Az integratív orvosi kezelés hatékonysága a hirtelen halláskárosodásban
Az integratív orvosi kezelés hatékonysága a hirtelen halláscsökkenésben
A hirtelen halláscsökkenés sürgősségi helyzet a fül-orr-gégészetben, amely minél előbbi diagnózist és kezelést igényel. Az arany kezelési időszak két hét a betegség megjelenésétől számítva. Ugyanakkor a modern orvostudomány még mindig nem képes teljes mértékben megérteni a betegség okait és hatékony kezelési módszerek hiányában van. A jelenlegi terápiáknak is megvannak a saját korlátai és mellékhatásaik. A hatékony és biztonságos kezelés megtalálása, a modern orvostudománnyal integrálva, valamint kórházi és rendelői ellátás biztosítása, fontos kérdés a klinikai gyakorlatban. A hagyományos kínai orvoslást már régóta alkalmazzák klinikailag, felhalmozott empirikus tapasztalattal és hatékonyságát bizonyító bizonyítékokkal. Alternatív terápiás lehetőségként használható a hirtelen halláscsökkenés kezelésében.
A hosszú klinikai tapasztalattal és evidencián alapuló gyógyító hatással rendelkező akupunktúra kiegészítő kezelésként alkalmazható a hirtelen halláscsökkenés esetén. Jelenleg ez a betegközpontú, pragmatikus klinikai vizsgálat összehasonlítja a nyugati orvoslás, valamint a nyugati orvoslás és hagyományos kínai orvoslás kombinációjának hatékonyságát. A tanulmány célja elfogadható és hasznos stratégia feltárása a klinikai tünetek csökkentésére, az életminőség javítására és az egészségügyi költségek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hirtelen jelentkező siketséggel új diagnózist kapott betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban osztották két csoportba: egy nyugati orvoslati csoportba és egy integrált kínai és nyugati orvoslati kezelési csoportba. Minden csoport 32 beteget tartalmazott, összesen 64 beteget. A kezelés négy hétig tartott, a felvétel dátumától kezdve, és magában foglalta a kórházi és a rendelői ellátást is.
Nyugati Orvoslati Kezelés: A kórházi kezelés alatt intravénás szteroidokat adtak. A kórházból történő elbocsátás után szájon át szedhető szteroidokat adtak. Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre, intratimpanális szteroid injekciókat végeztek.
Hagyományos Kínai Orvoslati Kezelés: Akupunktúrát végeztek naponta egyszer, 30 percig, a fülszerv környéki és az érintett füllel azonos oldali felső végtag akupunktúrás pontjain. Hat kezelési alkalommal végeztek az első és második héten, és két alkalommal a harmadik és negyedik héten.
Elsődleges Eredmény: Tiszta hangú audiogramokat készítettek a kiindulási állapotban, az 1. héten, a 2. héten és a 4. héten.
Másodlagos Eredmény: Tinnitus Handicap Inventory és Szédülés Handicap Inventory felméréseket végeztek a kiindulási állapotban, az 1. héten, a 2. héten és a 4. héten. Vérbiokémiai teszteket végeztek a kiindulási állapotban. A mellékhatásokat a vizsgálat során végig dokumentálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +886-4-22052121 Ext. 14561
- E-mail: mchuang1128@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Cheng Huang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +886-4-22052121 Ext. 14561
- E-mail: mchuang1128@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Életkor ≥18 év, mind férfiak, mind nők.
- A hirtelen érzékszervi halláscsökkenés (SSNHL) diagnosztikai kritériumainak megfelelés, amelyet legalább 30 dB-es halláscsökkenésként definiálnak, amely legalább három egymást követő frekvenciát érint 3 napon belül.
- Halláscsökkenés új kezdetű megjelenése 2 héten belül.
- A vizsgálat céljának és eljárásainak teljes megértése és aláírt tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri elváltozások, mint például vestibularis schwannoma vagy traumatikus agysérülés.
- Középfül- vagy retrocochleáris patológia.
- Fülműtét előzménye.
- Vérzékenységi zavarok vagy véralvadási rendellenességek.
- Vizsgálatokkal való együttműködés képtelensége demencia vagy pszichiátriai betegség miatt.
- SSNHL-re korábbi kezelés ugyanazon érintett oldalon az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szteroid terápia akupunktúrával kombinálva
Nyugati orvoslati kezelés: A kórházi kezelés során intravénás szteroidokat adtak be. A kórházból történő elbocsátás után szájon át szedhető szteroidokat alkalmaztak. Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre, intratimpanális szteroid injekciókat végeztek. Hagyományos kínai orvoslati kezelés: Akupunktúrát végeztek naponta egyszer, 30 perces időtartamban, a fülszintű és a felső végtag azonos oldalán található akupunktúrás pontokon. Az első és második héten hat kezelést végeztek, a harmadik és negyedik héten pedig két kezelést alkalmaztak. |
A kezelés négy hétig tartott, a felvétel dátumától kezdve, és magában foglalta a kórházi és a rendelőintézeti ellátást is. Nyugati orvoslati kezelés: A kórházi kezelés alatt intravénás szteroidokat adtak be. A kórházi elbocsátás után orális szteroidokat alkalmaztak. Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre, intratimpanális szteroid injekciókat végeztek. Hagyományos kínai orvoslati kezelés: Akupunktúrát végeztek a fülkörnyéki és az azonos oldali felső végtag pontjain, beleértve az Ermen (TE21), Tinggong (SI19), Tinghui (GB2), Shuaigu (GB8), Yifeng (TE17), Waiguan (TE5) és Zhongzhu (TE3) pontokat. A kezelést naponta egyszer, 30 perces időtartamban végezték. Az első és második héten összesen hat alkalommal végezték el, majd a harmadik és negyedik héten heti két alkalommal. |
|
Aktív összehasonlító: Szteroid terápia
Nyugati orvosi kezelés: A kórházi kezelés során intravénás szteroidokat alkalmaztak.
A kórházi elbocsátás után orális szteroidokat adtak be.
Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre, intratimpanális szteroid injekciókat végeztek.
|
A kezelés négy hétig tartott, a felvétel dátumától kezdve, és magában foglalta a kórházi és a rendelőintézeti ellátást is. Nyugati orvoslati kezelés: A kórházi kezelés során intravénás szteroidokat adtak be. A kilépés után szájon át szedhető szteroidokat alkalmaztak. Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre, intratimpanális szteroid injekciókat végeztek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiszta hangú audiogramok
Időkeret: alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
A változások az intervenció 1., 2. és 4. hetéig az alapértékhez képest
|
alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory
Időkeret: alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
Az intervenció 1. héten, 2. héten és 4. héten mért változások a kiindulási értékekhez képest
|
alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
|
Szédülés Károsodás Kérdőív
Időkeret: alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
A változások a kiindulási értékektől a beavatkozás 1. hetében, 2. hetében és 4. hetében
|
alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
|
Vérvizsgálat
Időkeret: alapvonal
|
neutrofil-limfocita arány (NLR)
|
alapvonal
|
|
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: alapvonal
|
gyulladásos citokinek tesztje (IL-1β, IL-6, TNF-α)
|
alapvonal
|
|
Káros események
Időkeret: alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
A szteroid vagy akupunktúra terápiához kapcsolódó mellékhatásokat a vizsgálat során rögzítették.
|
alapvonal, 1. hét, 2. hét és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH113-REC2-096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .