돌발성 난청에서 통합의학적 치료의 효과성
갑작스러운 난청에서 통합의학적 치료의 효과성
갑작스러운 청력 손실은 가능한 한 빨리 진단과 치료가 필요한 이비인후과적 응급 상황입니다. 이 질환의 황금 치료 기간은 발병 후 2주입니다. 그러나 현대 의학은 여전히 이 질환의 원인을 완전히 이해하지 못하며 이에 상응하는 효과적인 치료법이 부족합니다. 현재의 치료법들도 각각의 한계와 부작용을 가지고 있습니다. 효과적이고 안전한 치료법을 찾기 위해 현대 의학과 통합하여 입원 및 외래 진료를 제공하는 것은 임상 치료에서 중요한 문제입니다. 한의학은 오랫동안 임상적으로 활용되어 왔으며 그 효능에 대한 경험적 경험과 증거가 축적되었습니다. 이는 갑작스러운 청력 손실에 대한 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있습니다.
장기간의 임상 경험과 근거 기반 치료 효과를 가진 침술은 갑작스러운 청력 손실에 대한 보조 치료로 적용될 수 있습니다. 현재, 이 환자 중심의 실용적 임상 시험은 서양 의약품 사용과 서양 의약품 및 한의학의 병용 치료의 효과를 비교합니다. 이 연구의 목적은 임상 증상을 감소시키고 삶의 질을 향상시키며 의료 비용을 절감하기 위한 수용 가능하고 유익한 전략을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑작스러운 난청으로 새로 진단받은 환자들을 1:1 비율로 무작위 배정하여 서양의학 치료군과 중서양의학 통합 치료군으로 나누었습니다. 각 군에는 32명의 환자가 포함되어 총 64명의 환자가 참여하였습니다. 치료는 입원 날짜부터 시작하여 4주간 지속되었으며, 입원 치료와 외래 치료를 모두 포함하였습니다.
서양의학 치료: 입원 기간 동안 정맥 주사 스테로이드를 투여하였습니다. 퇴원 후에는 경구 스테로이드를 투여하였습니다. 치료에 잘 반응하지 않는 환자의 경우, 고실 내 스테로이드 주사를 시행하였습니다.
한의학 치료: 침술은 환측 귀 주변과 동측 상지의 경혈에서 1일 1회 30분간 시행하였습니다. 첫째 주와 둘째 주에는 6회의 치료 세션을, 셋째 주와 넷째 주에는 2회의 치료 세션을 시행하였습니다.
주요 결과 지표: 기저선, 1주차, 2주차, 4주차에 순음 청력 검사를 시행하였습니다.
부수적 결과 지표: 기저선, 1주차, 2주차, 4주차에 이명 장애 지수와 현기증 장애 지수를 평가하였습니다. 기저선에서 혈액 생화학 검사를 시행하였습니다. 시험 전 기간 동안 부작용을 기록하였습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +886-4-22052121 Ext. 14561
- 이메일: mchuang1128@gmail.com
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +886-4-22052121 Ext. 14561
- 이메일: mchuang1128@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18세 이상, 남녀 모두.
- 돌발성 난청(SSNHL) 진단 기준 충족, 3일 이내에 적어도 세 개의 연속 주파수에서 30dB 이상의 청력 손실로 정의됨.
- 2주 이내에 새롭게 발생한 청력 손실.
- 연구의 목적과 절차를 완전히 이해하고 서명된 동의서를 제공함.
제외 기준:
- 전정 신경초종 또는 외상성 뇌 손상과 같은 중추 신경계 병변.
- 중이 또는 와우후 병리.
- 이과적 수술 이력.
- 출혈성 장애 또는 응고 이상.
- 치매 또는 정신 질환으로 인한 검사 협조 불가능.
- 과거 6개월 이내 동일 영향 측 돌발성 난청 치료 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테로이드 치료와 침술 병행
서양의학 치료: 입원 기간 동안 정맥 스테로이드가 투여되었습니다. 퇴원 후에는 경구 스테로이드가 투여되었습니다. 치료에 잘 반응하지 않은 환자의 경우, 고실 내 스테로이드 주사가 시행되었습니다. 한의학 치료: 침술은 하루 30분 동안 한 번씩, 환측 귀 주변과 동측 상지의 경혈에서 시행되었습니다. 첫째 주와 둘째 주에는 6회, 셋째 주와 넷째 주에는 2회의 치료가 시행되었습니다. |
치료는 입원 날짜부터 시작하여 4주간 지속되었으며, 입원 치료와 외래 치료를 모두 포함했습니다. 서양의학 치료: 입원 기간 동안 정맥 스테로이드 투여가 이루어졌습니다. 퇴원 후에는 경구 스테로이드 투여가 이루어졌습니다. 치료에 잘 반응하지 않는 환자의 경우, 고실 내 스테로이드 주사가 시행되었습니다. 한의학 치료: 귀 주변 및 동측 상지 경혈(이문(TE21), 청궁(SI19), 청회(GB2), 쇄골(GB8), 이풍(TE17), 외관(TE5), 중저(TE3))에 침 치료가 시행되었습니다. 치료는 하루 1회 30분간 시행되었습니다. 첫째 주와 둘째 주에는 총 6회의 치료가 시행되었으며, 셋째 주와 넷째 주에는 주당 2회의 치료가 시행되었습니다. |
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활성 비교기: 스테로이드 치료
서양의학 치료: 입원 기간 동안 정맥 스테로이드가 투여되었습니다.
퇴원 후에는 경구 스테로이드가 투여되었습니다.
치료에 잘 반응하지 않은 환자의 경우, 고실 내 스테로이드 주사가 시행되었습니다.
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치료는 입원일로부터 4주간 진행되었으며, 입원 및 외래 치료가 모두 포함되었습니다. 서양의학 치료: 입원 기간 동안 정맥 스테로이드가 투여되었습니다. 퇴원 후에는 경구 스테로이드가 투여되었습니다. 치료에 잘 반응하지 않은 환자의 경우, 고실 내 스테로이드 주사가 시행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순음 청력 검사
기간: 기초선, 1주차, 2주차 및 4주차
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개입 시작 시점부터 1주차, 2주차 및 4주차까지의 변화
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기초선, 1주차, 2주차 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 장애 평가 설문지
기간: 베이스라인, 1주차, 2주차 및 4주차
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기준선부터 중재 1주차, 2주차, 4주차까지의 변화
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베이스라인, 1주차, 2주차 및 4주차
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현기증 장애 평가 설문지
기간: 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차
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기준선부터 중재 1주차, 2주차 및 4주차까지의 변화
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기준선, 1주차, 2주차 및 4주차
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혈액 검사
기간: 기준선
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호중구-림프구 비율 (NLR)
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기준선
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실험실 검사
기간: 기준선
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염증성 사이토카인 검사 (IL-1β, IL-6, TNF-α)
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기준선
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부작용
기간: 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차
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스테로이드 또는 침 치료와 관련된 이상 사례는 시험 전반에 걸쳐 기록되었습니다.
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기준선, 1주차, 2주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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침술에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한