PrOTECT AL: Оптимизация PrEP через расширенное отслеживание континуума (PrOTECT AL)
19 февраля 2026 г. обновлено: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
PrOTECT AL: Оптимизация ДКП через Улучшенное Отслеживание Континуума
Целью данного исследования является усовершенствование и оценка внедрения информационной панели данных по непрерывности оказания помощи в рамках PrEP в семи различных клинических учреждениях Алабамы.
Используя данные в реальном времени и развивая партнерское сотрудничество, данный проект направлен на точную визуализацию различий в оказании помощи, стратегическое распределение ресурсов, выявление и устранение пробелов в оказании услуг PrEP, а также оценку его влияния на усилия по профилактике ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Провести процедуры сопоставления данных для информирования о сборе данных в реальном времени в агентствах, предоставляющих ДКП (n = 7), и усовершенствовать панель мониторинга PrOTECT AL с помощью стратегий внедрения преобразования практики.
Подцель 1a: Усовершенствовать панель мониторинга путем включения 1) ежеквартальных данных о заболеваемости ИППП от ADPH, наложенных на данные о назначениях ДКП в клиниках, для помощи в визуализации охвата ДКП в зоне обслуживания клиники и 2) индексов эффективности обеспечения равноправия в назначении ДКП в клиниках.
Подцель 1b: Провести оценку организационной готовности на местах с помощью электронных опросов и контрольных списков.
Цель 2: Оценить результаты внедрения, связанные с развертыванием панели мониторинга PrOTECT AL и стратегий внедрения преобразования практики, на основе модели RE-AIM. Результаты внедрения (например, охват, устойчивость) будут оцениваться на каждом участке, причем основным результатом внедрения будет изменение со временем доли назначений ДКП чернокожим лицам с показаниями к ДКП (т.е. принятие на основе охвата ДКП) по отношению к доле назначений ДКП белым лицам с показаниями к ДКП.
Цель 3: Оценить эффективность PrOTECT AL, проведя прерванное исследование временных рядов соотношения ДКП к потребности (PNR) и охвата ДКП. Исследователи проверят гипотезу о том, что внедрение панели мониторинга PrOTECT AL приведет к большему, чем ожидалось, увеличению PNR и охвата ДКП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariel Parman, MPH
- Номер телефона: 205-996-6337
- Электронная почта: marielparman@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bernadette Johnson
- Номер телефона: 205-934-7329
- Электронная почта: bajohnson@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35222
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Mariel Parman
- Номер телефона: 205-996-6337
- Электронная почта: marielparman@uabmc.edu
-
Контакт:
- Bernadette Johnson
- Номер телефона: 205-934-7329
- Электронная почта: bajohnson@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- действующие медицинские работники (клиницист, медсестра или помощник врача), ИЛИ 2) клинический администратор (например, лицо на руководящей должности в клинике PrEP), ИЛИ 3) менеджер данных (т.е. лицо, которое собирает, вводит и/или управляет данными в клинике) И
- Владеющие английским языком
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерии исключения:
- Не относится к одному из семи участвующих центров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стратегия внедрения AL PrOTECT
Панель управления PrOTECT AL состояла из общедоступной домашней страницы с информацией о целях проекта, ресурсами для поиска услуг PrEP по всему штату, информацией о партнерах проекта и материалами для чтения о ВИЧ и профилактических мероприятиях в AL.
С веб-сайта партнеры могут получить доступ к панели данных через клинико-специфический логин, где они видят как агрегированные данные, так и данные на уровне своей клиники.
Элементы данных включают: количество пациентов, направленных на PrEP, подключенных к PrEP, получающих назначение PrEP или прекративших PrEP в течение отчетного периода (3-месячный период); зарегистрированные основные показания для PrEP; и обслуживаемые округа AL.
Эти элементы можно фильтровать по расе, возрасту и полу.
Предлагаемые дополнительные модификации будут включать карту охвата PrEP, показывающую, где в штате наибольшие неудовлетворенные потребности в предоставлении услуг PrEP, а также показатели справедливости PrEP, показатель эффективности клиники, который будет обновляться каждые 3 месяца.
|
с информацией о цели проекта, ресурсами для поиска услуг ПрЭП по всему штату, информацией о партнерах проекта и материалами для чтения о ВИЧ и усилиях по профилактике в Алабаме.
С веб-сайта партнеры могут получить доступ к панели данных через клинический логин, где они могут просматривать как агрегированные данные, так и данные на уровне своей клиники.
Элементы данных включают: количество пациентов, направленных на ПрЭП, подключенных к ПрЭП, получающих назначения ПрЭП или прекративших ПрЭП в течение отчетного периода (3-месячный период); зарегистрированные основные показания для ПрЭП; и обслуживаемые округа Алабамы.
Эти элементы можно фильтровать по расе, возрасту и полу.
Дополнительные предлагаемые модификации будут включать карту охвата ПрЭП, показывающую, где в штате наибольшие неудовлетворенные потребности в предоставлении услуг ПрЭП, а также показатели справедливости ПрЭП, индикатор эффективности клиники, который будет обновляться каждые 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усыновление
Временное ограничение: Ежеквартально от исходного уровня до 36 месяцев
|
Основным результатом является изменение во времени доли назначений PrEP чернокожим лицам с показаниями к PrEP (т.е. охват PrEP) по сравнению с долей назначений PrEP белым лицам с показаниями к PrEP.
|
Ежеквартально от исходного уровня до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общественное здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев, 36 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи проведут сегментированные модели линейной регрессии для сравнения соотношения PrEP-к-потребности (PNR) и охвата PrEP в AL в фазах до и после внедрения дашборда, при этом PNR и охват PrEP будут оцениваться с интервалами в 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев, 36 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достичь
Временное ограничение: Ежеквартально от исходного уровня до 36 месяцев
|
Количество назначений PrEP на уровне клиники и оценка того, увеличивается ли количество назначений со временем.
|
Ежеквартально от исходного уровня до 36 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев, 36 месяцев
|
Исследователи проведут интернет-опросы для оценки отношения сотрудников клиник к приемлемости назначения ПрЭП и панели управления.
Методы опроса основаны на валидированном инструменте исследования — Мера приемлемости вмешательства (AIM)
|
Исходный уровень, 18 месяцев, 36 месяцев
|
|
Обслуживание
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Используя административные веб-метрические данные, исследователи изучат лонгитюдные паттерны использования панели управления для каждой клиники, чтобы определить, сохранялись ли изменения в поведении с течением времени, используя Инструмент оценки клинической устойчивости (CSAT)
|
36 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: базовая линия, 18 месяцев, 36 месяцев
|
Исследователи проведут интернет-опросы для оценки мнений сотрудников клиники относительно целесообразности назначения ДКП и использования информационной панели.
Методы опроса основаны на валидированном инструменте исследования — мере целесообразности вмешательства (FIM).
|
базовая линия, 18 месяцев, 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300014665
- R01MH136851-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .