambios en los comportamientos se mantuvieron a lo largo del tiempo, utilizando la Herramienta de Evaluación de Sostenibilidad Clínica (CSAT)
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36 meses
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: baseline, 18 meses, 36 meses
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Los investigadores realizarán encuestas por internet para evaluar las actitudes de los miembros de la clínica respecto a la viabilidad de prescribir la PrEP y el panel de control.
Las medidas de la encuesta se basan en un instrumento de encuesta validado, la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM).
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baseline, 18 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300014665
- R01MH136851-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .