Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PrOTECT AL: Ottimizzazione della PrEP Tramite Monitoraggio Potenziato del Percorso (PrOTECT AL)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

PrOTECT AL: Ottimizzazione della PrEP attraverso il Monitoraggio Potenziato del Continuum

Lo scopo di questo studio è migliorare e valutare l'implementazione di un cruscotto di dati del Continuum di Cura PrEP in sette siti clinici distinti in Alabama. Sfruttando i dati in tempo reale e promuovendo partnership collaborative, questo progetto mira a visualizzare accuratamente le disparità di cura, allocare strategicamente le risorse, identificare e affrontare le lacune assistenziali nella fornitura di servizi PrEP e valutarne l'impatto sugli sforzi di prevenzione dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Condurre procedure di mappatura dei dati per informare la raccolta dati in tempo reale presso le agenzie che forniscono la PrEP (n = 7) e perfezionare il cruscotto PrOTECT AL con strategie di implementazione della trasformazione della pratica.

Sotto-obiettivo 1a: Perfezionare il cruscotto attraverso l'incorporazione di 1) dati trimestrali sull'incidenza delle IST dall'ADPH sovrapposti ai dati delle prescrizioni PrEP delle cliniche per facilitare la visualizzazione della copertura PrEP nell'area di servizio della clinica e 2) indici di prestazione sull'equità della PrEP nelle cliniche.

Sotto-obiettivo 1b: Condurre una valutazione in loco della prontezza organizzativa tramite sondaggi elettronici e liste di controllo.

Obiettivo 2: Valutare i risultati dell'implementazione associati al dispiegamento del cruscotto PrOTECT AL e alle strategie di implementazione della trasformazione della pratica, basati sul framework RE-AIM. I risultati dell'implementazione (ad esempio, portata, mantenimento) saranno valutati in ogni sito, con il risultato principale dell'implementazione rappresentato dal cambiamento nel tempo della proporzione di prescrizioni PrEP a persone di colore con un'indicazione alla PrEP (cioè, l'adozione basata sulla copertura PrEP) rispetto alla proporzione di prescrizioni PrEP a persone bianche con un'indicazione alla PrEP.

Obiettivo 3: Valutare l'efficacia di PrOTECT AL conducendo uno studio interrotto di serie temporali del rapporto PrEP-bisogno (PNR) e della copertura PrEP. I ricercatori valuteranno l'ipotesi che l'implementazione del cruscotto PrOTECT AL comporterà un aumento maggiore del previsto del PNR e della copertura PrEP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35222
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • operatori attualmente in esercizio (un clinico, un infermiere o un assistente medico), OPPURE 2) amministratore clinico (ad esempio, qualcuno in un ruolo di leadership all'interno della clinica PrEP), OPPURE 3) un responsabile dei dati (cioè qualcuno che raccoglie, inserisce e/o gestisce i dati all'interno della clinica) E
  • Di lingua inglese
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non appartenente a uno dei sette siti partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Strategia di Implementazione di PrOTECT AL
La dashboard PrOTECT AL consisteva in una homepage pubblica con informazioni sullo scopo del progetto, risorse per trovare servizi PrEP in tutto lo stato, informazioni sui partner del progetto e materiale di lettura sull'HIV e gli sforzi di prevenzione in AL. Dal sito web, i partner possono accedere alla dashboard dei dati tramite un login specifico per la clinica dove visualizzano sia i dati aggregati che i dati a livello della loro clinica. Gli elementi dei dati includono: numero di pazienti indirizzati, collegati, prescritti o interrotti da PrEP nel periodo di riferimento (arco temporale di 3 mesi); indicazioni primarie PrEP registrate; e contee AL servite. Questi elementi possono essere filtrati per razza, età e genere. Ulteriori modifiche proposte includeranno una mappa di copertura PrEP, che mostra dove si trovano i maggiori bisogni insoddisfatti per la fornitura di servizi PrEP nello stato, nonché punteggi di equità PrEP, un indicatore di performance della clinica che verrà popolato ogni 3 mesi.
Altro: Strategia di Implementazione di PrOTECT AL
con informazioni sullo scopo del progetto, risorse per trovare servizi PrEP in tutto lo stato, informazioni sui partner del progetto e materiale di lettura sull'HIV e gli sforzi di prevenzione in AL. Dal sito web, i partner possono accedere al cruscotto dati tramite un login specifico per la clinica dove visualizzano sia i dati aggregati che i dati a livello della loro clinica. Gli elementi dei dati includono: numero di pazienti indirizzati, collegati, prescritti o interrotti dalla PrEP nel periodo di riferimento (periodo di 3 mesi); indicazioni primarie PrEP registrate; e contee AL servite. Questi elementi possono essere filtrati per razza, età e genere. Ulteriori modifiche proposte includeranno una mappa della copertura PrEP, che mostra dove si trovano i maggiori bisogni insoddisfatti per la fornitura di servizi PrEP nello stato, nonché punteggi di equità PrEP, indicatore di performance della clinica che verrà aggiornato ogni 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: Trimestralmente dal basale a 36 mesi
L'esito primario è la variazione nel tempo della proporzione di prescrizioni di PrEP a persone di colore con un'indicazione alla PrEP (cioè la copertura della PrEP) rispetto alla proporzione di prescrizioni di PrEP a persone bianche con un'indicazione alla PrEP.
Trimestralmente dal basale a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sulla Salute Pubblica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi, 36 mesi post-baseline
Gli investigatori condurranno modelli di regressione lineare segmentata per confrontare il rapporto PrEP-fabbisogno (PNR) e la copertura PrEP in AL nelle fasi pre e post intervento del cruscotto, con PNR e copertura PrEP valutati a intervalli di 6 mesi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi, 36 mesi post-baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungi
Lasso di tempo: Trimestralmente dal basale a 36 mesi
Il numero di prescrizioni di PrEP a livello clinico e la valutazione se vi sia un aumento delle prescrizioni nel tempo.
Trimestralmente dal basale a 36 mesi
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline, 18 mesi, 36 mesi
Gli investigatori condurranno sondaggi via internet per valutare le opinioni dei membri della clinica riguardo l'accettabilità della prescrizione della PrEP e del dashboard. Le misure del sondaggio si basano su uno strumento di indagine validato, la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM)
Baseline, 18 mesi, 36 mesi
Manutenzione
Lasso di tempo: 36 mesi
Utilizzando i dati amministrativi web-metrici, i ricercatori esamineranno i modelli longitudinali nell'uso del cruscotto per ciascuna clinica per determinare se i cambiamenti nei comportamenti sono stati mantenuti nel tempo, utilizzando lo Strumento di Valutazione della Sostenibilità Clinica (CSAT)
36 mesi
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: baseline, 18 mesi, 36 mesi
Gli investigatori condurranno sondaggi via internet per valutare le opinioni dei membri della clinica riguardo la fattibilità di prescrivere la PrEP e il cruscotto. Le misure del sondaggio si basano su uno strumento di indagine validato, la Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM).
baseline, 18 mesi, 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PrEP

Prove cliniche su Strategia di Implementazione di PrOTECT AL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi