- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236346
부모-자녀 신체 활동 공동 참여 효과
자폐 스펙트럼 장애 아동의 신체 활동 수준과 운동 기능에 대한 부모-자녀 공동 신체 활동 참여 효과: 준실험 연구
신체 활동(PA) 중재에 관한 문헌 고찰과 연구들은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 PA 수준 지원에 있어 적극적인 부모 참여가 중요한 구성 요소임을 시사합니다. 부모들 또한 이러한 중재가 자신과 ASD 자녀 모두를 위한 소중한 사회적 지원과 동기 부여의 원천으로 인식해 왔습니다; 그러나 부모들은 자녀의 PA 수준 향상을 위해 특별히 부모 참여를 포함하는 PA 중재가 부족하다고 보고했습니다.
저희가 알기로는, 문헌상 소수의 PA 연구만이 ASD 아동의 PA 수준이나 기본 운동 능력(FMS)을 조사하면서 부모 참여를 포함했습니다. 전반적으로, 선행 연구 결과들은 부모 참여를 포함하는 PA 중재가 ASD 아동의 PA 수준과 FMS를 성공적으로 개선시킨다는 것을 보여주었습니다. 잠재적 이점과 가족 기반 중재에 대한 관심 증가를 고려할 때, 부모-자녀 간 PA 공동 참여를 지원하는 것은 아동과 부모 모두에게 PA를 촉진할 수 있는 가능한 전략일 수 있습니다. 현재까지, 부모-자녀 PA 공동 참여에 관한 연구들은 대부분 소셜 미디어, 웹사이트, 온라인 시스템과 같은 웹 기반 중재를 사용하여 ASD 아동의 PA 수준과 FMS를 개선하는 데 초점을 맞추었습니다. 더욱이, 두 연구를 제외하고 이러한 연구들의 초점은 ASD 아동의 PA 수준에 있었지 FMS에는 없었습니다. 또한, 모든 선행 연구들이 부모 참여 유무에 따른 PA 그룹을 구성하여 부모-자녀 공동 참여가 진정으로 차이를 만드는지 탐구하지는 않았습니다. 우리는 현재 연구에서 이러한 한계점들을 해결하고, ASD 아동의 PA 수준과 FMS를 모두 조사하기 위해 부모-자녀 PA 그룹, 아동 PA 그룹, 통제 집단을 포함하는 설계를 사용했습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 ASD 아동의 PA 수준과 FMS에 미치는 부모-자녀 공동 참여의 효과를 검토하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayburt
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Bayburt, Bayburt, 터키 (Türkiye), 00690
- Work
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하는 것,
- ASD를 가진 4세에서 11세 사이의 아이의 주 보호자일 것,
- GARS-2-TV로 확인된 ASD 진단을 받은 것,
- 4세에서 11세 사이일 것,
- 독립적으로 걸을 수 있을 것.
제외 기준:
- 훈련 프로그램 세션 중 적어도 한 번 이상 참석하지 않는 경우,
- 신체 건강 문제가 있는 아동(자가 보고 및 임상 진단 기준)은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모-자녀 그룹
이 그룹에는 부모의 참여가 포함되었습니다.
부모와 자녀는 주 3일 함께 신체 활동을 하였으며, 각 세션은 약 1시간 동안 지속되었습니다.
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PCG-A의 부모들은 자녀와 함께 주 3일 신체 활동을 수행했습니다.
모든 부모들은 세션에 참석하고 자녀와 함께 파트너 워밍업, 파트너 기능적 운동, 파트너 게임, 파트너 쿨다운에 참여했습니다.
CG-B의 아동들은 부모의 참여 없이 또래와 함께 주 3일 신체 활동을 수행하며 파트너 워밍업, 파트너 기능적 운동, 파트너 게임, 파트너 쿨다운에 참여했습니다.
두 중재 그룹은 대조군과 비교되었습니다.
우리는 대조군에게 중재 기간 동안 정상적인 일상과 활동을 유지하도록 지시하고 사전 검사와 사후 검사에 참여하도록 요청했습니다.
활동을 가르치기 위해 시범 전략이 사용되었습니다.
우리는 ASD 아동과 그 부모를 격려하고 지원하기 위해 즉각적인 피드백을 제공했습니다.
또한 매일의 신체 활동 세션 종료 시 아동과 부모와 대화하여 세션의 효과성을 평가하고 다음 세션을 준비했습니다.
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실험적: 아동 그룹
이 그룹에는 부모의 참여가 포함되지 않았습니다.
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동들만 주 3일 동안 신체 활동(PA)에 참여하였으며, 각 세션은 약 1시간 동안 지속되었습니다.
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PCG-A의 부모들은 자녀와 함께 주 3일 신체 활동을 수행했습니다.
모든 부모들은 세션에 참석하고 자녀와 함께 파트너 워밍업, 파트너 기능적 운동, 파트너 게임, 파트너 쿨다운에 참여했습니다.
CG-B의 아동들은 부모의 참여 없이 또래와 함께 주 3일 신체 활동을 수행하며 파트너 워밍업, 파트너 기능적 운동, 파트너 게임, 파트너 쿨다운에 참여했습니다.
두 중재 그룹은 대조군과 비교되었습니다.
우리는 대조군에게 중재 기간 동안 정상적인 일상과 활동을 유지하도록 지시하고 사전 검사와 사후 검사에 참여하도록 요청했습니다.
활동을 가르치기 위해 시범 전략이 사용되었습니다.
우리는 ASD 아동과 그 부모를 격려하고 지원하기 위해 즉각적인 피드백을 제공했습니다.
또한 매일의 신체 활동 세션 종료 시 아동과 부모와 대화하여 세션의 효과성을 평가하고 다음 세션을 준비했습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 중재 기간 동안 정상적인 일상과 활동을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여가 시간 운동 설문지(LTEQ)
기간: 8주
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여가 시간 운동 설문지(LTEQ)는 중재 전후 아동의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. LTEQ은 일반적인 주간에 아동이 경도, 중등도 및 고강도 신체 활동을 15분 이상 수행하는 횟수에 대한 정보를 얻기 위한 세 가지 질문으로 구성되어 있습니다. 이는 중재 그룹 참가자들에게 8주 전후로 두 번 적용되었습니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대근육 운동 발달 검사-3 (TGMD-3)
기간: 8주
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TGMD-3은 13가지의 대동작 운동 능력을 검사하며, 이동 능력과 공 조작 능력이라는 두 가지 하위 영역으로 구분됩니다. TGMD-3은 4세에서 11세 사이의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동에게 사용되어 왔습니다. TGMD-3은 ASD 아동의 운동 능력을 측정할 때 수용 가능한 타당도와 신뢰도를 가진 것으로 보고되었습니다. TGMD-3은 각 대동작 운동 능력에 대해 3~5개의 기준을 포함하며, 이들은 서로 긴밀하게 연관되어 있습니다. 이 검사는 중재 그룹 참가자들에게 8주 전과 후, 두 차례에 걸쳐 적용되었습니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BU-SPBF-EY-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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