Controlo do Reflexo Náusea Durante a Radiografia de Diagnóstico Endodôntico
A Técnica de Distração Interativa para Controlo do Reflexo Nauseoso Durante a Radiografia de Diagnóstico Endodôntico de Dentes Posteriores: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida com Resultados Reportados pelos Pacientes
A radiografia intraoral desempenha um papel vital no diagnóstico e planeamento de tratamento endodôntico. No entanto, muitos pacientes experienciam desconforto durante os procedimentos radiográficos periapicais devido a fatores como um reflexo de vómito pronunciado e ansiedade dentária, tornando o processo difícil e angustiante. Gerir estas questões é essencial para melhorar a cooperação do paciente e melhorar a experiência geral de tratamento.
Este estudo investiga o potencial da distração interativa de Realidade Virtual (RV) como um método não invasivo para controlar o reflexo de vómito e melhorar o conforto do paciente durante a radiografia intraoral. Embora a RV tenha mostrado promessa na redução da ansiedade dentária em vários procedimentos, a sua eficácia na gestão do reflexo de vómito durante a radiografia endodôntica diagnóstica permanece amplamente inexplorada.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da RV na redução do reflexo de vómito em pacientes adultos submetidos a radiografias periapicais de rotina para dentes molares superiores. Os objetivos secundários incluem avaliar as preferências, experiências e satisfação dos pacientes associadas ao uso da RV.
O estudo envolve pacientes que necessitam de radiografias diagnósticas intraorais bilaterais de molares superiores. Cada paciente será submetido a duas radiografias: uma com procedimento padrão (Controlo - Grupo 1), e a outra usando distração com RV (Experimental - Grupo 2). Uma lista randomizada, gerada por computador, determinará qual o lado que receberá a intervenção com RV.
Os escores do reflexo de vómito serão medidos antes e após o procedimento, os níveis de ansiedade pré e pós-procedimento serão registados usando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS). Adicionalmente, um questionário estruturado avaliará a satisfação e experiência do paciente com o dispositivo de RV. Indicadores fisiológicos como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigénio serão registados para avaliar quaisquer alterações associadas ao uso da RV.
Este estudo visa gerar evidências sobre se a distração com RV pode ser uma ferramenta eficaz para controlar o reflexo de vómito e melhorar a tolerância do paciente, melhorando em última análise a qualidade dos cuidados na radiografia dentária diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes:
A radiografia intraoral é crucial para um diagnóstico endodôntico preciso e planeamento do tratamento. No entanto, alguns doentes enfrentam desafios durante os procedimentos de radiografia periapical. Muitos lutam para tolerar a colocação de películas ou sensores intraorais; um problema agravado pelos reflexos de vómito e pela ansiedade dentária.
Fundamentação:
Controlar os reflexos de vómito, melhorar a experiência do doente e reduzir a ansiedade são prioridades em todos os procedimentos dentários. A distração interativa com realidade virtual (RV) é uma ferramenta não invasiva promissora para melhorar a experiência do doente e reduzir a ansiedade durante os procedimentos dentários. Até ao momento, existe pouca ou nenhuma evidência sobre o impacto da RV no controlo do reflexo de vómito em doentes submetidos a procedimentos de radiografia intraoral endodôntica de diagnóstico.
Objetivos do estudo:
Como objetivo principal, este estudo avaliará o uso da distração interativa com RV para controlar o reflexo de vómito em doentes adultos submetidos a radiografia intraoral de diagnóstico endodôntica de rotina para dentes molares superiores. Como objetivos secundários, o estudo avaliará o impacto da RV nas preferências, experiências e satisfação dos doentes, bem como nos níveis de ansiedade.
Métodos:
O estudo será realizado em doentes que necessitam de radiografias intraorais de diagnóstico endodôntico bilaterais de dentes molares superiores por razões não relacionadas com este estudo. Serão tiradas duas radiografias para cada doente da seguinte forma.
- Controlo (G1) - Radiografia periapical sem aplicação de distração com RV.
- Experimental (G2) - Radiografia periapical com aplicação de distração com RV.
Será utilizada uma lista gerada por computador para selecionar aleatoriamente os lados de controlo e experimental. A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) será utilizada para avaliar a ansiedade antes e depois de terminar os procedimentos de radiografia. Um questionário estruturado será utilizado para avaliar a satisfação e a experiência relativamente à utilização de um dispositivo de realidade virtual. A frequência cardíaca, a pressão arterial e a saturação de oxigénio serão medidas para avaliação fisiológica em três momentos (antes do procedimento, durante o procedimento e após o procedimento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Qassim Region
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Ar Rass, Al-Qassim Region, Arábia Saudita, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos) que visitam as clínicas dentárias Al-Rass da Faculdade de Odontologia e realizam radiografias periapicais de molares maxilares bilaterais para fins de diagnóstico endodôntico.
- Pacientes que estão dispostos a colaborar no estudo e dispostos a assinar o consentimento informado por escrito.
- Classificados como classe I, II de acordo com o Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Pacientes que exibem um reflexo de vómito de "moderado" a "muito severo" de acordo com a classificação do índice de Problema de Vómito (Gagging Problem - CGP)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com comprometimento mental ou médico.
- Pacientes com dor aguda, como pulpíte aguda, que requerem tratamento de emergência.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que tomaram qualquer medicação nas últimas duas semanas.
- Pacientes que recusam participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo 1. Radiografia periapical sem distração de realidade virtual (VR)
Neste grupo, um endodontista experiente irá tirar radiografias periapicais digitais utilizando placas de fósforo fotoestimuláveis (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsínquia, Finlândia), com um suporte para padronização e uma técnica de paralelização para projeção ortorradial a uma distância foco-receptor de 20 cm.
O tamanho das placas será selecionado de acordo com o tamanho do arco do paciente.
As placas serão expostas utilizando uma unidade de raios-X De Gotzen X-Mind® Unity (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Itália), configurada a 70 kVp e 8 mA, com um tempo de exposição de 0,25 segundos.
A radiografia será tirada.
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No grupo de comparação não será utilizada qualquer intervenção.
Serão realizadas radiografias periapicais padrão para o procedimento de diagnóstico endodôntico.
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Experimental: Grupo 2. Radiografia periapical com distração de realidade virtual (VR)
Neste grupo, todos os passos serão mantidos iguais ao grupo de comparação, exceto que a radiografia periapical será realizada usando a seguinte abordagem de distração com realidade virtual (VR). Um headset de VR Oculus Quest será utilizado neste estudo. Cada participante será brevemente instruído sobre o dispositivo de distração interativa com VR. O headset de VR será carregado com um filme animado curto, que será mostrado a cada participante do grupo experimental (G2) dois minutos antes do procedimento. Cada paciente preencherá uma escala de ansiedade dentária modificada antes dos procedimentos de radiografia. |
Os óculos de realidade virtual serão carregados com um filme animado curto, que será mostrado a cada participante do grupo experimental durante dois minutos no decorrer do procedimento padrão de realização de radiografias periapicais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do reflexo de vómito
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e periprocedural (durante a colocação do filme de raios-X) no Dia 1.
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A Escala de Severidade de Engasgo de 5 Pontos (GS) será utilizada para avaliar a alteração na resposta de engasgo entre os dois braços do estudo.
Nesta escala, G1 = sem engasgo e G5 = engasgo muito severo; pontuações mais elevadas indicam um reflexo de engasgo pior.
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Baseline (pré-procedimento) e periprocedural (durante a colocação do filme de raios-X) no Dia 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade dentária
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após o procedimento radiográfico (Dia 1).
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A ansiedade dentária será avaliada utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) de 5 itens.
Cada item é pontuado de 1 (não ansioso) a 5 (extremamente ansioso), com uma pontuação total entre 5-25; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Imediatamente antes e imediatamente após o procedimento radiográfico (Dia 1).
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Resposta fisiológica (frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigénio)
Prazo: Antes, durante e após o procedimento radiográfico (Dia 1).
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Os parâmetros fisiológicos, incluindo a frequência cardíaca (batimentos por minuto), a pressão arterial (mmHg) e a saturação de oxigénio (%), serão registados para avaliar as alterações fisiológicas durante a distração por realidade virtual.
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Antes, durante e após o procedimento radiográfico (Dia 1).
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Preferências, experiências e satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a colocação da película radiográfica (pós-procedimento, Dia 1).
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Será utilizado um questionário estruturado com uma escala de Likert de 5 pontos para avaliar as preferências, experiências e satisfação dos pacientes com o dispositivo de realidade virtual durante a radiografia intraoral. Cada item é pontuado de 1 (muito insatisfeito / discordo totalmente) a 5 (muito satisfeito / concordo totalmente); pontuações mais elevadas indicam uma experiência mais favorável. |
Imediatamente após a colocação da película radiográfica (pós-procedimento, Dia 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças de dente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Transtornos de ansiedade
- Doenças da polpa dentária
- Engasgo
- Satisfação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 24-14-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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