Control del Reflejo Nauseoso Durante la Radiografía de Diagnóstico Endodóntico
La Técnica de Distracción Interactiva para Controlar el Reflejo Nauseoso Durante la Radiografía Diagnóstica Endodóntica de Dientes Posteriores: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Boca Dividida con Resultados Reportados por los Pacientes
La radiografía intraoral desempeña un papel vital en el diagnóstico y planificación del tratamiento endodóntico. Sin embargo, muchos pacientes experimentan molestias durante los procedimientos radiográficos periapicales debido a factores como un reflejo nauseoso pronunciado y ansiedad dental, lo que dificulta y angustia el proceso. Gestionar estos problemas es esencial para mejorar la cooperación del paciente y mejorar la experiencia general del tratamiento.
Este estudio investiga el potencial de la distracción interactiva de Realidad Virtual (RV) como método no invasivo para controlar el reflejo nauseoso y mejorar la comodidad del paciente durante la radiografía intraoral. Si bien la RV ha mostrado promesa en la reducción de la ansiedad dental en varios procedimientos, su efectividad en el manejo del reflejo nauseoso durante la radiografía endodóntica diagnóstica permanece en gran medida inexplorada.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de la RV en la reducción del reflejo nauseoso en pacientes adultos que se someten a radiografías periapicales de rutina para dientes molares maxilares. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las preferencias, experiencias y satisfacción de los pacientes asociadas con el uso de la RV.
El estudio involucra a pacientes que requieren radiografías diagnósticas intraorales bilaterales de molares maxilares. Cada paciente se someterá a dos radiografías: una con procedimiento estándar (Control - Grupo 1), y la otra usando distracción con RV (Experimental - Grupo 2). Una lista aleatorizada generada por computadora determinará qué lado recibirá la intervención con RV.
Las puntuaciones del reflejo nauseoso se medirán antes y después del procedimiento, los niveles de ansiedad pre y post procedimiento se registrarán utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS). Adicionalmente, un cuestionario estructurado evaluará la satisfacción y experiencia del paciente con el dispositivo de RV. Se registrarán indicadores fisiológicos como frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno para evaluar cualquier cambio asociado con el uso de la RV.
Este estudio tiene como objetivo generar evidencia sobre si la distracción con RV puede ser una herramienta efectiva para controlar el reflejo nauseoso y mejorar la tolerancia del paciente, mejorando en última instancia la calidad de la atención en radiografía dental diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
La radiografía intraoral es crucial para un diagnóstico endodóntico preciso y la planificación del tratamiento. Sin embargo, algunos pacientes enfrentan desafíos durante los procedimientos de radiografía periapical. Muchos tienen dificultades para tolerar la colocación de películas o sensores intraorales; un problema que empeora debido a los reflejos nauseosos y la ansiedad dental.
Fundamento:
Controlar los reflejos nauseosos, mejorar la experiencia del paciente y reducir la ansiedad son prioridades en todos los procedimientos dentales. La distracción interactiva con realidad virtual (RV) es una herramienta no invasiva prometedora para mejorar la experiencia del paciente y reducir la ansiedad durante los procedimientos dentales. Hasta ahora, existe poca o ninguna evidencia sobre el impacto de la RV en el control del reflejo nauseoso en pacientes sometidos a procedimientos de radiografía intraoral endodóntica diagnóstica.
Objetivos del estudio:
Como objetivo principal, este estudio evaluará el uso de la distracción interactiva con RV para controlar el reflejo nauseoso en pacientes adultos sometidos a radiografía intraoral diagnóstica endodóntica de rutina para molares maxilares. Como objetivos secundarios, el estudio evaluará el impacto de la RV en las preferencias, experiencias y satisfacción de los pacientes, así como en los niveles de ansiedad.
Métodos:
El estudio se llevará a cabo en pacientes que requieran radiografías intraorales diagnósticas bilaterales endodónticas de molares maxilares por razones no relacionadas con este estudio. Se tomarán dos radiografías por paciente de la siguiente manera.
- Control (G1) - Radiografía periapical sin aplicación de distracción con RV.
- Experimental (G2) - Radiografía periapical con aplicación de distracción con RV.
Se utilizará una lista generada por computadora para seleccionar aleatoriamente los lados control y experimental. Se utilizará la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS) para evaluar la ansiedad antes y después de finalizar los procedimientos de radiografía. Se utilizará un cuestionario estructurado para evaluar la satisfacción y la experiencia respecto al uso de un dispositivo de realidad virtual. Se medirá la frecuencia del pulso, la presión arterial y la saturación de oxígeno para la evaluación fisiológica en tres momentos (antes del procedimiento, durante el procedimiento y después del procedimiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Qassim Region
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Ar Rass, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) que visiten las clínicas dentales Al-Rass de la Facultad de Odontología y se sometan a radiografías periapicales de molares maxilares bilaterales con fines de diagnóstico endodóntico.
- Pacientes que estén dispuestos a colaborar en el estudio y dispuestos a firmar el consentimiento informado por escrito.
- Clasificados como clase I, II según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Pacientes que presenten un reflejo nauseoso de "moderado" a "muy severo" según la clasificación del índice de Problemas de Náuseas (CGP).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad mental o médica.
- Pacientes con dolor agudo, como pulpitis aguda, que requieran tratamiento de emergencia.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que hayan tomado cualquier medicamento en las últimas dos semanas.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1. Radiografía periapical sin distracción de realidad virtual (VR)
En este grupo, un endodoncista experimentado tomará radiografías periapicales digitales utilizando placas de fósforo fotoestimulables (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finlandia), con un soporte para estandarización y una técnica de paralelización para proyección ortogonal a una distancia foco-receptor de 20 cm.
El tamaño de las placas se seleccionará de acuerdo con el tamaño del arco del paciente.
Las placas se expondrán utilizando una unidad de rayos X De Gotzen X-Mind® Unity (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italia), configurada a 70 kVp y 8 mA, con un tiempo de exposición de 0,25 segundos.
Se tomará la radiografía.
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En el grupo de comparación no se utilizará ninguna intervención.
Se tomarán radiografías periapicales estándar para el procedimiento de diagnóstico endodóntico.
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Experimental: Grupo 2. Radiografía periapical con distracción de realidad virtual (RV)
En este grupo, todos los pasos serán los mismos que en el grupo comparador, excepto que la radiografía periapical se tomará utilizando el siguiente enfoque de distracción de realidad virtual (RV). En este estudio se utilizará un casco de RV Oculus Quest. A cada participante se le instruirá brevemente sobre el dispositivo de distracción interactivo de RV. El casco de RV se cargará con una película animada corta, que se mostrará a cada participante del grupo experimental (G2) dos minutos antes del procedimiento. Cada paciente completará una escala modificada de ansiedad dental antes de los procedimientos de radiografía. |
El casco de realidad virtual se cargará con una película animada corta, que se mostrará a cada participante del grupo experimental durante dos minutos durante el procedimiento estándar de toma de radiografías periapicales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del reflejo nauseoso
Periodo de tiempo: Valores basales (pre-procedimiento) y periprocedimentales (durante la colocación de la película de rayos X) en el Día 1.
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La Escala de Severidad del Reflejo Nauseoso (GS) de 5 puntos se utilizará para evaluar el cambio en la respuesta del reflejo nauseoso entre los dos grupos del estudio.
En esta escala, G1 = sin reflejo nauseoso y G5 = reflejo nauseoso muy severo; las puntuaciones más altas indican un peor reflejo nauseoso.
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Valores basales (pre-procedimiento) y periprocedimentales (durante la colocación de la película de rayos X) en el Día 1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad dental
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del procedimiento radiográfico (Día 1).
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La ansiedad dental se evaluará utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS) de 5 ítems.
Cada ítem se puntúa de 1 (no ansioso) a 5 (extremadamente ansioso), con un rango de puntuación total de 5-25; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después del procedimiento radiográfico (Día 1).
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Respuesta fisiológica (frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: Antes, durante y después del procedimiento radiográfico (Día 1).
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Los parámetros fisiológicos, incluidos la frecuencia del pulso (latidos por minuto), la presión arterial (mmHg) y la saturación de oxígeno (%), se registrarán para evaluar los cambios fisiológicos durante la distracción de realidad virtual.
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Antes, durante y después del procedimiento radiográfico (Día 1).
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Preferencias, experiencias y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colocación de la película de rayos X (post-procedimiento, Día 1).
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Se utilizará un cuestionario estructurado que emplea una escala Likert de 5 puntos para evaluar las preferencias, experiencias y satisfacción de los pacientes con el dispositivo de realidad virtual durante la radiografía intraoral. Cada ítem se puntúa de 1 (muy insatisfecho / totalmente en desacuerdo) a 5 (muy satisfecho / totalmente de acuerdo); las puntuaciones más altas indican una experiencia más favorable. |
Inmediatamente después de la colocación de la película de rayos X (post-procedimiento, Día 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades de los dientes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedades de la pulpa dental
- Náuseas
- Satisfacción del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 24-14-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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