Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Integreret Medicinsk Behandling ved Pludselig Høretab

17. november 2025 opdateret af: China Medical University Hospital

Effektiviteten af integreret medicinsk behandling ved pludseligt høretab

Pludselig høretab er en akut tilstand inden for øre-næse-hals-kirurgi, der kræver diagnose og behandling så hurtigt som muligt. Den gyldne behandlingsperiode er to uger fra sygdommens start. Imidlertid er moderne medicin stadig ude af stand til fuldt ud at forstå årsagerne til sygdommen og mangler tilsvarende effektive behandlinger. Nuværende terapier har også deres egne begrænsninger og bivirkninger. At finde en effektiv og sikker behandling, der integreres med moderne medicin og leverer indlæggelses- og ambulant medicinsk behandling, er et vigtigt spørgsmål i den kliniske pleje. Traditionel kinesisk medicin har været klinisk anvendt i lang tid med akkumuleret empirisk erfaring og evidens for dens effekt. Den kan anvendes som et alternativt terapeutisk valg for pludseligt høretab.

Med en lang periode af klinisk erfaring og evidensbaseret kurativ effekt kan akupunktur anvendes som en supplerende behandling for pludseligt høretab. I øjeblikket sammenligner denne patientcentrerede, pragmatiske kliniske undersøgelse effektiviteten af at bruge vestlig medicin, kombination af vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin. Formålet med denne undersøgelse er at udforske en acceptabel og fordelagtig strategi for at reducere de kliniske symptomer, forbedre livskvaliteten og mindske medicinske udgifter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyopdaget pludselig høretab blev tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til to grupper: en vestlig medicin gruppe og en integreret kinesisk og vestlig medicin behandlingsgruppe. Hver gruppe inkluderede 32 patienter, i alt 64 patienter. Behandlingen varede fire uger, startende fra indlæggelsesdatoen, og omfattede både indlæggelses- og ambulant behandling.

Vestlig Medicin Behandling: Under indlæggelsen blev der administreret intravenøse steroider. Efter udskrivelsen blev der administreret orale steroider. For patienter, der ikke reagerede godt på behandlingen, blev der udført intratympanale steroidinjektioner.

Traditionel Kinesisk Medicin Behandling: Akupunktur blev udført en gang dagligt i 30 minutter ved akupunkturpunkter omkring øret og overekstremiteten på samme side som det berørte øre. Seks behandlingssessioner blev udført i første og anden uge, og to sessioner blev udført i tredje og fjerde uge.

Primær Endepunkt: Ren tone audiogrammer blev udført ved baseline, uge 1, uge 2 og uge 4.

Sekundær Endepunkt: Tinnitus Handicap Inventory og Svimmelhed Handicap Inventory blev udført ved baseline, uge 1, uge 2 og uge 4. Blod biokemi tests blev udført ved baseline. Bivirkninger blev registreret gennem hele forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +886-4-22052121 Ext. 14561
  • E-mail: mchuang1128@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, både mænd og kvinder.
  • Opfylder diagnostiske kriterier for pludselig sensorineural høretab (SSNHL), defineret som høretab på >30 dB, der påvirker mindst tre på hinanden følgende frekvenser inden for 3 dage.
  • Nyligt opstået høretab inden for 2 uger.
  • Fuldt forståelse af formålet og procedurene i studiet og afgivelse af underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Læsioner i centralnervesystemet som vestibular schwannom eller traumatisk hjerneskade.
  • Patologi i mellemøret eller retrokokleære lidelser.
  • Tidligere ørekirurgi.
  • Blødningsforstyrrelser eller koagulationsabnormaliteter.
  • Manglende evne til at samarbejde om undersøgelser på grund af demens eller psykisk sygdom.
  • Tidligere behandling for SSNHL på samme påvirkede side inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steroidbehandling kombineret med akupunktur

Vestlig Medicinsk Behandling: Under indlæggelsen blev der administreret intravenøse steroider. Efter udskrivelsen blev der administreret orale steroider. For patienter, der ikke reagerede godt på behandlingen, blev der udført intratympanale steroidinjektioner.

Traditionel Kinesisk Medicin Behandling: Akupunktur blev udført en gang dagligt i 30 minutter ved akupunkturpunkter omkring øret og overekstremiteten på samme side som det berørte øre. Seks behandlinger blev udført i første og anden uge, og to behandlinger blev udført i tredje og fjerde uge.
Enhed: Akupunktur

Behandlingen varede fire uger, startende fra indlæggelsesdatoen, og omfattede både indlæggelses- og ambulator behandling.

Vestlig Medicinsk Behandling: Under indlæggelsen blev der administreret intravenøse steroider. Efter udskrivelse blev der administreret orale steroider. For patienter, som ikke reagerede godt på behandlingen, blev der udført intratympanale steroidinjektioner.

Traditionel Kinesisk Medicin Behandling: Akupunktur blev udført på peri-aurikulære og ipsilaterale overekstremitetspunkter, herunder Ermen (TE21), Tinggong (SI19), Tinghui (GB2), Shuaigu (GB8), Yifeng (TE17), Waiguan (TE5) og Zhongzhu (TE3). Behandlingen blev administreret en gang dagligt i 30 minutter. I løbet af første og anden uge blev der udført i alt seks sessioner, efterfulgt af to sessioner om ugen i tredje og fjerde uge.
Aktiv komparator: Steroidterapi
Vestlig Medicinsk Behandling: Under indlæggelsen blev der administreret intravenøse steroider. Efter udskrivelsen blev der administreret orale steroider. For patienter, der ikke reagerede godt på behandlingen, blev der udført intratympanale steroidinjektioner.
Medicin: steroidbehandling

Behandlingen varede fire uger, startende fra indlæggelsesdatoen, og omfattede både indlæggelse og ambulant behandling.

Vestlig Medicinsk Behandling: Under indlæggelsen blev der administreret intravenøse steroider. Efter udskrivelsen blev der administreret orale steroider. For patienter, der ikke reagerede godt på behandlingen, blev der udført intratympanale steroidinjektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ren tone audiogrammer
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2 og uge 4
Ændringer fra baseline til uge 1, uge 2 og uge 4 af interventionen
baseline, uge 1, uge 2 og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2 og uge 4
Ændringer fra baseline til uge 1, uge 2 og uge 4 af intervention
baseline, uge 1, uge 2 og uge 4
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2 og uge 4
Ændringer fra baseline til uge 1, uge 2 og uge 4 af intervention
baseline, uge 1, uge 2 og uge 4
Blodundersøgelse
Tidsramme: baseline
neutrofil-til-lymfocyt ratio (NLR)
baseline
Laboratorieundersøgelse
Tidsramme: basislinje
inflammatorisk cytokintest (IL-1β, IL-6, TNF-α)
basislinje
Bivirkninger
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2 og uge 4
Bivirkninger relateret til steroid- eller akupunkturbehandling blev registreret gennem hele forsøget.
baseline, uge 1, uge 2 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113-REC2-096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig høretab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner