Kontrola odruchu wymiotnego podczas diagnostycznej radiografii endodontycznej
Interaktywna Technika Rozpraszania w Kontroli Odruchu Wymiotnego Podczas Endodontycznej Diagnostyki Radiograficznej Zębów Tylnych: Randomizowane, Kontrolowane Badanie Kliniczne z Podziałem w Ustach z Uwzględnieniem Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów
Radiografia wewnątrzustna odgrywa kluczową rolę w diagnostyce endodontycznej i planowaniu leczenia. Jednak wielu pacjentów odczuwa dyskomfort podczas zabiegów radiografii okołowierzchołkowej z powodu czynników takich jak nasilony odruch wymiotny i lęk przed leczeniem stomatologicznym, co czyni proces trudnym i stresującym. Zarządzanie tymi problemami jest niezbędne dla poprawy współpracy z pacjentem i podniesienia ogólnego komfortu leczenia.<\/p>
Niniejsze badanie analizuje potencjał interaktywnego rozpraszania za pomocą Wirtualnej Rzeczywistości (VR) jako nieinwazyjnej metody kontroli odruchu wymiotnego i poprawy komfortu pacjenta podczas radiografii wewnątrzustnej. Podczas gdy VR wykazała obiecujące wyniki w redukcji lęku stomatologicznego w różnych procedurach, jej skuteczność w zarządzaniu odruchem wymiotnym podczas diagnostycznej radiografii endodontycznej pozostaje w dużej mierze niezbadana.<\/p>
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności VR w redukcji odruchu wymiotnego u dorosłych pacjentów poddawanych rutynowym zdjęciom okołowierzchołkowym zębów trzonowych szczęki. Cele drugorzędne obejmują ocenę preferencji pacjentów, doświadczeń i satysfakcji związanych z użyciem VR.<\/p>
Badanie obejmuje pacjentów wymagających obustronnej diagnostycznej radiografii wewnątrzustnej zębów trzonowych szczęki. Każdy pacjent przejdzie dwa zdjęcia rentgenowskie: jedno ze standardową procedurą (Kontrola - Grupa 1) i drugie z użyciem rozpraszania VR (Eksperymentalna - Grupa 2). Randomizowana, komputerowo generowana lista określi, która strona otrzyma interwencję VR.<\/p>
Wyniki odruchu wymiotnego będą mierzone przed i po procedurze, poziomy lęku przed i po zabiegu będą rejestrowane przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS). Dodatkowo, ustrukturyzowany kwestionariusz oceni satysfakcję pacjenta i doświadczenia z urządzeniem VR. Wskaźniki fizjologiczne takie jak tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenem będą rejestrowane w celu oceny jakichkolwiek zmian związanych z użyciem VR.<\/p>
To badanie ma na celu uzyskanie dowodów na to, czy rozpraszanie VR może być skutecznym narzędziem do kontroli odruchu wymiotnego i poprawy tolerancji pacjenta, ostatecznie podnosząc jakość opieki w diagnostycznej radiografii stomatologicznej.<\/p>
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Radiografia wewnątrzustna jest kluczowa dla precyzyjnej diagnostyki endodontycznej i planowania leczenia. Jednak niektórzy pacjenci napotykają trudności podczas procedur radiografii okołowierzchołkowej. Wielu ma problemy z tolerowaniem umieszczania filmów lub czujników wewnątrzustnych; problem ten pogłębia się z powodu odruchu wymiotnego i lęku dentystycznego.
Uzasadnienie:
Kontrola odruchu wymiotnego, poprawa doświadczeń pacjenta i redukcja lęku są priorytetami we wszystkich procedurach dentystycznych. Interaktywne rozpraszanie za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR) to obiecujące, nieinwazyjne narzędzie poprawiające doświadczenia pacjenta i redukujące lęk podczas zabiegów dentystycznych. Do tej pory istnieje niewiele lub brak dowodów dotyczących wpływu VR na kontrolę odruchu wymiotnego u pacjentów poddawanych diagnostycznej radiografii wewnątrzustnej w endodoncji.
Cele badania:
Głównym celem tego badania jest ocena wykorzystania interaktywnego rozpraszania VR do kontroli odruchu wymiotnego u dorosłych pacjentów poddawanych rutynowej diagnostycznej radiografii wewnątrzustnej w endodoncji zębów trzonowych szczęki. Jako cele drugorzędne, badanie oceni wpływ VR na preferencje, doświadczenia i satysfakcję pacjentów oraz poziom lęku.
Metody:
Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach wymagających obustronnej diagnostycznej radiografii wewnątrzustnej zębów trzonowych szczęki z przyczyn niezwiązanych z tym badaniem. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa zdjęcia rentgenowskie w następujący sposób.
- Kontrola (G1) - Zdjęcie okołowierzchołkowe bez zastosowania rozpraszania VR.
- Eksperymentalne (G2) - Zdjęcie okołowierzchołkowe z zastosowaniem rozpraszania VR.
Do losowego wyboru stron kontrolnej i eksperymentalnej zostanie wykorzystana lista generowana komputerowo. Zmodyfikowana Skala Lęku Dentystycznego (MDAS) zostanie użyta do oceny lęku przed i po zakończeniu procedur radiografii. Strukturyzowany kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny satysfakcji i doświadczeń związanych z użyciem urządzenia wirtualnej rzeczywistości. Tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenem będą mierzone w celu oceny fizjologicznej w trzech punktach czasowych (przed zabiegiem, podczas zabiegu i po zabiegu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Qassim Region
-
Ar Rass, Al-Qassim Region, Arabia Saudyjska, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (powyżej 18 roku życia) odwiedzający kliniki stomatologiczne Al-Rass przy Kolegium Stomatologii i poddający się dwustronnym zdjęciom rentgenowskim zębów trzonowych szczęki w celach diagnostycznych endodontycznych.
- Pacjenci gotowi do współpracy w badaniu i wyrażający zgodę na podpisanie pisemnej świadomej zgody.
- Zaklasyfikowani jako klasa I, II według Systemu Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
- Pacjenci wykazujący odruch wymiotny od „umiarkowanego” do „bardzo silnego” według klasyfikacji wskaźnika Problemu z Odruchem Wymiotnym (CGP).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub medycznie obciążeni.
- Pacjenci z ostrym bólem, takim jak ostre zapalenie miazgi, wymagający leczenia w trybie nagłym.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1. Zdjęcie pantomograficzne bez rozpraszania wirtualnej rzeczywistości (VR)
W tej grupie doświadczony endodonta wykona cyfrowe zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe przy użyciu fosforowych płyt stymulowanych światłem (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finlandia), z zastosowaniem uchwytu do standaryzacji oraz techniki równoległej do projekcji ortogonalnej w odległości źródło-nośnik 20 cm.
Wielkość płyt zostanie dobrana zgodnie z rozmiarem łuku zębowego pacjenta.
Płyty będą naświetlane przy użyciu aparatu rentgenowskiego De Gotzen X-Mind® Unity (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Włochy), ustawionego na 70 kVp i 8 mA, z czasem ekspozycji 0,25 sekundy.
Zdjęcie rentgenowskie zostanie wykonane.
|
W grupie porównawczej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Standardowe zdjęcia zębowe okołowierzchołkowe będą wykonywane w celu diagnostyki endodontycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2. Zdjęcie pantomograficzne z wirtualną rzeczywistością (VR) jako dystraktorem
W tej grupie wszystkie kroki pozostaną takie same jak w grupie porównawczej, z wyjątkiem tego, że zdjęcie pantomograficzne zostanie wykonane przy użyciu następującego podejścia rozpraszania rzeczywistości wirtualnej (VR). W badaniu zostanie wykorzystany zestaw słuchawkowy Oculus Quest VR. |
Gogle VR zostaną załadowane krótkim, animowanym filmem, który będzie wyświetlany każdemu uczestnikowi w grupie eksperymentalnej przez dwie minuty podczas standardowej procedury wykonywania zdjęć pantomograficznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie odruchu wymiotnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed zabiegiem) i okołooperacyjna (podczas umieszczania filmu rentgenowskiego) w Dniu 1.
|
Skala Ciężkości Odruchu Wymiotnego (GS) w 5-stopniowej skali zostanie zastosowana do oceny zmiany w odpowiedzi wymiotnej między dwiema grupami badawczymi.
W tej skali, G1 = brak odruchu wymiotnego, a G5 = bardzo ciężki odruch wymiotny; wyższe wyniki wskazują na gorszy odruch wymiotny.
|
Wartość wyjściowa (przed zabiegiem) i okołooperacyjna (podczas umieszczania filmu rentgenowskiego) w Dniu 1.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przed dentystą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po badaniu radiologicznym (Dzień 1).
|
Lęk przed dentystą będzie oceniany za pomocą 5-punktowej Zmodyfikowanej Skali Lęku Dentystycznego (MDAS).
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (brak lęku) do 5 (skrajny lęk), z całkowitym wynikiem w zakresie 5-25; wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po badaniu radiologicznym (Dzień 1).
|
|
Reakcja fizjologiczna (tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenu)
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po zabiegu radiograficznym (dzień 1).
|
Parametry fizjologiczne, w tym częstość tętna (uderzenia na minutę), ciśnienie krwi (mmHg) oraz saturacja tlenem (%), będą rejestrowane w celu oceny zmian fizjologicznych podczas zastosowania wirtualnej rzeczywistości jako dystraktora.
|
Przed, w trakcie i po zabiegu radiograficznym (dzień 1).
|
|
Preferencje, doświadczenia i satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: Natychmiast po umieszczeniu kliszy rentgenowskiej (po zabiegu, Dzień 1).
|
Strukturyzowany kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta będzie używany do oceny preferencji, doświadczeń i satysfakcji pacjentów z urządzenia wirtualnej rzeczywistości podczas radiografii wewnątrzustnej. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (bardzo niezadowolony/silnie niezgadzam się) do 5 (bardzo zadowolony/silnie zgadzam się); wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenie. |
Natychmiast po umieszczeniu kliszy rentgenowskiej (po zabiegu, Dzień 1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby zębów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zaburzenia lękowe
- Choroby miazgi zębowej
- Kneblowanie
- Zadowolenie pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-14-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny