Kontrol af Gag Reflex Under Endodontisk Diagnostisk Røntgenfotografering
Den Interaktive Distraktionsteknik til Kontrol af Kvalmerefleks Under Endodontisk Diagnostisk Røntgenfotografering af Bagtænder: En Split-Mund Randomiseret Kontrolleret Klinisk Prøve med Patientrapporterede Resultater
Intraoral radiografi spiller en afgørende rolle i endodontisk diagnostik og behandlingsplanlægning. Dog oplever mange patienter ubehag under periapikale radiografiprocedurer på grund af faktorer som en udtalt gagrefleks og tandlægeskræk, hvilket gør processen vanskelig og belastende. Håndtering af disse problemer er afgørende for at forbedre patientens samarbejde og den samlede behandlingsoplevelse.
Denne undersøgelse undersøger potentialet af Virtual Reality (VR) interaktiv afledning som en ikke-invasiv metode til at kontrollere gagrefleks og forbedre patientens komfort under intraoral radiografi. Mens VR har vist potentiale til at reducere tandlægeskræk i forskellige procedurer, er dens effektivitet i håndtering af gagrefleks under diagnostisk endodontisk radiografi stort set uudforsket.
Studiets primære mål er at evaluere effektiviteten af VR til at reducere gagrefleksen hos voksne patienter, der gennemgår rutinemæssige periapikale røntgenbilleder af maksillære molare tænder. Sekundære mål inkluderer vurdering af patienters præferencer, oplevelser og tilfredshed forbundet med brugen af VR.
Undersøgelsen involverer patienter, der kræver bilaterale intraorale diagnostiske røntgenbilleder af maksillære molare. Hver patient vil gennemgå to røntgenbilleder: et med standardprocedure (Kontrol - Gruppe 1), og det andet ved brug af VR-afledning (Eksperimentel - Gruppe 2). En randomiseret, computergenereret liste vil afgøre, hvilken side der vil modtage VR-interventionen.
Gagrefleksscore vil blive målt før og efter proceduren, præ- og post-procedure angstniveauer vil blive registreret ved hjælp af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Derudover vil en struktureret spørgeskema vurdere patienttilfredshed og oplevelse med VR-enheden. Fysiologiske indikatorer som pulsrate, blodtryk og iltmætning vil blive registreret for at evaluere eventuelle ændringer forbundet med brugen af VR.
Dette studie sigter mod at generere bevis for, om VR-afledning kan være et effektivt værktøj til at kontrollere gagrefleks og forbedre patienttolerance, og derved i sidste ende forbedre kvaliteten af pleje i diagnostisk tandradiografi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Intraoral radiografi er afgørende for præcis endodontisk diagnostik og behandlingsplanlægning. Imidlertid står nogle patienter over for udfordringer under periapikale radiografiprocedurer. Mange kæmper med at tolerere placeringen af intraorale film eller sensorer; et problem, der forværres på grund af gabe-reflekser og tandlægeskræk.
Begrundelse:
Kontrol af gabe-reflekser, forbedring af patientoplevelsen og reduktion af angst er prioriteringer i alle tandbehandlinger. Virtuel virkelighed (VR) interaktiv afledning er et lovende ikke-invasivt værktøj til at forbedre patientoplevelsen og reducere angst under tandbehandlinger. Indtil nu findes der lille eller ingen evidens vedrørende VR's indvirkning på kontrol af gabe-refleks hos patienter, der gennemgår diagnostiske endodontiske intraorale radiografiprocedurer.
Studiets mål:
Som sit primære mål vil dette studie evaluere brugen af VR interaktiv afledning til at kontrollere gabe-refleksen hos voksne patienter, der gennemgår rutinemæssig endodontisk diagnostisk intraoral radiografi for maksillære molarer. Som sine sekundære mål vil studiet evaluere VR's indvirkning på patienters præferencer, oplevelser og tilfredshed samt angstniveauer.
Metoder:
Studiet vil blive udført på patienter, der kræver endodontisk bilateral diagnostisk intraoral radiografi af maksillære molarer af årsager, der ikke er relateret til dette studie. To radiografier vil blive taget for hver patient som følger.
- Kontrol (G1) - Periapikal radiografi uden anvendelse af VR-afledning.
- Eksperimentel (G2) - Periapikal radiografi med anvendelse af VR-afledning.
En computer-genereret liste vil blive brugt til tilfældigt at udvælge kontrol- og eksperimentalsider. Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS) vil blive brugt til at vurdere angst før og efter afslutning af radiografiprocedurerne. Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at evaluere tilfredshed og oplevelse vedrørende brug af en Virtuel virkeligheds-enhed. Pulsfrekvens, blodtryk og iltmætning vil blive målt til fysiologisk vurdering på tre tidspunkter (før procedure, under procedure og efter procedure).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al-Qassim Region
-
Ar Rass, Al-Qassim Region, Saudi Arabien, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år) der besøger Al-Rass tandklinikker på Tandlægehøjskolen og gennemgår bilaterale maxillære molare periapikale røntgenbilleder til endodontiske diagnostiske formål.
- Patienter, der er villige til at samarbejde i studiet og underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring.
- Klassificeret som klasse I, II ifølge American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System.
- Patienter med en gagrefleks vurderet som "moderat" til "meget alvorlig" ifølge klassifikationen af Gagging Problem (CGP) index.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med mentale eller medicinske handicap.
- Patienter med akut smerte, såsom akut pulpitis, som kræver akut behandling.
- Gravide kvinder.
- Patienter, der har modtaget medicin i de sidste to uger.
- Patienter, der nægter at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1. Periapikal radiografi uden virtual reality (VR) distraktion
I denne gruppe vil en erfaren endodont tage digitale periapikale røntgenbilleder ved hjælp af fotostimulerbare fosforplader (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finland), med en holder til standardisering og en parallelleringsteknik til ortoradial projektion ved en fokus-receptor afstand på 20 cm.
Pladernes størrelse vil blive valgt efter patientens buestørrelse.
Pladerne vil blive eksponeret ved hjælp af en De Gotzen X-Mind® Unity røntgenenhed (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italien), indstillet til 70 kVp og 8 mA, med en eksponeringstid på 0,25 sekunder.
Røntgenbilledet vil blive taget.
|
I sammenligningsgruppen vil der ikke blive anvendt nogen intervention.
Standard periapikale radiografier vil blive taget til endodontiske diagnostiske procedurer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2. Periapikal røntgenbillede med virtual reality (VR)-distraktion
I denne gruppe forbliver alle trin de samme som i komparatorgruppen, bortset fra at periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af følgende virtual reality (VR) distraktionsmetode. Et Oculus Quest VR-headset vil blive brugt i denne undersøgelse. Hver deltager vil blive kort instrueret om den interaktive distraktions VR-enhed. VR-headsettet vil blive indlæst med en kort animationsfilm, som vil blive vist til hver deltager i den eksperimentelle gruppe (G2) to minutter før proceduren. Hver patient vil udfylde en modificeret tandlægeskala for angst før røntgenprocedurene. |
VR-headsettet vil blive indlæst med en kort animationsfilm, som vil blive vist til hver deltager i forsøgsgruppen i to minutter under den standard procedure for periapikale røntgenbilleder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af gækrefleks
Tidsramme: Baseline (præ-procedure) og periprocedural (under placering af røntgenfilm) på dag 1.
|
Den 5-punkts Gagging Severity (GS) skala vil blive brugt til at vurdere ændringen i gag-refleks mellem de to studiegrupper.
På denne skala svarer G1 = ingen gag-refleks og G5 = meget svær gag-refleks; højere score indikerer en værre gag-refleks.
|
Baseline (præ-procedure) og periprocedural (under placering af røntgenfilm) på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandlægeskræk
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den radiografiske undersøgelse (dag 1).
|
Dentalt angst vil blive vurderet ved hjælp af den 5-punkts modificerede tandlægeskala for angst (MDAS).
Hvert punkt scores fra 1 (ikke angst) til 5 (ekstremt angst), med en samlet score på 5-25; højere score indikerer større angst.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter den radiografiske undersøgelse (dag 1).
|
|
Fysiologisk respons (pulsfrekvens, blodtryk og iltmætning)
Tidsramme: Før, under og efter den radiografiske procedure (dag 1).
|
Fysiologiske parametre, inklusive puls (slag pr. minut), blodtryk (mmHg) og iltmætning (%), vil blive registreret for at vurdere fysiologiske ændringer under virtuel virkelighedsafledning.
|
Før, under og efter den radiografiske procedure (dag 1).
|
|
Patientpræferencer, oplevelser og tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter placering af røntgenfilm (efter proceduren, dag 1).
|
En struktureret spørgeskema ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala vil blive brugt til at evaluere patienters præferencer, oplevelser og tilfredshed med virtual reality-enheden under intraoral radiografi. Hvert punkt scores fra 1 (meget utilfreds / stærkt uenig) til 5 (meget tilfreds / stærkt enig); højere score indikerer en mere favorabel oplevelse. |
Umiddelbart efter placering af røntgenfilm (efter proceduren, dag 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-14-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .