Purentaheijauksen hallinta endodontisessa diagnostisessa radiografiassa
Interaktiivisen Häiriötekniikan Vaikutus Nielunrefleksin Hallintaan Endodontisessa Diagnostisessa Radiografiassa Takahampailla: Potilaskertomuksiin Perustuva Suun Puolittain Satunnaistettu Kontrolloitu Kliininen Tutkimus
Intraoraalisella radiografialla on ratkaiseva rooli endodontisessa diagnosoinnissa ja hoidon suunnittelussa. Kuitenkin monet potilaat kokevat epämukavuutta periapikaalisten radiografisten toimenpiteiden aikana tekijöiden, kuten voimakkaan oksentelurefleksin ja hammasahdistuksen, vuoksi, mikä tekee prosessista vaikean ja ahdistavan. Näiden ongelmien hallinta on välttämätöntä potilaan yhteistyön parantamiseksi ja kokonaishoitokokemuksen tehostamiseksi.
Tämä tutkimus selvittää Virtuaalitodellisuus (VR) -vuorovaikutteisen harhautuksen mahdollisuuksia kajoamattomana menetelmänä oksentelurefleksin hallintaan ja potilaan mukavuuden parantamiseen intraoraalisen radiografian aikana. Vaikka VR on osoittanut lupaavia tuloksia hammasahdistuksen vähentämisessä eri toimenpiteissä, sen tehokkuus oksentelurefleksin hallinnassa diagnostisen endodontisen radiografian aikana on suurelta osin tutkimatonta.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida VR:n tehokkuutta oksentelurefleksin vähentämisessä aikuisilla potilailla, joille suoritetaan rutiininomaisia periapikaalisia radiografiakuvia yläleuan poskihampaista. Toissijaisia tavoitteita ovat potilaiden mieltymysten, kokemusten ja tyytyväisyyden arviointi VR:n käytön yhteydessä.
Tutkimus käsittää potilaita, jotka tarvitsevat bilateralisia intraoraalisia diagnostisia radiografiakuvia yläleuan poskihampaista. Jokainen potilas saa kaksi radiografiakuvauskertaa: yhden standardimenettelyllä (kontrolli - ryhmä 1) ja toisen VR-harhautusta käyttäen (kokeellinen - ryhmä 2). Satunnaistettu, tietokoneella generoitu lista määrittää, kummalle puolelle VR-interventio suoritetaan.
Oksentelurefleksin pisteet mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen, ennen ja jälkeen toimenpiteen ahdistustasot tallennetaan Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -asteikolla. Lisäksi strukturoidulla kyselylomakkeella arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä ja kokemusta VR-laitteesta. Fysiologisia indikaattoreita, kuten pulssinopeus, verenpaine ja hapen kyllästymisaste, tallennetaan arvioimaan VR:n käyttöön liittyviä muutoksia.
Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, voiko VR-harhautus olla tehokas työkalu oksentelurefleksin hallintaan ja potilaan sietokyvyn parantamiseen, mikä lopulta parantaa hoidon laatua diagnostisessa hammasradiografiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Intraoraalinen radiografia on ratkaisevan tärkeää tarkkaan endodontiseen diagnoosiin ja hoidon suunnitteluun. Kuitenkin jotkut potilaat kohtaavat haasteita periapikaalisen radiografian toimenpiteiden aikana. Monet kamppailevat suun sisäisten filmien tai anturien sijoittamisen sietämisen kanssa; ongelmaa pahentavat oksentelurefleksit ja hammasahdistus.
Perustelut:
Oksentelurefleksien hallinta, potilaskokemuksen parantaminen ja ahdistuksen vähentäminen ovat prioriteetteja kaikissa hammashoitotoimenpiteissä. Virtuaalitodellisuus (VR) -vuorovaikutteinen harhautus on lupaava ei-invasiivinen työkalu potilaskokemuksen parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi hammashoitotoimenpiteiden aikana. Toistaiseksi on olemassa vähän tai ei lainkaan näyttöä VR:n vaikutuksesta oksentelurefleksin hallintaan potilailla, joille suoritetaan diagnostista endodontista intraoraalista radiografiaa.
Tutkimuksen tavoitteet:
Päätavoitteenaan tämä tutkimus arvioi VR-vuorovaikutteisen harhautuksen käyttöä oksentelurefleksin hallintaan aikuisilla potilailla, joille suoritetaan rutiininomaista endodontista diagnostista intraoraalista radiografiaa yläleuan poskihampaille. Toissijaisina tavoitteinaan tutkimus arvioi VR:n vaikutusta potilaiden mieltymyksiin, kokemuksiin ja tyytyväisyyteen sekä ahdistustasoihin.
Menetelmät:
Tutkimus suoritetaan potilailla, jotka tarvitsevat endodontista kaksipuolista diagnostista intraoraalista radiografiaa yläleuan poskihampaista tutkimukseen liittymättömistä syistä. Jokaisesta potilaasta otetaan kaksi radiografiaa seuraavasti.
- Kontrolli (G1) - Periapikaalinen radiografia ilman VR-harhautuksen soveltamista.
- Kokeellinen (G2) - Periapikaalinen radiografia VR-harhautuksen soveltamisella.
Kontrolli- ja koe puolia valitaan satunnaisesti tietokoneella generoidun listan avulla. Muokattua hammasahdistusasteikkoa (MDAS) käytetään ahdistuksen arvioimiseen ennen radiografiatointen päättymistä ja sen jälkeen. Strukturoitua kyselylomaketta käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä ja kokemusta virtuaalitodellisuuslaitteen käytöstä. Pulssinopeus, verenpaine ja happisaturaatio mitataan fysiologista arviointia varten kolmella aikapisteellä (ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qassim Region
-
Ar Rass, Al-Qassim Region, Saudi-Arabia, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), jotka käyvät Al-Rassin hammaslääketieteen klinikoilla Hammaslääketieteen korkeakoulussa ja joille otetaan kaksipuoliset yläleuan poskihampaiden apikaalikuvat endodontista diagnoosia varten.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita yhteistyöhön tutkimuksessa ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Luokiteltu luokkaan I tai II Yhdysvaltain anestesiologien yhdistyksen fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan.
- Potilaat, joilla on oksentelirefleksi, joka luokitellaan "kohtalaiseksi" tai "erittäin vaikeaksi" Gagging Problem (CGP) -indeksin luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti tai lääketieteellisesti heikentyneet potilaat.
- Potilaat, joilla on akuutti kipu, kuten akuutti pulpitti, joka vaatii hätähoidon.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka ovat olleet millä tahansa lääkityksellä viimeisten kahden viikon aikana.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1. Hampaan kärkirauhanenröntgen ilman virtuaalitodellisuus (VR) häiriötä
Tässä ryhmässä kokenut endodontti ottaa digitaaliset huippuluuhöntgenkuvat käyttäen fotostimuloitavia fosforilevyjä (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Suomi), standardointitelineellä ja yhdensuuntaistekniikalla ortoradiaaliprojektioon, jossa poltin-vastaanottoetäisyys on 20 cm.
Levyjen koko valitaan potilaan leukakaaren koon mukaan.
Levyjä altistetaan käyttäen De Gotzen X-Mind® Unity -röntgenlaitetta (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italia), joka on asetettu 70 kVp:hen ja 8 mA:han, altistusajalla 0,25 sekuntia.
Röntgenkuva otetaan.
|
Vertailuryhmässä ei käytetä minkäänlaista interventiota.
Endodontisen diagnoosimenettelyn yhteydessä otetaan standardin mukaiset hammasjuurikuvat.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2. Hampaan kärkiräntgenkuva virtuaalitodellisuuden (VR) harhautuksella
Tässä ryhmässä kaikki vaiheet pysyvät samoina kuin vertailuryhmässä, paitsi että hampaankolgoröntgen otetaan käyttäen seuraavaa virtuaalitodellisuuden (VR) harhautusmenetelmää. Tässä tutkimuksessa käytetään Oculus Quest VR -lasia. Jokainen osallistuja saa lyhyet ohjeet interaktiivisesta harhautusvälineestä VR-laitteesta. VR-laseihin ladataan lyhyt animoitu elokuva, joka näytetään kullekin kokeellisen ryhmän (G2) osallistujalle kaksi minuuttia ennen toimenpidettä. Jokainen potilas täyttää muokatun hammasahdistusasteikon ennen röntgentutkimusmenettelyä. |
VR-lasit sisältävät lyhyen animaation, joka näytetään kullekin koehenkilölle kahden minuutin ajan periapikaalisten röntgenkuvien ottamisen vakiomenettelyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ähkäilyn vakavuus
Aikaikkuna: Perusarvo (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen aikana (röntgenfilmin asetuksen aikana) Päivänä 1.
|
5-pisteen oksentamisen vakavuusasteikkoa (GS-asteikkoa) käytetään arvioimaan oksentamisreaktion muutosta kahden tutkimusryhmän välillä.
Tässä asteikossa G1 = ei oksentamista ja G5 = erittäin vakava oksentaminen; korkeammat pisteet osoittavat pahentunutta oksentamisrefleksiä.
|
Perusarvo (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen aikana (röntgenfilmin asetuksen aikana) Päivänä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkäripelko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi röntgentutkimuksen jälkeen (päivä 1).
|
Hammaslääkärikammo arvioidaan käyttäen 5-kohdetta Muokattua Hammaslääkärikammo Asteikkoa (MDAS).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 (ei ahdistusta) - 5 (erittäin ahdistunut), kokonaispistemäärän ollessa 5-25; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi röntgentutkimuksen jälkeen (päivä 1).
|
|
Fysiologinen vaste (pulssi, verenpaine ja happisaturaatio)
Aikaikkuna: Ennen, radiografisen tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (Päivä 1).
|
Fysiologisia parametreja, mukaan lukien syketiheys (lyöntiä minuutissa), verenpaine (mmHg) ja happisaturaatio (%), tallennetaan arvioimaan fysiologisia muutoksia virtuaalitodellisuushäiriön aikana.
|
Ennen, radiografisen tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (Päivä 1).
|
|
Potilaiden mieltymykset, kokemukset ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi röntgenfilmin asettamisen jälkeen (toimenpiteen jälkeinen, päivä 1).
|
Rakennekysely, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, käytetään arvioimaan potilaiden mieltymyksiä, kokemuksia ja tyytyväisyyttä virtuaalitodellisuuslaitteeseen suun sisäisen röntgenkuvauksen aikana. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 (erittäin tyytymätön / täysin eri mieltä) - 5 (erittäin tyytyväinen / täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa kokemusta. |
Välittömästi röntgenfilmin asettamisen jälkeen (toimenpiteen jälkeinen, päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hammassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Hammaspulpin sairaudet
- Vaimentaminen
- Potilastyytyväisyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-14-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .