- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236346
Effekter av foreldre-barn samdeltakelse i fysisk aktivitet
Effekter av foreldre-barn medvirkning i fysisk aktivitet på fysisk aktivitetsnivå og motoriske ferdigheter hos barn med autismespekterforstyrrelse: en kvasi-eksperimentell studie
Litteraturgjennomganger og studier av fysisk aktivitetsintervensjoner (PA) antyder at aktivt foreldreinvolvering er en viktig komponent for å støtte PA-nivåer hos barn med autisme spektrumforstyrrelser (ASD). Foreldre har også vurdert disse intervensjonene som en verdifull kilde til sosial støtte og motivasjon for seg selv og sine barn med ASD; imidlertid har foreldre rapportert om mangel på PA-intervensjoner som spesifikt involverer foreldreinvolvering for å øke PA-nivåene hos sine barn.
Så vidt vi vet, har bare en håndfull PA-studier i litteraturen undersøkt PA-nivåer eller grunnleggende bevegelsesferdigheter (FMS) hos barn med ASD og har inkludert foreldreinvolvering. Samlet sett har funn fra tidligere studier vist at PA-intervensjoner som inkluderer foreldreinvolvering forbedrer PA-nivåer og FMS hos barn med ASD. Gitt de potensielle fordelene og den økende interessen for familiebaserte intervensjoner, kan støtte til foreldre-barn samdeltakelse i PA være en mulig strategi for å fremme PA blant barn og foreldre. Til dags dato har studier om foreldre-barn samdeltakelse i PA hovedsakelig fokusert på å forbedre PA-nivåer og FMS hos barn med ASD ved bruk av webbaserte intervensjoner som sosiale medier, nettsider og online systemer. Videre, med unntak av to studier, var fokuset i disse studiene på PA-nivåer og ikke FMS hos barn med ASD. Videre har ikke alle tidligere studier opprettet PA-grupper med og uten foreldreinvolvering for å utforske om foreldre-barn samdeltakelse virkelig gjør en forskjell. Vi adresserte disse begrensningene i den nåværende studien og brukte et design som inkluderte en foreldre-barn PA-gruppe, en barn PA-gruppe og en kontrollgruppe for å undersøke både PA-nivåer og FMS hos barn med ASD. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effektene av foreldre-barn samdeltakelse på PA-nivåer og FMS hos barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Tyrkia (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villighet til å delta i studien,
- være den primære foresatte for et barn med ASD mellom,
- ha en ASD-diagnose bekreftet med GARS-2-TV,
- være mellom fire og elleve år,
- være i stand til å gå selvstendig.
Eksklusjonskriterier:
- de som ikke deltar på minst en av øktene i treningsprogrammet,
- barn med fysiske helseproblemer (basert på selvrapportering og klinisk diagnose) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: foreldre-barn-gruppe
Denne gruppen inkluderte foreldreinvolvering.
Foreldre og barn drev med fysisk aktivitet sammen tre dager i uken, hvor hver økt varte i omtrent en time.
|
Foreldre i PCG-A deltok i fysisk aktivitet med barna sine tre dager i uken.
Alle foreldre deltok på øktene og engasjerte seg i partneroppvarming, partnerfunksjonelle øvelser, partnerleker og partneravkjøling med barna sine.
Barn i CG-B deltok i fysisk aktivitet med jevnaldrende tre dager i uken uten foreldreinvolvering, og engasjerte seg i partneroppvarming, partnerfunksjonelle øvelser, partnerleker og partneravkjøling.
Begge intervensjonsgruppene ble sammenlignet med en kontrollgruppe.
Vi instruerte kontrollgruppen om å opprettholde sine vanlige rutiner og aktiviteter gjennom hele intervensjonen og ba dem delta i en pre-test og post-test.
En demonstrasjonsstrategi ble brukt for å lære bort aktivitetene.
Vi ga umiddelbar tilbakemelding for å oppmuntre og støtte barn med ASD og deres foreldre.
Vi pratet også med barna og foreldrene på slutten av hver daglige fysiske aktivitetsøkt for å evaluere øktens effektivitet og forberede dem til neste økt.
|
|
Eksperimentell: barn gruppe
Denne gruppen inkluderte ikke foreldreinvolvering.
Kun barn med ASD deltok i fysisk aktivitet tre dager i uken, hvor hver økt varte omtrent 1 time.
|
Foreldre i PCG-A deltok i fysisk aktivitet med barna sine tre dager i uken.
Alle foreldre deltok på øktene og engasjerte seg i partneroppvarming, partnerfunksjonelle øvelser, partnerleker og partneravkjøling med barna sine.
Barn i CG-B deltok i fysisk aktivitet med jevnaldrende tre dager i uken uten foreldreinvolvering, og engasjerte seg i partneroppvarming, partnerfunksjonelle øvelser, partnerleker og partneravkjøling.
Begge intervensjonsgruppene ble sammenlignet med en kontrollgruppe.
Vi instruerte kontrollgruppen om å opprettholde sine vanlige rutiner og aktiviteter gjennom hele intervensjonen og ba dem delta i en pre-test og post-test.
En demonstrasjonsstrategi ble brukt for å lære bort aktivitetene.
Vi ga umiddelbar tilbakemelding for å oppmuntre og støtte barn med ASD og deres foreldre.
Vi pratet også med barna og foreldrene på slutten av hver daglige fysiske aktivitetsøkt for å evaluere øktens effektivitet og forberede dem til neste økt.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Denne gruppen fortsatte sine vanlige rutiner og aktiviteter gjennom hele intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritidstreningsspørreskjemaet (LTEQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) ble brukt for å vurdere barns fysiske aktivitetsnivåer før og etter intervensjonen. LTEQ består av tre spørsmål som søker informasjon om antall ganger barn driver med mild, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet i minst 15 minutter i en typisk uke. Den ble administrert til deltakerne i intervensjonsgruppene to ganger, før og etter 8 uker. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for grovmotorisk utvikling-3 (TGMD-3)
Tidsramme: 8 uker
|
TGMD-3 undersøker 13 grovmotoriske ferdigheter, delt inn i to underavsnitt: lokomotoriske ferdigheter og ballferdigheter. TGMD-3 har blitt brukt på barn med ASD i alderen 4 til 11 år. TGMD-3 har blitt rapportert å ha akseptabel validitet og pålitelighet ved måling av motoriske ferdigheter hos barn med ASD. TGMD-3 inneholder 3 til 5 kriterier for hver grovmotoriske ferdighet, som er integrerte i hverandre. Den ble brukt på deltakerne i intervensjonsgruppene to ganger, før og etter 8 uker. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU-SPBF-EY-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .