Kontrolle des Würgereflexes während der endodontischen diagnostischen Radiographie
Die interaktive Ablenkungstechnik zur Kontrolle des Würgereflexes während der endodontischen diagnostischen Radiographie posteriorer Zähne: Eine split-mouth randomisierte kontrollierte klinische Studie mit patientenberichteten Ergebnissen
Die intraorale Radiographie spielt eine entscheidende Rolle bei der endodontischen Diagnose und Behandlungsplanung. Allerdings verspüren viele Patienten während periapikaler Röntgenverfahren Unbehagen aufgrund von Faktoren wie einem ausgeprägten Würgereflex und Zahnarztangst, was den Prozess schwierig und belastend macht. Die Bewältigung dieser Probleme ist entscheidend, um die Patientenmitarbeit zu verbessern und das gesamte Behandlungserlebnis zu optimieren.
Diese Studie untersucht das Potenzial von Virtual Reality (VR) interaktiver Ablenkung als nicht-invasive Methode zur Kontrolle des Würgereflexes und zur Steigerung des Patientenkomforts während intraoraler Röntgenaufnahmen. Während VR vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung von Zahnarztangst in verschiedenen Verfahren gezeigt hat, bleibt ihre Wirksamkeit bei der Bewältigung des Würgereflexes während diagnostischer endodontischer Röntgenaufnahmen weitgehend unerforscht.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von VR bei der Reduzierung des Würgereflexes bei erwachsenen Patienten, die routinemäßige periapikale Röntgenaufnahmen für Oberkiefer-Molaren erhalten. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Patientenpräferenzen, Erfahrungen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit der Verwendung von VR.
Die Studie beinhaltet Patienten, die bilaterale intraorale diagnostische Röntgenaufnahmen von Oberkiefer-Molaren benötigen. Jeder Patient wird zwei Röntgenaufnahmen erhalten: eine mit Standardverfahren (Kontrolle - Gruppe 1) und die andere mit VR-Ablenkung (Experimentell - Gruppe 2). Eine randomisierte, computergenerierte Liste bestimmt, welche Seite die VR-Intervention erhält.
Würgereflex-Werte werden vor und nach dem Eingriff gemessen, Angstniveaus vor und nach dem Eingriff werden mit der modifizierten Dental-Angst-Skala (MDAS) aufgezeichnet. Zusätzlich wird ein strukturierter Fragebogen die Patientenzufriedenheit und Erfahrung mit dem VR-Gerät bewerten. Physiologische Indikatoren wie Pulsfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden aufgezeichnet, um etwaige Veränderungen im Zusammenhang mit der VR-Nutzung zu evaluieren.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zu generieren, ob VR-Ablenkung ein wirksames Instrument zur Kontrolle des Würgereflexes und zur Verbesserung der Patiententoleranz sein kann, was letztendlich die Qualität der Versorgung in der diagnostischen dentalen Radiographie verbessert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die intraorale Radiographie ist entscheidend für eine genaue endodontische Diagnose und Behandlungsplanung. Allerdings stehen einige Patienten während periapikaler Röntgenverfahren vor Herausforderungen. Viele haben Schwierigkeiten, die Platzierung intraoraler Filme oder Sensoren zu tolerieren; ein Problem, das sich durch Würgereflexe und Zahnarztangst verschlimmert.
Begründung:
Die Kontrolle von Würgereflexen, die Verbesserung des Patientenerlebnisses und die Reduzierung von Angstzuständen haben bei allen zahnärztlichen Eingriffen Priorität. Virtuelle Realität (VR) als interaktive Ablenkung ist ein vielversprechendes nicht-invasives Werkzeug, um das Patientenerlebnis zu verbessern und Angst während zahnärztlicher Behandlungen zu reduzieren. Bisher gibt es kaum oder keine Belege über die Auswirkungen von VR auf die Kontrolle des Würgereflexes bei Patienten, die diagnostische endodontische intraorale Röntgenverfahren durchlaufen.
Studienziele:
Als primäres Ziel wird diese Studie den Einsatz von VR-interaktiver Ablenkung zur Kontrolle des Würgereflexes bei erwachsenen Patienten bewerten, die routinemäßige endodontische diagnostische intraorale Röntgenaufnahmen für Oberkiefer-Molaren erhalten. Als sekundäre Ziele wird die Studie die Auswirkungen von VR auf Patientenpräferenzen, -erfahrungen und -zufriedenheit sowie Angstlevel evaluieren.
Methoden:
Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die aus nicht studienbezogenen Gründen bilaterale diagnostische intraorale Röntgenaufnahmen für Oberkiefer-Molaren benötigen. Für jeden Patienten werden zwei Röntgenaufnahmen wie folgt angefertigt.
- Kontrolle (G1) - Periapikales Röntgenbild ohne Anwendung von VR-Ablenkung.
- Experimentell (G2) - Periapikales Röntgenbild mit Anwendung von VR-Ablenkung.
Eine computergenerierte Liste wird zur randomisierten Auswahl der Kontroll- und Experimentalseiten verwendet. Die modifizierte Dental-Angst-Skala (MDAS) wird zur Bewertung der Angst vor und nach Abschluss der Röntgenverfahren eingesetzt. Ein strukturierter Fragebogen wird zur Evaluation der Zufriedenheit und Erfahrung mit dem Virtual-Reality-Gerät verwendet. Die Pulsfrequenz, der Blutdruck und die Sauerstoffsättigung werden zu drei Zeitpunkten gemessen (vor dem Eingriff, während des Eingriffs und nach dem Eingriff) für die physiologische Beurteilung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al-Qassim Region
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Ar Rass, Al-Qassim Region, Saudi-Arabien, 58883
- Professor Muhammad Zubair Ahmad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (über 18 Jahre alt), die die Al-Rass-Zahnkliniken des College of Dentistry besuchen und bilaterale apikale Röntgenaufnahmen der Oberkiefermolaren für endodontische Diagnosezwecke erhalten.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie mitzuarbeiten und die schriftliche Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
- Eingestuft als Klasse I, II gemäß dem American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System.
- Patienten mit einem Würgereflex von "moderat" bis "sehr stark" gemäß der Klassifikation des Gagging Problem (CGP) Index.
Ausschlusskriterien:
- Geistig oder medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Patienten mit akuten Schmerzen, wie akute Pulpitis, die eine Notfallbehandlung erfordern.
- Schwangere Frauen.
- Patienten, die in den letzten zwei Wochen Medikamente eingenommen haben.
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe 1. Periapikales Röntgenbild ohne Virtual-Reality-(VR)-Ablenkung
In dieser Gruppe wird ein erfahrener Endodontiker digitale periapikale Röntgenaufnahmen mit photostimulierbaren Phosphorplatten (DigoraOptime, Soredex Medical Systems, Helsinki, Finnland) anfertigen, wobei ein Halter zur Standardisierung und eine Paralleling-Technik für orthoradiale Projektion bei einem Fokus-Empfänger-Abstand von 20 cm verwendet wird.
Die Größe der Platten wird entsprechend der Bogengröße des Patienten ausgewählt.
Die Platten werden mit einer De Gotzen X-Mind® Unity Röntgeneinheit (De Gotzen Srl, Olgiate Olona, Italien) belichtet, eingestellt auf 70 kVp und 8 mA, mit einer Belichtungszeit von 0,25 Sekunden.
Die Röntgenaufnahme wird angefertigt.
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In der Vergleichsgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
Für das endodontische Diagnoseverfahren werden Standard-Periapikalaufnahmen angefertigt.
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Experimental: Gruppe 2. Periapikales Röntgenbild mit Virtual-Reality (VR)-Ablenkung
In dieser Gruppe bleiben alle Schritte gleich wie in der Vergleichsgruppe, außer dass die periapikale Röntgenaufnahme mit dem folgenden Virtual-Reality (VR)-Ablenkungsansatz durchgeführt wird. In dieser Studie wird ein Oculus Quest VR-Headset verwendet. Jeder Teilnehmer wird kurz in die Handhabung des interaktiven VR-Ablenkungsgeräts eingewiesen. Das VR-Headset wird mit einem kurzen animierten Film geladen, der jedem Teilnehmer in der Experimentalgruppe (G2) zwei Minuten vor dem Eingriff gezeigt wird. Jeder Patient füllt vor den Röntgenaufnahmen eine modifizierte Skala zur Zahnbehandlungsangst aus. |
Das VR-Headset wird mit einem kurzen Animationsfilm geladen, der jedem Teilnehmer in der Experimentalgruppe während des Verfahrens zur Anfertigung von Standard-Periapikal-Röntgenaufnahmen zwei Minuten lang gezeigt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des Würgereflexes
Zeitfenster: Baseline (prä-prozedural) und periprozedural (während der Platzierung des Röntgenfilms) am Tag 1.
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Die 5-Punkte-Würge-Schweregrad-Skala (GS-Skala) wird verwendet, um die Veränderung der Würgereaktion zwischen den beiden Studiengruppen zu beurteilen.
Auf dieser Skala bedeutet G1 = kein Würgen und G5 = sehr starkes Würgen; höhere Werte weisen auf einen stärkeren Würgreflex hin.
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Baseline (prä-prozedural) und periprozedural (während der Platzierung des Röntgenfilms) am Tag 1.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnarztangst
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem röntgenologischen Verfahren (Tag 1).
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Die Zahnbehandlungsangst wird mithilfe der 5-Punkte-modifizierten Dental Anxiety Scale (MDAS) bewertet.
Jeder Punkt wird von 1 (nicht ängstlich) bis 5 (extrem ängstlich) bewertet, mit einem Gesamtwertbereich von 5-25; höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem röntgenologischen Verfahren (Tag 1).
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Physiologische Reaktion (Pulsfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung)
Zeitfenster: Vor, während und nach dem radiologischen Verfahren (Tag 1).
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Physiologische Parameter, einschließlich Pulsfrequenz (Schläge pro Minute), Blutdruck (mmHg) und Sauerstoffsättigung (%), werden aufgezeichnet, um physiologische Veränderungen während der Virtual-Reality-Ablenkung zu bewerten.
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Vor, während und nach dem radiologischen Verfahren (Tag 1).
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Patientenpräferenzen, -erfahrungen und -zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Röntgenfilmplatzierung (postprozedural, Tag 1).
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Ein strukturierter Fragebogen mit einer 5-stufigen Likert-Skala wird verwendet, um die Präferenzen, Erfahrungen und Zufriedenheit der Patienten mit dem Virtual-Reality-Gerät während der intraoralen Radiographie zu bewerten. Jeder Punkt wird von 1 (sehr unzufrieden/stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (sehr zufrieden/stimme voll und ganz zu) bewertet; höhere Werte zeigen eine positivere Erfahrung an. |
Unmittelbar nach der Röntgenfilmplatzierung (postprozedural, Tag 1).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Zahnerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Angststörungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Würgen
- Patientenzufriedenheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-14-11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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