Контроль рвотного рефлекса во время эндодонтической диагностической рентгенографии
Интерактивная техника отвлечения для контроля рвотного рефлекса во время эндодонтической диагностической рентгенографии задних зубов: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта с учетом результатов, о которых сообщили пациенты
Внутриротовая рентгенография играет важную роль в эндодонтической диагностике и планировании лечения. Однако многие пациенты испытывают дискомфорт во время периапикальных рентгенологических процедур из-за таких факторов, как выраженный рвотный рефлекс и дентальная тревожность, что делает процесс трудным и мучительным. Управление этими проблемами необходимо для улучшения сотрудничества с пациентом и повышения общего опыта лечения.
Данное исследование изучает потенциал интерактивного отвлечения с помощью виртуальной реальности (VR) как неинвазивного метода контроля рвотного рефлекса и улучшения комфорта пациентов во время внутриротовой рентгенографии. Хотя VR показала перспективность в снижении дентальной тревожности при различных процедурах, её эффективность в управлении рвотным рефлексом во время диагностической эндодонтической рентгенографии остаётся в значительной степени неисследованной.
Основная цель данного исследования — оценить эффективность VR в снижении рвотного рефлекса у взрослых пациентов, проходящих рутинные периапикальные рентгенограммы верхних моляров. Второстепенные цели включают оценку предпочтений пациентов, опыта и удовлетворённости, связанных с использованием VR.
Исследование включает пациентов, которым требуются двусторонние внутриротовые диагностические рентгенограммы верхних моляров. Каждый пациент пройдет две рентгенограммы: одну со стандартной процедурой (Контроль — Группа 1), а другую с использованием отвлечения VR (Экспериментальная — Группа 2). Рандомизированный, сгенерированный компьютером список определит, какая сторона получит VR-вмешательство.
Оценки рвотного рефлекса будут измеряться до и после процедуры, уровни тревожности до и после процедуры будут регистрироваться с использованием Модифицированной шкалы дентальной тревожности (MDAS). Дополнительно структурированная анкета оценит удовлетворённость пациентов и опыт использования устройства VR. Физиологические показатели, такие как частота пульса, артериальное давление и насыщение кислородом, будут регистрироваться для оценки любых изменений, связанных с использованием VR.
Данное исследование направлено на получение доказательств того, может ли отвлечение с помощью VR быть эффективным инструментом для контроля рвотного рефлекса и улучшения переносимости пациентами, что в конечном итоге повысит качество помощи в диагностической дентальной рентгенографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование:
Внутриротовая рентгенография имеет решающее значение для точной эндодонтической диагностики и планирования лечения. Однако некоторые пациенты сталкиваются с трудностями во время процедур периапикальной рентгенографии. Многие с трудом переносят размещение внутриротовых пленок или датчиков; проблема усугубляется из-за рвотного рефлекса и дентальной тревожности.
Рациональность:
Контроль рвотного рефлекса, улучшение опыта пациента и снижение тревожности являются приоритетами во всех стоматологических процедурах. Виртуальная реальность (VR) интерактивное отвлечение - многообещающий неинвазивный инструмент для улучшения опыта пациента и снижения тревожности во время стоматологических процедур. До сих пор существует мало или вообще нет доказательств относительно влияния VR на контроль рвотного рефлекса у пациентов, проходящих диагностические эндодонтические внутриротовые рентгенографические процедуры.
Цели исследования:
В качестве основной цели данное исследование оценит использование VR интерактивного отвлечения для контроля рвотного рефлекса у взрослых пациентов, проходящих плановую эндодонтическую диагностическую внутриротовую рентгенографию для верхних моляров. В качестве вторичных целей исследование оценит влияние VR на предпочтения, опыт и удовлетворенность пациентов, а также уровни тревожности.
Методы:
Исследование будет проводиться на пациентах, которым требуется двусторонняя диагностическая внутриротовая рентгенография верхних моляров по причинам, не связанным с данным исследованием. Для каждого пациента будут сделаны два рентгеновских снимка следующим образом.
- Контроль (G1) - Периапикальный рентгеновский снимок без применения VR отвлечения.
- Экспериментальный (G2) - Периапикальный рентгеновский снимок с применением VR отвлечения.
Для случайного выбора контрольной и экспериментальной сторон будет использован компьютерно-генерируемый список. Модифицированная шкала дентальной тревожности (MDAS) будет использоваться для оценки тревожности до и после завершения рентгенографических процедур. Структурированная анкета будет использоваться для оценки удовлетворенности и опыта использования устройства виртуальной реальности. Частота пульса, артериальное давление и насыщение кислородом будут измеряться для физиологической оценки в три временные точки (до процедуры, во время процедуры и после процедуры).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Qassim Region
-
Ar Rass, Al-Qassim Region, Саудовская Аравия, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет), посещающие стоматологические клиники Аль-Расс при Колледже стоматологии и проходящие двусторонние периапикальные рентгенограммы верхнечелюстных моляров для эндодонтической диагностики.
- Пациенты, готовые сотрудничать в исследовании и подписать письменное информированное согласие.
- Классифицированные как класс I, II согласно Системе классификации физического статуса Американского общества анестезиологов.
- Пациенты, демонстрирующие рвотный рефлекс от "умеренного" до "очень сильного" согласно классификации индекса проблемы рвотного рефлекса (Gagging Problem Index).
Критерии исключения:
- Пациенты с психическими или медицинскими ограничениями.
- Пациенты с острой болью, такой как острый пульпит, требующие неотложного лечения.
- Беременные женщины.
- Пациенты, принимавшие любые лекарственные препараты в течение последних двух недель.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1. Периапикальный рентгеновский снимок без отвлечения виртуальной реальности (VR)
В этой группе опытный эндодонтист будет выполнять цифровые периапикальные рентгенограммы с использованием фотостимулируемых фосфорных пластин (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Хельсинки, Финляндия) с держателем для стандартизации и параллельной техникой для орторадиальной проекции на фокусно-рецепторном расстоянии 20 см.
Размер пластин будет выбран в соответствии с размером зубной дуги пациента.
Пластины будут экспонироваться с использованием рентгеновского аппарата De Gotzen X-Mind® Unity (De Gotzen Srl, Ольджате-Олона, Италия), установленного на 70 кВп и 8 мА, с временем экспозиции 0,25 секунды.
Рентгенограмма будет сделана.
|
В группе сравнения не будет использоваться никакое вмешательство.
Стандартные периапикальные рентгенограммы будут сделаны для эндодонтической диагностической процедуры.
|
|
Экспериментальный: Группа 2. Периапикальный рентгеновский снимок с отвлечением с помощью виртуальной реальности (VR)
В этой группе все этапы останутся такими же, как в группе сравнения, за исключением того, что периапикальный рентгеновский снимок будет выполнен с использованием следующего подхода с отвлечением с помощью виртуальной реальности (VR). В этом исследовании будет использоваться гарнитура виртуальной реальности Oculus Quest. Каждый участник получит краткие инструкции относительно интерактивного отвлекающего устройства VR. На гарнитуру VR будет загружен короткий анимационный фильм, который будет показан каждому участнику экспериментальной группы (G2) за две минуты до процедуры. Каждый пациент заполнит модифицированную шкалу стоматологической тревожности перед проведением рентгенографии. |
Виртуальный шлем будет загружен коротким анимационным фильмом, который будет показан каждому участнику экспериментальной группы в течение двух минут во время стандартной процедуры получения периапикальных рентгенограмм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности рвотного рефлекса
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры) и перипроцедурный (во время размещения рентгеновской пленки) на День 1.
|
Шкала выраженности рвотного рефлекса из 5 баллов (Gagging Severity, GS) будет использоваться для оценки изменения рвотной реакции между двумя группами исследования.
По этой шкале G1 = отсутствие рвотного рефлекса, а G5 = очень выраженный рвотный рефлекс; более высокие баллы указывают на усиление рвотного рефлекса.
|
Базовый уровень (до процедуры) и перипроцедурный (во время размещения рентгеновской пленки) на День 1.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дентофобия
Временное ограничение: Непосредственно до и непосредственно после рентгенологического исследования (День 1).
|
Тревожность перед стоматологическим лечением будет оцениваться с использованием 5-пунктовой Модифицированной шкалы стоматологической тревожности (MDAS).
Каждый пункт оценивается от 1 (не тревожен) до 5 (крайне тревожен), с общим диапазоном баллов 5-25; более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Непосредственно до и непосредственно после рентгенологического исследования (День 1).
|
|
Физиологическая реакция (частота пульса, артериальное давление и насыщение кислородом)
Временное ограничение: До, во время и после рентгенографического исследования (День 1).
|
Физиологические параметры, включая частоту пульса (ударов в минуту), артериальное давление (мм рт. ст.) и насыщение кислородом (%), будут регистрироваться для оценки физиологических изменений во время отвлечения с помощью виртуальной реальности.
|
До, во время и после рентгенографического исследования (День 1).
|
|
Предпочтения, опыт и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Непосредственно после размещения рентгеновской пленки (после процедуры, День 1).
|
Структурированная анкета с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта будет использоваться для оценки предпочтений, опыта и удовлетворенности пациентов устройством виртуальной реальности во время внутриротовой рентгенографии. Каждый пункт оценивается от 1 (очень неудовлетворен / категорически не согласен) до 5 (очень удовлетворен / полностью согласен); более высокие баллы указывают на более благоприятный опыт. |
Непосредственно после размещения рентгеновской пленки (после процедуры, День 1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Зубные болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Тревожные расстройства
- Заболевания пульпы зубов
- Рвотные позывы
- Удовлетворенность пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- 24-14-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .