控制根管诊断放射摄影中的咽反射
控制后牙根管诊断放射摄影中作呕反射的交互式分心技术：一项基于患者报告结果的分口随机对照临床试验
口内X线摄影在牙髓病诊断与治疗规划中发挥着至关重要的作用。 然而，由于明显作呕反射和牙科焦虑症等因素，许多患者在根尖周X线片拍摄过程中会感到不适，使得这一过程既困难又令人痛苦。 有效处理这些问题对于提升患者配合度和改善整体治疗体验至关重要。
本研究探讨虚拟现实（VR）交互式分心技术作为一种无创方法，在口内X线摄影期间控制作呕反射并提升患者舒适度的潜力。 虽然VR在各种牙科治疗中已显示出缓解牙科焦虑症的前景，但其在诊断性牙髓放射摄影期间管理作呕反射的有效性仍鲜有研究。
本研究的主要目的是评估VR在成年患者接受上颌磨牙常规根尖周片拍摄时减轻作呕反射的有效性。 次要目标包括评估患者对VR使用相关的偏好、体验和满意度。
研究纳入需要拍摄双侧上颌磨牙口内诊断X光片的患者。 每位患者将接受两次X光拍摄：一次采用标准流程（对照组-第1组），另一次使用VR分心技术（实验组-第2组）。 通过随机计算机生成的列表决定哪侧牙齿接受VR干预。
将测量操作前后的作呕反射评分，并使用改良牙科焦虑量表（MDAS）记录术前术后焦虑水平。 此外，将通过结构化问卷评估患者对VR设备的满意度和使用体验。 记录脉搏、血压和血氧饱和度等生理指标，以评估与使用VR相关的任何变化。
本研究旨在论证VR分心技术是否能成为控制作呕反射、提高患者耐受性的有效工具，最终提升牙科诊断放射影像的护理质量。
研究概览
详细说明
背景：
口腔内X线摄影对于准确的牙髓病诊断和治疗计划至关重要。 然而，部分患者在进行根尖周X线摄影过程中面临挑战。 许多患者难以耐受口内胶片或传感器的放置；这一问题因咽反射和牙科焦虑症而加剧。
研究依据：
控制咽反射、改善患者体验和减轻焦虑是所有牙科治疗中的优先事项。 虚拟现实（VR）互动分散注意力是一种有前景的非侵入性工具，可改善患者在牙科治疗过程中的体验并减轻焦虑。 迄今为止，关于VR对接受诊断性牙髓病口腔内X线摄影患者咽反射控制影响的证据甚少或几乎没有。
研究目标：
本研究的主要目标是评估在成人患者接受上颌磨牙常规牙髓病诊断性口腔内X线摄影时，使用VR互动分散注意力控制咽反射的效果。 次要目标是评估VR对患者偏好、体验、满意度以及焦虑水平的影响。
方法：
本研究将在因与本研究无关的原因需要接受上颌磨牙双侧诊断性口腔内X线摄影的患者中进行。 每位患者将按以下方式拍摄两张X线片。
- 对照组（G1）- 未应用VR分散注意力的根尖周X线片。
- 实验组（G2）- 应用VR分散注意力的根尖周X线片。
将使用计算机生成的列表随机选择对照组和实验侧。 采用改良牙科焦虑量表（MDAS）在X线摄影程序前后评估焦虑程度。 使用结构化问卷评估关于使用虚拟现实设备的满意度和体验。 将在三个时间点（术前、术中和术后）测量脉搏率、血压和血氧饱和度以进行生理评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Al-Qassim Region
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Ar Rass、Al-Qassim Region、沙特阿拉伯、58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 前往口腔医学院Al-Rass牙科诊所就诊并因牙髓病诊断目的接受双侧上颌磨牙根尖周X线检查的成年患者（18岁以上）。
- 愿意配合研究并签署书面知情同意书的患者。
- 根据美国麻醉医师协会身体状况分级系统评定为I级、II级。
- 根据呕吐问题指数（CGP）分类表现为“中度”至“非常严重”咽反射的患者。
排除标准：
- 存在精神或医疗受损状况的患者。
- 患有急性疼痛（如急性牙髓炎）需要紧急治疗的患者。
- 孕妇。
- 过去两周内服用过任何药物的患者。
- 拒绝参与本研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一组：无虚拟现实（VR）分心的根尖周X线片
在该组中，一位经验丰富的牙髓病专家将使用光激发荧光磷板（DigoraOptime，Soredex Medical Systems，赫尔辛基，芬兰）拍摄数字化根尖周X线片，采用标准化支架及平行投照技术进行正交投影，焦点-接收器距离为20厘米。
磷板尺寸将根据患者牙弓大小进行选择。
磷板曝光将采用De Gotzen X-Mind® Unity X射线设备（De Gotzen Srl，奥尔贾泰奥洛纳，意大利），设置参数为70 kVp和8 mA，曝光时间为0.25秒。
将完成X线片拍摄。
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在对照组中，将不采用任何干预措施。
根管治疗诊断过程中将采用标准根尖周X线片。
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实验性的：第二组：使用虚拟现实（VR）分散注意力的根尖周X线片
在此组中，除将采用以下虚拟现实（VR）分散注意力的方法拍摄根尖周X光片外，所有步骤均与对照组保持一致。 本研究将使用Oculus Quest VR头戴设备。 每位参与者将接受关于互动式分散注意力VR设备的简要指导。 VR头显将加载一部短篇动画电影，在手术前两分钟向实验组（G2）的每位参与者播放。 每位患者在放射摄影程序前需填写改良版牙科焦虑量表。 |
VR头显将加载一部简短的动画电影，在标准根尖周X光片拍摄程序期间，向实验组每位参与者展示两分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶心程度
大体时间：基线（术前）及围手术期（X光片放置期间），于第1天。
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将采用5点呕吐严重程度（GS）量表评估两组研究对象的呕吐反应变化。
该量表中，G1 = 无呕吐，G5 = 极重度呕吐；评分越高表明呕吐反射越严重。
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基线（术前）及围手术期（X光片放置期间），于第1天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科焦虑症
大体时间：在放射摄影程序前后即刻（第1天）。
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牙科焦虑将采用5项改良牙科焦虑量表（MDAS）进行评估。
每项评分从1分（不焦虑）到5分（极度焦虑），总分范围为5-25分；分数越高表明焦虑程度越严重。
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在放射摄影程序前后即刻（第1天）。
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生理反应（脉搏率、血压和血氧饱和度）
大体时间：在X射线检查程序之前、期间和之后（第1天）。
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生理参数，包括脉搏率（次/分钟）、血压（毫米汞柱）和血氧饱和度（%），将被记录以评估虚拟现实分心过程中的生理变化。
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在X射线检查程序之前、期间和之后（第1天）。
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患者偏好、体验与满意度
大体时间：X光片放置后立即（术后，第1天）。
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将使用基于5点李克特量表的结构化问卷，评估患者在进行口内放射摄影时对虚拟现实设备的偏好、体验和满意度。 每个项目评分从1（非常不满意/完全不同意）到5（非常满意/完全同意）；分数越高表明体验越好。 |
X光片放置后立即（术后，第1天）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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