Het beheersen van de kokhalsreflex tijdens endodontische diagnostische radiografie
De Interactieve Afleidingstechniek voor het Beheersen van de Kokhalsreflex Tijdens Endodontische Diagnostische Röntgenfotografie van Achterste Tanden: Een Gespleten-Mond Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie met Patiëntgerapporteerde Uitkomsten
Intraorale radiografie speelt een cruciale rol bij de endodontische diagnose en behandelplanning. Echter, veel patiënten ervaren ongemak tijdens periapicale radiografische procedures vanwege factoren zoals een uitgesproken kokhalsreflex en tandartsangst, wat het proces moeilijk en verontrustend maakt. Het beheersen van deze problemen is essentieel om de medewerking van patiënten te verbeteren en de algehele behandelervaring te optimaliseren.
Deze studie onderzoekt het potentieel van Virtual Reality (VR) interactieve afleiding als een niet-invasieve methode om de kokhalsreflex te beheersen en het comfort van patiënten tijdens intraorale radiografie te verbeteren. Hoewel VR veelbelovend is gebleken bij het verminderen van tandartsangst in verschillende procedures, blijft de effectiviteit ervan bij het beheersen van de kokhalsreflex tijdens diagnostische endodontische radiografie grotendeels onontgonnen.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van VR te evalueren bij het verminderen van de kokhalsreflex bij volwassen patiënten die routinematige periapicale röntgenfoto's ondergaan voor bovenkaakskiezen. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van patiëntvoorkeuren, ervaringen en tevredenheid met betrekking tot het gebruik van VR.
De studie omvat patiënten die bilaterale intraorale diagnostische röntgenfoto's van bovenkaakskiezen nodig hebben. Elke patiënt ondergaat twee röntgenfoto's: één met standaardprocedure (Controle - Groep 1), en de andere met VR-afleiding (Experimenteel - Groep 2). Een gerandomiseerde, door de computer gegenereerde lijst bepaalt welke zijde de VR-interventie krijgt.
Kokhalsreflexscores worden gemeten voor en na de procedure, pre- en post-procedure angstniveaus worden geregistreerd met behulp van de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Daarnaast zal een gestructureerde vragenlijst de tevredenheid en ervaring van patiënten met het VR-apparaat beoordelen. Fysiologische indicatoren zoals polssnelheid, bloeddruk en zuurstofsaturatie worden geregistreerd om eventuele veranderingen geassocieerd met het gebruik van VR te evalueren.
Deze studie beoogt bewijs te genereren over of VR-afleiding een effectief hulpmiddel kan zijn voor het beheersen van de kokhalsreflex en het verbeteren van de tolerantie van patiënten, wat uiteindelijk de kwaliteit van zorg in diagnostische tandheelkundige radiografie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Intraorale radiografie is essentieel voor een nauwkeurige endodontische diagnose en behandelplanning. Sommige patiënten ondervinden echter problemen tijdens periapicale radiografieprocedures. Veel patiënten hebben moeite met het plaatsen van intraorale films of sensoren; een probleem dat verergerd wordt door kokhalsreflexen en tandartsangst.
Reden:
Het beheersen van kokhalsreflexen, het verbeteren van de patiëntervaring en het verminderen van angst zijn prioriteiten bij alle tandheelkundige procedures. Virtuele realiteit (VR) interactieve afleiding is een veelbelovend niet-invasief hulpmiddel om de patiëntervaring te verbeteren en angst tijdens tandheelkundige procedures te verminderen. Tot nu toe is er weinig tot geen bewijs over de impact van VR op het beheersen van de kokhalsreflex bij patiënten die diagnostische endodontische intraorale radiografieprocedures ondergaan.
Studiedoelen:
Als primair doel zal deze studie het gebruik van VR interactieve afleiding evalueren om de kokhalsreflex te beheersen bij volwassen patiënten die routine endodontische diagnostische intraorale radiografie ondergaan voor bovenkaakskiezen. Als secundaire doelen zal de studie de impact van VR op patiëntenvoorkeuren, -ervaringen en -tevredenheid evenals angstniveaus evalueren.
Methoden:
De studie wordt uitgevoerd bij patiënten die om niet aan deze studie gerelateerde redenen endodontische bilaterale diagnostische intraorale röntgenfoto's van bovenkaakskiezen nodig hebben. Er worden twee röntgenfoto's per patiënt genomen als volgt.
- Controle (G1) - Periapicale röntgenfoto zonder toepassing van VR-afleiding.
- Experimenteel (G2) - Periapicale röntgenfoto met toepassing van VR-afleiding.
Een computergegenereerde lijst wordt gebruikt om willekeurig de controle- en experimentele zijden te selecteren. De Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) wordt gebruikt om angst te beoordelen voor en na het voltooien van de radiografieprocedures. Een gestructureerde vragenlijst wordt gebruikt om de tevredenheid en ervaring met betrekking tot het gebruik van een virtual reality-apparaat te evalueren. De polssnelheid, bloeddruk en zuurstofsaturatie worden gemeten voor fysiologische beoordeling op drie tijdstippen (pre-procedure, tijdens procedure en post-procedure).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al-Qassim Region
-
Ar Rass, Al-Qassim Region, Saoedi-Arabië, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) die de Al-Rass tandheelkundige klinieken van het College voor Tandheelkunde bezoeken en bilaterale maxillaire molaar periapicale röntgenfoto's ondergaan voor endodontische diagnostische doeleinden.
- Patiënten die bereid zijn mee te werken aan het onderzoek en bereid zijn de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Geklasseerd als klasse I, II volgens het American Society of Anesthesiologists Physical Status Classificatiesysteem.
- Patiënten met een kokhalsreflex van "matig" tot "zeer ernstig" volgens de classificatie van de Gagging Problem (CGP) index
Exclusiecriteria:
- Mentaal of medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met acute pijn, zoals acute pulpitis, die spoedbehandeling vereisen.
- Zwangere vrouwen.
- Patiënten die de afgelopen twee weken medicatie hebben gebruikt.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1. Periapicale röntgenfoto zonder virtual reality (VR)-afleiding
In deze groep zal een ervaren endodontoloog digitale periapicale röntgenfoto's maken met fotostimuleerbare fosforplaten (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finland), met een houder voor standaardisatie en een parallellisatietechniek voor orthoradiale projectie met een focus-receptorafstand van 20 cm.
De grootte van de platen wordt geselecteerd op basis van de booggrootte van de patiënt.
De platen worden belicht met een De Gotzen X-Mind® Unity röntgenapparaat (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italië), ingesteld op 70 kVp en 8 mA, met een belichtingstijd van 0,25 seconden.
De röntgenfoto wordt gemaakt.
|
In de vergelijkingsgroep zal geen interventie worden gebruikt.
Standaard periapicale röntgenfoto's zullen worden genomen voor endodontische diagnostische procedures.
|
|
Experimenteel: Groep 2. Periapicale röntgenfoto met virtual reality (VR)-afleiding
In deze groep blijven alle stappen hetzelfde als in de vergelijkingsgroep, behalve dat de periapicale röntgenfoto wordt genomen met behulp van de volgende virtual reality (VR)-afleidingsaanpak. In deze studie wordt een Oculus Quest VR-headset gebruikt. Elke deelnemer krijgt een korte instructie over het interactieve afleidings-VR-apparaat. De VR-headset wordt geladen met een korte geanimeerde film, die twee minuten voor de procedure aan elke deelnemer in de experimentele groep (G2) wordt getoond. Elke patiënt vult vóór de röntgenfotoprocedures een aangepaste schaal voor tandartsangst in. |
De VR-headset wordt geladen met een korte, geanimeerde film, die tijdens de standaard procedure voor het nemen van periapicale röntgenfoto's twee minuten aan elke deelnemer in de experimentele groep wordt getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de kokhalsreflex
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) en periprocedureel (tijdens plaatsing van röntgenfilm) op Dag 1.
|
De 5-punts Gagging Severity (GS) Schaal zal worden gebruikt om de verandering in de kokhalsreflex tussen de twee studiearmen te beoordelen.
Op deze schaal staat G1 = geen kokhalsreflex en G5 = zeer ernstige kokhalsreflex; hogere scores duiden op een slechtere kokhalsreflex.
|
Baseline (pre-procedure) en periprocedureel (tijdens plaatsing van röntgenfilm) op Dag 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandartsangst
Tijdsspanne: Direct voor en direct na het radiografische onderzoek (Dag 1).
|
Dentale angst wordt beoordeeld met behulp van de 5-item Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Elk item wordt gescoord van 1 (niet angstig) tot 5 (extreem angstig), met een totaalscorebereik van 5-25; hogere scores duiden op meer angst.
|
Direct voor en direct na het radiografische onderzoek (Dag 1).
|
|
Fysiologische respons (polsslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie)
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na het röntgenologisch onderzoek (Dag 1).
|
Fysiologische parameters, waaronder polsslag (slagen per minuut), bloeddruk (mmHg) en zuurstofsaturatie (%), worden geregistreerd om fysiologische veranderingen tijdens virtual reality-afleiding te evalueren.
|
Voor, tijdens en na het röntgenologisch onderzoek (Dag 1).
|
|
Patiëntvoorkeuren, ervaringen en tevredenheid
Tijdsspanne: Direct na plaatsing van röntgenfilm (postprocedureel, dag 1).
|
Er wordt een gestructureerde vragenlijst met een 5-punts Likertschaal gebruikt om de voorkeuren, ervaringen en tevredenheid van patiënten met het virtual reality-apparaat tijdens intra-orale röntgenfoto's te evalueren. Elk item wordt gescoord van 1 (zeer ontevreden / sterk oneens) tot 5 (zeer tevreden / sterk eens); hogere scores duiden op een gunstigere ervaring. |
Direct na plaatsing van röntgenfilm (postprocedureel, dag 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Tand ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Angst stoornissen
- Tandvleesaandoeningen
- Kokhalzen
- Tevredenheid van de patiënt
Andere studie-ID-nummers
- 24-14-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .