Contrôle du réflexe nauséeux lors de la radiographie de diagnostic endodontique
La Technique de Distraction Interactive pour Contrôler le Réflexe Nauséeux Pendant la Radiographie Diagnostique Endodontique des Dents Postérieures : Un Essai Clinique Contrôlé Randomisé en Bouche Divisée avec des Résultats Rapportés par les Patients
La radiographie intra-orale joue un rôle essentiel dans le diagnostic et la planification du traitement endodontique. Cependant, de nombreux patients ressentent de l'inconfort lors des procédures radiographiques périapicales en raison de facteurs tels qu'un réflexe nauséeux prononcé et l'anxiété dentaire, rendant le processus difficile et pénible. La gestion de ces problèmes est essentielle pour améliorer la coopération des patients et optimiser l'expérience globale du traitement.
Cette étude examine le potentiel de la distraction interactive par Réalité Virtuelle (RV) comme méthode non invasive pour contrôler le réflexe nauséeux et améliorer le confort des patients pendant la radiographie intra-orale. Bien que la RV ait montré des résultats prometteurs dans la réduction de l'anxiété dentaire lors de diverses procédures, son efficacité dans la gestion du réflexe nauséeux pendant la radiographie endodontique diagnostique reste largement inexplorée.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la RV dans la réduction du réflexe nauséeux chez les patients adultes subissant des radiographies périapicales de routine pour les molaires maxillaires. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des préférences, des expériences et de la satisfaction des patients associées à l'utilisation de la RV.
L'étude concerne des patients nécessitant des radiographies diagnostiques intra-orales bilatérales des molaires maxillaires. Chaque patient subira deux radiographies : une avec la procédure standard (Témoin - Groupe 1), et l'autre utilisant la distraction par RV (Expérimental - Groupe 2). Une liste randomisée générée par ordinateur déterminera quel côté recevra l'intervention par RV.
Les scores du réflexe nauséeux seront mesurés avant et après la procédure, les niveaux d'anxiété pré et post-procédure seront enregistrés à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Anxiété Dentaire (MDAS). De plus, un questionnaire structuré évaluera la satisfaction et l'expérience des patients avec l'appareil de RV. Les indicateurs physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène seront enregistrés pour évaluer tout changement associé à l'utilisation de la RV.
Cette étude vise à générer des preuves sur la capacité de la distraction par RV à être un outil efficace pour contrôler le réflexe nauséeux et améliorer la tolérance des patients, améliorant ainsi la qualité des soins en radiographie dentaire diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte :
La radiographie intra-orale est cruciale pour un diagnostic endodontique précis et la planification du traitement. Cependant, certains patients rencontrent des difficultés lors des procédures de radiographie périapicale. Beaucoup ont du mal à tolérer le placement des films ou capteurs intra-oraux ; un problème aggravé par les réflexes nauséeux et l'anxiété dentaire.
Justification :
Le contrôle des réflexes nauséeux, l'amélioration de l'expérience patient et la réduction de l'anxiété sont des priorités dans toutes les procédures dentaires. La distraction interactive par réalité virtuelle (RV) est un outil non invasif prometteur pour améliorer l'expérience patient et réduire l'anxiété pendant les soins dentaires. Jusqu'à présent, il existe peu ou pas de preuves concernant l'impact de la RV sur le contrôle du réflexe nauséeux chez les patients subissant des radiographies intra-orales endodontiques diagnostiques.
Objectifs de l'étude :
Comme objectif principal, cette étude évaluera l'utilisation de la distraction interactive par RV pour contrôler le réflexe nauséeux chez les patients adultes subissant des radiographies intra-orales diagnostiques endodontiques de routine pour les molaires maxillaires. Comme objectifs secondaires, l'étude évaluera l'impact de la RV sur les préférences, les expériences et la satisfaction des patients ainsi que sur leurs niveaux d'anxiété.
Méthodes :
L'étude sera menée sur des patients nécessitant des radiographies intra-orales diagnostiques bilatérales endodontiques des molaires maxillaires pour des raisons non liées à cette étude. Deux radiographies seront prises pour chaque patient comme suit.
- Témoin (G1) - Radiographie périapicale sans application de distraction par RV.
- Expérimental (G2) - Radiographie périapicale avec application de distraction par RV.
Une liste générée par ordinateur sera utilisée pour sélectionner aléatoirement les côtés témoin et expérimental. L'Échelle Modifiée d'Anxiété Dentaire (MDAS) sera utilisée pour évaluer l'anxiété avant et après la fin des procédures radiographiques. Un questionnaire structuré sera utilisé pour évaluer la satisfaction et l'expérience concernant l'utilisation d'un dispositif de réalité virtuelle. Le pouls, la tension artérielle et la saturation en oxygène seront mesurés pour l'évaluation physiologique à trois moments (avant la procédure, pendant la procédure et après la procédure).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al-Qassim Region
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Ar Rass, Al-Qassim Region, Arabie Saoudite, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (plus de 18 ans) visitant les cliniques dentaires Al-Rass du Collège de Dentisterie et subissant des radiographies périapicales des molaires maxillaires bilatérales à des fins de diagnostic endodontique.
- Patients disposés à collaborer à l'étude et à signer le consentement éclairé écrit.
- Classés comme classe I, II selon le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists.
- Patients présentant un réflexe nauséeux « modéré » à « très sévère » selon la classification de l'indice de problème de haut-le-cœur (CGP).
Critères d'exclusion :
- Patients mentalement ou médicalement compromis.
- Patients souffrant de douleurs aiguës, telles que la pulpite aiguë, nécessitant un traitement d'urgence.
- Femmes enceintes.
- Patients sous médication au cours des deux dernières semaines.
- Patients refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1. Radiographie périapicale sans distraction par réalité virtuelle (VR)
Dans ce groupe, un endodontiste expérimenté réalisera des radiographies périapicales numériques à l'aide de plaques phosphores photostimulables (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finlande), avec un porte-capteur pour la standardisation et une technique de parallélisme pour une projection orthoradiale à une distance foyer-récepteur de 20 cm.
La taille des plaques sera sélectionnée en fonction de la taille de l'arcade du patient.
Les plaques seront exposées à l'aide d'un appareil radiographique De Gotzen X-Mind® Unity (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italie), réglé à 70 kVp et 8 mA, avec un temps d'exposition de 0,25 seconde.
La radiographie sera prise.
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Dans le groupe de comparaison, aucune intervention ne sera utilisée.
Des radiographies périapicales standard seront réalisées pour la procédure de diagnostic endodontique.
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Expérimental: Groupe 2. Radiographie périapicale avec distraction par réalité virtuelle (VR)
Dans ce groupe, toutes les étapes resteront les mêmes que dans le groupe comparateur, sauf que la radiographie périapicale sera réalisée en utilisant l'approche de distraction par réalité virtuelle (RV) suivante. Un casque de réalité virtuelle Oculus Quest sera utilisé dans cette étude. Chaque participant recevra une brève instruction concernant le dispositif de distraction interactive par RV. Le casque de RV sera chargé avec un court métrage d'animation, qui sera montré à chaque participant du groupe expérimental (G2) deux minutes avant l'intervention. Chaque patient remplira une échelle modifiée d'anxiété dentaire avant les procédures de radiographie. |
Le casque de réalité virtuelle sera chargé d'un court métrage d'animation, qui sera montré à chaque participant du groupe expérimental pendant deux minutes lors de la procédure standard de prise de radiographies périapicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des haut-le-cœur
Délai: Baseline (pré-intervention) et péri-interventionnelle (pendant la mise en place du film radiographique) le jour 1.
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L'échelle de sévérité des haut-le-cœur (GS) à 5 points sera utilisée pour évaluer le changement de réponse réflexe nauséeuse entre les deux bras de l'étude.
Dans cette échelle, G1 = aucun haut-le-cœur et G5 = haut-le-cœur très sévère ; des scores plus élevés indiquent un réflexe nauséeux plus prononcé.
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Baseline (pré-intervention) et péri-interventionnelle (pendant la mise en place du film radiographique) le jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété dentaire
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la procédure radiographique (Jour 1).
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L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété dentaire (MDAS) en 5 items.
Chaque item est noté de 1 (pas anxieux) à 5 (extrêmement anxieux), avec un score total allant de 5 à 25 ; les scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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Immédiatement avant et immédiatement après la procédure radiographique (Jour 1).
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Réponse physiologique (fréquence cardiaque, pression artérielle et saturation en oxygène)
Délai: Avant, pendant et après la procédure radiographique (Jour 1).
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Les paramètres physiologiques, y compris la fréquence cardiaque (battements par minute), la tension artérielle (mmHg) et la saturation en oxygène (%), seront enregistrés pour évaluer les changements physiologiques lors de la distraction par réalité virtuelle.
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Avant, pendant et après la procédure radiographique (Jour 1).
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Préférences, expériences et satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la mise en place du film radiographique (post-interventionnel, Jour 1).
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Un questionnaire structuré utilisant une échelle de Likert à 5 points sera utilisé pour évaluer les préférences, les expériences et la satisfaction des patients concernant le dispositif de réalité virtuelle pendant la radiographie intrabuccale. Chaque item est noté de 1 (très mécontent / fortement en désaccord) à 5 (très satisfait / fortement d'accord) ; des scores plus élevés indiquent une expérience plus favorable. |
Immédiatement après la mise en place du film radiographique (post-interventionnel, Jour 1).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies dentaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Troubles anxieux
- Maladies de la pulpe dentaire
- Bâillonnement
- Satisfaction des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-14-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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