근관 치료 진단 방사선 촬영 중 구역 반사 억제
후방 치아의 치근단 진단 방사선 촬영 시 구역 반사 억제를 위한 상호작용 분산 기법: 환자 보고 결과를 포함한 교차 구강 무작위 대조 임상 시험
구강 내 방사선 촬영은 치근단 치료 진단 및 치료 계획에 중요한 역할을 합니다. 그러나 많은 환자들이 두드러진 구역 반사와 치과 불안과 같은 요인으로 인해 치근단 방사선 촬영 과정에서 불편함을 경험하여, 과정을 어렵고 고통스럽게 만듭니다. 이러한 문제를 관리하는 것은 환자의 협조를 향상시키고 전반적인 치료 경험을 개선하는 데 필수적입니다.
이 연구는 가상 현실(VR) 상호작용적 주의 분산이 구강 내 방사선 촬영 중 구역 반사를 통제하고 환자 편안함을 개선하기 위한 비침습적 방법으로서의 잠재력을 조사합니다. VR이 다양한 치과 시술에서 치과 불안을 줄이는 데 유망한 결과를 보여주었지만, 진단적 치근단 방사선 촬영 중 구역 반사 관리에 대한 효과는 대부분 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 상악 구치에 대한 일상적인 치근단 방사선 촬영을 받는 성인 환자에서 구역 반사를 줄이는 데 VR의 효과성을 평가하는 것입니다. 부수적 목적에는 VR 사용과 관련된 환자 선호도, 경험 및 만족도를 평가하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 상악 구치의 양측 구강 내 진단 방사선 촬영이 필요한 환자들을 대상으로 합니다. 각 환자는 두 번의 방사선 촬영을 받게 됩니다: 하나는 표준 절차(대조군 - 그룹 1), 다른 하나는 VR 주의 분산을 사용한 실험(실험군 - 그룹 2)입니다. 무작위, 컴퓨터 생성 목록이 어느 쪽이 VR 중재를 받을지 결정할 것입니다.
구역 반사 점수는 시술 전후로 측정되며, 수정된 치과 불안 척도(MDAS)를 사용하여 시술 전후 불안 수준이 기록됩니다. 또한, 구조화된 설문지가 VR 기기와 관련된 환자 만족도와 경험을 평가할 것입니다. 맥박수, 혈압 및 산소 포화도와 같은 생리적 지표들은 VR 사용과 관련된 어떠한 변화를 평가하기 위해 기록될 것입니다.
이 연구는 VR 주의 분산이 구역 반사를 통제하고 환자 내성을 개선하는 효과적인 도구가 될 수 있는지에 대한 증거를 생성하여, 궁극적으로 진단적 치과 방사선 촬영에서 치료의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
구강 내 방사선 촬영은 정확한 치근단 치료 진단 및 치료 계획에 중요합니다. 그러나 일부 환자들은 치근단 방사선 촬영 과정에서 어려움을 겪습니다. 많은 환자들이 구강 내 필름이나 센서 배치를 견디기 어려워하며, 이 문제는 구역 반사와 치과 불안으로 인해 악화됩니다.
근거:
구역 반사 통제, 환자 경험 개선, 불안 감소는 모든 치과 시술에서 우선 순위입니다. 가상 현실(VR) 상호작용 분산 주의는 치과 시술 중 환자 경험을 개선하고 불안을 줄이기 위한 유망한 비침습적 도구입니다. 지금까지 진단적 치근단 구강 내 방사선 촬영 절차를 받는 환자들의 구역 반사 통제에 대한 VR의 영향에 관한 증거는 거의 없거나 전혀 없습니다.
연구 목적:
주요 목적으로, 본 연구는 상악 구치에 대한 일상적인 치근단 진단 구강 내 방사선 촬영을 받는 성인 환자들의 구역 반사 통제를 위해 VR 상호작용 분산 주의 사용을 평가할 것입니다. 부수적 목적으로, 본 연구는 VR이 환자의 선호도, 경험, 만족도 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
방법:
본 연구는 이 연구와 관련되지 않은 이유로 상악 구치의 치근단 양측 진단 구강 내 방사선 사진이 필요한 환자들을 대상으로 수행됩니다. 각 환자마다 다음과 같이 두 장의 방사선 사진이 촬영됩니다.
- 대조군 (G1) - VR 분산 주의 적용 없이 촬영한 치근단 방사선 사진.
- 실험군 (G2) - VR 분산 주의 적용으로 촬영한 치근단 방사선 사진.
컴퓨터 생성 목록을 사용하여 대조군과 실험군 측면을 무작위로 선택할 것입니다. 변형 치과 불안 척도(MDAS)를 사용하여 방사선 촬영 절차 전후의 불안을 평가할 것입니다. 구조화된 설문지를 사용하여 가상 현실 장치 사용에 대한 만족도와 경험을 평가할 것입니다. 생리적 평가를 위해 맥박수, 혈압, 산소 포화도를 세 시점(시술 전, 시술 중, 시술 후)에 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Qassim Region
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Ar Rass, Al-Qassim Region, 사우디 아라비아, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치과대학 알-라스 치과 클리닉을 방문하고 근관 치료 진단 목적으로 상악 양측 구치부 치근단 방사선 사진을 촬영하는 성인 환자(18세 이상).
- 연구에 협력할 의사가 있고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 체계에 따라 1급, 2급으로 분류된 환자.
- 구역 반사 문제(GCP) 지수 분류에 따라 "중등도"에서 "매우 심함"에 해당하는 구역 반사를 보이는 환자
제외 기준:
- 정신적 또는 의학적으로 취약한 환자.
- 급성 치수염과 같이 응급 치료가 필요한 급성 통증을 가진 환자.
- 임산부.
- 지난 2주 동안 약물을 복용한 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1. 가상 현실(VR) 분산 없이 촬영한 치근단 방사선 사진
이 그룹에서 경험 많은 치과 내과 전문의가 광자극형 인광판(DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finland)을 사용하여 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영하며, 표준화를 위한 홀더와 20cm의 초점-수신체 거리에서 직교 방사선 투사를 위한 평행 기술을 사용합니다.
판의 크기는 환자의 치궁 크기에 따라 선택됩니다.
판은 De Gotzen X-Mind® Unity X-ray 장치(De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italy)를 사용하여 70 kVp 및 8 mA로 설정되고 0.25초의 노출 시간으로 노출됩니다.
방사선 사진이 촬영됩니다.
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대조군에서는 중재를 사용하지 않을 것입니다.
표준 치근단 방사선 사진이 치수 치료 진단 절차를 위해 촬영될 것입니다.
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실험적: 2군. 가상현실(VR) 주의분산을 이용한 치근단 방사선사진
이 그룹에서는 비교 대상 그룹과 모든 단계가 동일하게 유지되지만, 파노라마 방사선 사진은 다음과 같은 가상 현실(VR) 주의 분산 접근법을 사용하여 촬영됩니다. 본 연구에서는 Oculus Quest VR 헤드셋이 사용됩니다. 각 참가자는 상호작용형 주의 분산 VR 장치에 대해 간략히 안내를 받습니다. VR 헤드셋에는 짧은 애니메이션 영화가 로드되어 있으며, 이는 시술 2분 전에 실험 그룹(G2)의 각 참가자에게 보여집니다. 각 환자는 방사선 촬영 절차 전에 수정된 치과 불안 척도를 작성합니다. |
VR 헤드셋에는 짧은 애니메이션 영상이 로드되어, 실험군 참가자 각각에게 표준 치근단 방사선 사진 촬영 절차 중 2분 동안 보여질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 심각도
기간: 제1일 기준선(시술 전) 및 시술 중(X-ray 필름 배치 중)
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5점 구역 반응 (GS) 척도는 두 연구 그룹 간의 구역 반응 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에서 G1 = 구역 반응 없음, G5 = 매우 심한 구역 반응을 의미하며, 점수가 높을수록 더 심한 구역 반사를 나타냅니다.
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제1일 기준선(시술 전) 및 시술 중(X-ray 필름 배치 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 공포증
기간: 방사선 촬영 절차 직전과 직후(1일차).
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치과 불안은 5문항으로 구성된 수정 치과 불안 척도(MDAS)를 사용하여 평가됩니다.
각 문항은 1점(불안하지 않음)에서 5점(극도로 불안함)까지 점수가 매겨지며, 총점 범위는 5-25점입니다; 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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방사선 촬영 절차 직전과 직후(1일차).
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생리학적 반응(맥박수, 혈압 및 산소 포화도)
기간: 방사선 촬영 절차 전, 중, 후 (1일차).
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생리적 매개변수, 즉 맥박 수(분당 박동 수), 혈압(mmHg), 산소 포화도(%)는 가상 현실 분산 요법 중 생리적 변화를 평가하기 위해 기록됩니다.
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방사선 촬영 절차 전, 중, 후 (1일차).
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환자 선호도, 경험 및 만족도
기간: X-선 필름 배치 직후 (시술 후, 1일차).
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구강 내 방사선 촬영 중 가상 현실 기기에 대한 환자의 선호도, 경험 및 만족도를 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용한 구조화된 설문지가 사용됩니다. 각 항목은 1점(매우 불만족/매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 만족/매우 동의함)까지 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 긍정적인 경험을 나타냅니다. |
X-선 필름 배치 직후 (시술 후, 1일차).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-14-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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