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Efficacité du traitement médical intégratif dans la perte auditive soudaine

17 novembre 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital

La perte auditive soudaine est une urgence en oto-rhino-laryngologie qui nécessite un diagnostic et un traitement dès que possible. La période de traitement idéale est de deux semaines depuis l'apparition de la maladie. Cependant, la médecine moderne n'est toujours pas capable de comprendre pleinement les causes de la maladie et manque de traitements efficaces correspondants. Les thérapies actuelles ont également leurs propres limitations et effets secondaires. Trouver un traitement efficace et sûr, en l'intégrant à la médecine moderne et en fournissant des soins médicaux hospitaliers et ambulatoires, est une question importante dans les soins cliniques. La médecine traditionnelle chinoise est utilisée cliniquement depuis longtemps avec une expérience empirique accumulée et des preuves de son efficacité. Elle peut être utilisée comme option thérapeutique alternative pour la perte auditive soudaine.

Avec une longue période d'expérience clinique et une efficacité curative fondée sur des preuves, l'acupuncture pourrait être appliquée comme traitement complémentaire pour la perte auditive soudaine. Actuellement, cet essai clinique pragmatique centré sur le patient compare l'efficacité de l'utilisation de la médecine occidentale, de la combinaison de la médecine occidentale et de la médecine traditionnelle chinoise. L'objectif de cette étude est d'explorer une stratégie acceptable et bénéfique pour réduire les symptômes cliniques, améliorer la qualité de vie et diminuer les dépenses médicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients nouvellement diagnostiqués avec une surdité brutale ont été répartis au hasard dans un rapport 1:1 en deux groupes : un groupe de médecine occidentale et un groupe de traitement intégré de médecine chinoise et occidentale. Chaque groupe comprenait 32 patients, pour un total de 64 patients. Le traitement a duré quatre semaines, à partir de la date d'admission, et comprenait à la fois des soins hospitaliers et ambulatoires.

Traitement de médecine occidentale : Pendant l'hospitalisation, des stéroïdes intraveineux ont été administrés. Après la sortie, des stéroïdes oraux ont été administrés. Pour les patients qui n'ont pas bien répondu au traitement, des injections de stéroïdes intratympaniques ont été réalisées.

Traitement de médecine traditionnelle chinoise : L'acupuncture a été pratiquée une fois par jour pendant 30 minutes sur des points d'acupuncture autour de l'oreille et du membre supérieur du même côté que l'oreille affectée. Six séances de traitement ont été réalisées lors des première et deuxième semaines, et deux séances ont été réalisées lors des troisième et quatrième semaines.

Critère d'évaluation principal : Des audiogrammes tonaux purs ont été réalisés au départ, à la semaine 1, à la semaine 2 et à la semaine 4.

Critère d'évaluation secondaire : L'inventaire des handicaps des acouphènes et l'inventaire des handicaps des vertiges ont été réalisés au départ, à la semaine 1, à la semaine 2 et à la semaine 4. Des tests biochimiques sanguins ont été réalisés au départ. Les événements indésirables ont été enregistrés tout au long de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +886-4-22052121 Ext. 14561
  • E-mail: mchuang1128@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
          • Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +886-4-22052121 Ext. 14561
          • E-mail: mchuang1128@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans, hommes et femmes.
  • Répondre aux critères diagnostiques de la perte auditive neurosensorielle soudaine (PANS), définie comme une perte auditive >30 dB affectant au moins trois fréquences consécutives en 3 jours.
  • Apparition récente de la perte auditive dans les 2 semaines.
  • Compréhension complète des objectifs et procédures de l'étude et fourniture d'un consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Lésions du système nerveux central telles que schwannome vestibulaire ou traumatisme crânien.
  • Pathologie de l'oreille moyenne ou rétrocochléaire.
  • Antécédents de chirurgie otologique.
  • Troubles hémorragiques ou anomalies de la coagulation.
  • Incapacité à coopérer aux examens en raison de démence ou de maladie psychiatrique.
  • Traitement antérieur pour PANS du même côté atteint au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par stéroïdes combinée à l'acupuncture

Traitement de médecine occidentale : Pendant l'hospitalisation, des stéroïdes intraveineux ont été administrés. Après la sortie, des stéroïdes oraux ont été administrés. Pour les patients qui n'ont pas bien répondu au traitement, des injections de stéroïdes intratympaniques ont été réalisées.

Traitement de médecine traditionnelle chinoise : L'acupuncture a été réalisée une fois par jour pendant 30 minutes au niveau des points d'acupuncture autour de l'oreille et du membre supérieur du même côté que l'oreille affectée. Six séances de traitement ont été réalisées lors des première et deuxième semaines, et deux séances ont été réalisées lors des troisième et quatrième semaines.
Dispositif: Acupuncture

Le traitement a duré quatre semaines, à partir de la date d'admission, et comprenait des soins hospitaliers et ambulatoires.

Traitement de médecine occidentale : Pendant l'hospitalisation, des stéroïdes intraveineux ont été administrés. Après la sortie, des stéroïdes oraux ont été administrés. Pour les patients qui n'ont pas bien répondu au traitement, des injections de stéroïdes intratympaniques ont été réalisées.

Traitement de médecine traditionnelle chinoise : L'acupuncture a été pratiquée sur des points péri-auriculaires et du membre supérieur ipsilatéral, incluant Ermen (TE21), Tinggong (SI19), Tinghui (GB2), Shuaigu (GB8), Yifeng (TE17), Waiguan (TE5) et Zhongzhu (TE3). Le traitement a été administré une fois par jour pendant 30 minutes. Au cours des première et deuxième semaines, un total de six séances ont été réalisées, suivies de deux séances par semaine durant les troisième et quatrième semaines.
Comparateur actif: Thérapie par stéroïdes
Traitement médical occidental : Pendant l'hospitalisation, des stéroïdes intraveineux ont été administrés. Après la sortie, des stéroïdes oraux ont été administrés. Pour les patients qui n'ont pas bien répondu au traitement, des injections de stéroïdes intratympaniques ont été réalisées.
Médicament: thérapie par stéroïdes

Le traitement a duré quatre semaines, à partir de la date d'admission, et comprenait des soins hospitaliers et ambulatoires.

Traitement médical occidental : Pendant l'hospitalisation, des stéroïdes intraveineux ont été administrés. Après la sortie, des stéroïdes oraux ont été administrés. Pour les patients qui n'ont pas bien répondu au traitement, des injections intratympaniques de stéroïdes ont été réalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Audiogrammes tonaux
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
Modifications par rapport à la valeur de base à la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 4 de l'intervention
ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du Handicap des Acouphènes
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
Changements par rapport à la valeur initiale à la semaine 1, semaine 2 et semaine 4 de l'intervention
ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
Inventaire du Handicap des Vertiges
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
Changements par rapport au début de l'étude à la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 4 de l'intervention
ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
Examen sanguin
Délai: ligne de base
rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR)
ligne de base
Examen de laboratoire
Délai: ligne de base
test des cytokines inflammatoires (IL-1β, IL-6, TNF-α)
ligne de base
Effets indésirables
Délai: baseline, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
Les événements indésirables liés à la thérapie par stéroïdes ou à l'acupuncture ont été enregistrés tout au long de l'essai.
baseline, semaine 1, semaine 2 et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH113-REC2-096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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