Kontroll av gag-reflex under endodontisk diagnostisk röntgen
Den Interaktiva Distraktionstekniken för Kontroll av Kräkreflex Under Endodontisk Diagnostisk Röntgenundersökning av Bakre Tänder: En Randomiserad Klinisk Studie med Korsat Munupplägg och Patientrapporterade Utfall
Intraoral röntgen spelar en avgörande roll inom endodontisk diagnostik och behandlingsplanering. Men många patienter upplever obehag under periapikala röntgenundersökningar på grund av faktorer som uttalad kräkreflex och tandvårdsångest, vilket gör processen svår och plågsam. Att hantera dessa problem är avgörande för att förbättra patientens samarbetsvilja och den övergripande behandlingsupplevelsen.
Denna studie undersöker potentialen hos Virtual Reality (VR) interaktiv distraktion som en icke-invasiv metod för att kontrollera kräkreflex och förbättra patientens komfort under intraoral röntgen. Medan VR har visat potential för att minska tandvårdsångest i olika procedurer, förblir dess effektivitet för att hantera kräkreflex under diagnostisk endodontisk röntgen i stor utsträckning outforskad.
Studiens primära mål är att utvärdera effektiviteten av VR för att minska kräkreflexen hos vuxna patienter som genomgår rutinmässiga periapikala röntgenbilder för maxillära molarer. Sekundära mål inkluderar att bedöma patienters preferenser, upplevelser och tillfredsställelse i samband med användningen av VR.
Studien involverar patienter som kräver bilateral intraoral diagnostisk röntgen av maxillära molarer. Varje patient kommer att genomgå två röntgenundersökningar: en med standardprocedur (Kontroll - Grupp 1), och den andra med VR-distraktion (Experimentell - Grupp 2). En randomiserad, datorgenererad lista kommer att avgöra vilken sida som kommer att få VR-interventionen.
Kräkreflexpoäng kommer att mätas före och efter proceduren, ångestnivåer före och efter proceduren kommer att registreras med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Dessutom kommer ett strukturerat frågeformulär att utvärdera patientens tillfredsställelse och upplevelse med VR-enheten. Fysiologiska indikatorer som puls, blodtryck och syremättnad kommer att registreras för att utvärdera eventuella förändringar i samband med användningen av VR.
Denna studie syftar till att generera bevis på om VR-distraktion kan vara ett effektivt verktyg för att kontrollera kräkreflex och förbättra patientens tolerans, vilket i slutändan förbättrar vårdkvaliteten inom diagnostisk tandröntgen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Intraoral röntgen är avgörande för korrekt endodontisk diagnostik och behandlingsplanering. Emellertid står vissa patienter inför utmaningar under apikalröntgenundersökningar. Många kämpar med att tolerera placeringen av intraorala filmer eller sensorer; ett problem som förvärras på grund av kräkreflexer och tandvårdsrädsla.
Motivering:
Att kontrollera kräkreflexer, förbättra patientupplevelsen och minska ångest är prioriteringar i alla tandvårdsingrepp. Virtuell verklighet (VR) interaktiv distraktion är ett lovande icke-invasivt verktyg för att förbättra patientupplevelsen och minska ångest under tandvårdsingrepp. Hittills finns det lite eller inga bevis angående VR:s inverkan på att kontrollera kräkreflex hos patienter som genomgår diagnostisk endodontisk intraoral röntgenundersökning.
Studieobjektiv:
Som sitt primära mål kommer denna studie att utvärdera användningen av VR interaktiv distraktion för att kontrollera kräkreflexen hos vuxna patienter som genomgår rutinmässig endodontisk diagnostisk intraoral röntgen för maxillära molarer. Som sina sekundära mål kommer studien att utvärdera VR:s inverkan på patienters preferenser, upplevelser och tillfredsställelse samt ångestnivåer.
Metoder:
Studien kommer att genomföras på patienter som kräver endodontisk bilateral diagnostisk intraoral röntgen av maxillära molarer av skäl som inte är relaterade till denna studie. Två röntgenbilder kommer att tas för varje patient enligt följande.
- Kontroll (G1) - Apikalröntgen utan tillämpning av VR-distraktion.
- Experimentell (G2) - Apikalröntgen med tillämpning av VR-distraktion.
En datorgenererad lista kommer att användas för att slumpmässigt välja kontroll- och experimentsidor. Modifierad Dental Anxiety Scale (MDAS) kommer att användas för att bedöma ångest före och efter avslutade röntgenundersökningar. Ett strukturerat frågeformulär kommer att användas för att utvärdera tillfredsställelse och upplevelse av att använda en virtuell verklighetsenhet. Pulsfrekvens, blodtryck och syremättnad kommer att mätas för fysiologisk bedömning vid tre tidpunkter (före ingrepp, under ingrepp och efter ingrepp).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Al-Qassim Region
-
Ar Rass, Al-Qassim Region, Saudiarabien, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år) som besöker Al-Rass tandkliniker vid tandläkarhögskolan och genomgår bilaterala periapikala röntgenbilder av överkäkens molarer för endodontiska diagnostiska ändamål.
- Patienter som är villiga att delta i studien och att underteckna skriftligt informerat samtycke.
- Klassificerade som klass I, II enligt American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System.
- Patienter som uppvisar en kräkreflex från "måttlig" till "mycket svår" enligt klassificeringen av Gagging Problem (CGP)-index.
Exklusionskriterier:
- Mentalt eller medicinskt nedsatta patienter.
- Patienter med akut smärta, som akut pulpitis, som kräver akutbehandling.
- Gravida kvinnor.
- Patienter som tagit någon medicin under de senaste två veckorna.
- Patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1. Periapikal röntgen utan virtual reality (VR)-distraktion
I denna grupp kommer en erfaren endodontist att ta digitala periapikala röntgenbilder med hjälp av fotostimulerbara fosforskivor (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsingfors, Finland), med en hållare för standardisering och en parallellteknik för ortoradial projektion med ett fokus-receptoravstånd på 20 cm.
Storleken på skivorna väljs utifrån patientens bågstorlek.
Skivorna exponeras med en De Gotzen X-Mind® Unity röntgenenhet (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italien), inställd på 70 kVp och 8 mA, med en exponeringstid på 0,25 sekunder.
Röntgenbilden kommer att tas.
|
I jämförelsegruppen kommer inget ingrepp att användas.
Standard periapikala röntgenbilder kommer att tas för endodontiska diagnostiska procedurer.
|
|
Experimentell: Grupp 2. Periapikal röntgen med virtuell verklighet (VR) distraktion
I denna grupp kommer alla steg att förbli desamma som i jämförelsegruppen förutom att periapikal röntgen kommer att tas med följande virtual reality (VR)-distraktionsmetod. En Oculus Quest VR-headset kommer att användas i denna studie. Varje deltagare kommer att få en kort instruktion om den interaktiva distraktions-VR-enheten. VR-headsetet kommer att laddas med en kort animerad film, som kommer att visas för varje deltagare i experimentgruppen (G2) två minuter före ingreppet. Varje patient kommer att fylla i en modifierad tandvårdsångestskala före röntgenundersökningarna. |
VR-headseten kommer att laddas med en kort animerad film, som kommer att visas för varje deltagare i experimentgruppen under två minuter under proceduren för standard periapikala röntgenbilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av kväljningar
Tidsram: Baseline (före ingrepp) och periprocedural (under placering av röntgenfilm) på dag 1.
|
Den 5-gradiga kokningssvårighets- (GS) skalan kommer att användas för att bedöma förändringen i kokningsrespons mellan de två studiegrupperna.
På denna skala betyder G1 = ingen kokning och G5 = mycket svår kokning; högre poäng indikerar en sämre kokningsreflex.
|
Baseline (före ingrepp) och periprocedural (under placering av röntgenfilm) på dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandvårdsångest
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter röntgenundersökningen (dag 1).
|
Dentalångest kommer att bedömas med hjälp av den 5-punkts modifierade tandvårdsångestskalan (MDAS).
Varje fråga poängsätts från 1 (inte ångestfull) till 5 (extremt ångestfull), med en total poängsumma mellan 5-25; högre poäng indikerar större ångest.
|
Omedelbart före och omedelbart efter röntgenundersökningen (dag 1).
|
|
Fysiologiskt svar (pulsfrekvens, blodtryck och syremättnad)
Tidsram: Före, under och efter röntgenundersökningen (dag 1).
|
Fysiologiska parametrar, inklusive pulsfrekvens (slag per minut), blodtryck (mmHg) och syremättnad (%), kommer att registreras för att utvärdera fysiologiska förändringar under virtuell verklighetsdistraktion.
|
Före, under och efter röntgenundersökningen (dag 1).
|
|
Patientpreferenser, upplevelser och tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter placering av röntgenfilm (postoperativt, Dag 1).
|
En strukturerad enkät med en 5-gradig Likert-skala kommer att användas för att utvärdera patienters preferenser, upplevelser och tillfredsställelse med virtual reality-enheten under intraoral röntgen. Varje fråga poängsätts från 1 (mycket missnöjd/instämmer starkt ogillande) till 5 (mycket nöjd/instämmer starkt); högre poäng indikerar en mer gynnsam upplevelse. |
Omedelbart efter placering av röntgenfilm (postoperativt, Dag 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-14-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .