- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236346
Efekty společného zapojení rodičů a dětí do fyzické aktivity
Efekty společného zapojení rodičů a dětí do fyzické aktivity na úroveň fyzické aktivity a motorické dovednosti dětí s poruchou autistického spektra: kvaziexperimentální studie
Literární přehledy a studie o intervencích fyzické aktivity (PA) naznačují, že aktivní zapojení rodičů je důležitou součástí podpory úrovně PA u dětí s poruchami autistického spektra (ASD). Rodiče také tyto intervence vnímali jako cenný zdroj sociální podpory a motivace pro sebe i své děti s ASD; nicméně rodiče uváděli nedostatek intervencí PA konkrétně zahrnujících zapojení rodičů ke zvýšení úrovně PA u jejich dětí.
Pokud víme, pouze hrstka studií PA v literatuře zkoumala úrovně PA nebo základní pohybové dovednosti (FMS) u dětí s ASD a zahrnovala zapojení rodičů. Celkově výsledky předchozích studií ukázaly, že intervence PA, které zahrnují zapojení rodičů, úspěšně zlepšují úroveň PA a FMS u dětí s ASD. Vzhledem k potenciálním benefitům a rostoucímu zájmu o rodinné intervence může podpora společného zapojení rodičů a dětí do PA být možnou strategií pro podporu PA mezi dětmi a rodiči. Dosud se studie o společném zapojení rodičů a dětí do PA většinou zaměřovaly na zlepšení úrovně PA a FMS u dětí s ASD pomocí webových intervencí, jako jsou sociální média, webové stránky a online systémy. Navíc, s výjimkou dvou studií, byl důraz těchto studií na úroveň PA a ne na FMS u dětí s ASD. Dále ne všechny předchozí studie vytvořily skupiny PA s a bez zapojení rodičů, aby prozkoumaly, zda společné zapojení rodičů a dětí skutečně dělá rozdíl. Tyto omezení jsme v této studii řešili a použili design, který zahrnoval skupinu PA rodičů a dětí, skupinu PA dětí a kontrolní skupinu pro zkoumání jak úrovně PA, tak FMS u dětí s ASD. Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky společného zapojení rodičů a dětí na úroveň PA a FMS u dětí s ASD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Turecko (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- ochota účastnit se studie,
- být hlavním opatrovníkem dítěte s PAS ve věku,
- mít diagnózu PAS potvrzenou GARS-2-TV,
- být ve věku od čtyř do jedenácti let,
- být schopen samostatné chůze.
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří se neúčastní alespoň jedné z relací výcvikového programu,
- děti s tělesnými zdravotními problémy (na základě vlastního vyjádření a klinické diagnózy) budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rodičovská-dětská skupina
Tato skupina zahrnovala zapojení rodičů.
Rodiče a děti se společně věnovali fyzické aktivitě tři dny v týdnu, přičemž každá lekce trvala přibližně jednu hodinu.
|
Rodiče ve skupině PCG-A se věnovali pohybovým aktivitám se svými dětmi tři dny v týdnu.
Všichni rodiče se zúčastnili sezení a zapojili se do rozcvičky s partnerem, funkčních cvičení s partnerem, her s partnerem a zklidnění s partnerem se svými dětmi.
Děti ve skupině CG-B se věnovaly pohybovým aktivitám se svými vrstevníky tři dny v týdnu bez zapojení rodičů, zapojily se do rozcvičky s partnerem, funkčních cvičení s partnerem, her s partnerem a zklidnění s partnerem.
Obě intervenční skupiny byly porovnány s kontrolní skupinou.
Pontrolní skupinu jsme instruovali, aby během intervence udržovala své běžné rutiny a aktivity, a požádali jsme je o účast na pretestu a posttestu.
K výuce aktivit byla použita demonstrační strategie.
Poskytli jsme okamžitou zpětnou vazbu, abychom povzbudili a podpořili děti s PAS a jejich rodiče.
Na konci každé denní pohybové aktivity jsme si také povídali s dětmi a rodiči, abychom vyhodnotili účinnost sezení a připravili je na další sezení.
|
|
Experimentální: dětská skupina
Tato skupina nezahrnovala zapojení rodičů.
Pouze děti s PAS se věnovaly PA třikrát týdně, přičemž každé sezení trvalo přibližně 1 hodinu.
|
Rodiče ve skupině PCG-A se věnovali pohybovým aktivitám se svými dětmi tři dny v týdnu.
Všichni rodiče se zúčastnili sezení a zapojili se do rozcvičky s partnerem, funkčních cvičení s partnerem, her s partnerem a zklidnění s partnerem se svými dětmi.
Děti ve skupině CG-B se věnovaly pohybovým aktivitám se svými vrstevníky tři dny v týdnu bez zapojení rodičů, zapojily se do rozcvičky s partnerem, funkčních cvičení s partnerem, her s partnerem a zklidnění s partnerem.
Obě intervenční skupiny byly porovnány s kontrolní skupinou.
Pontrolní skupinu jsme instruovali, aby během intervence udržovala své běžné rutiny a aktivity, a požádali jsme je o účast na pretestu a posttestu.
K výuce aktivit byla použita demonstrační strategie.
Poskytli jsme okamžitou zpětnou vazbu, abychom povzbudili a podpořili děti s PAS a jejich rodiče.
Na konci každé denní pohybové aktivity jsme si také povídali s dětmi a rodiči, abychom vyhodnotili účinnost sezení a připravili je na další sezení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina pokračovala ve svých běžných činnostech a rutinách po celou dobu zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tělesné aktivity ve volném čase (LTEQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník volnočasového cvičení (LTEQ) byl použit k posouzení úrovní fyzické aktivity dětí před a po intervenci. LTEQ se skládá ze tří otázek, které zjišťují informace o počtu případů, kdy děti provádějí fyzickou aktivitu mírnou, střední a vysokou intenzitou po dobu alespoň 15 minut v běžném týdnu. Byl aplikován na účastníky intervenčních skupin dvakrát, před a po 8 týdnech. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test hrubé motoriky vývoje-3 (TGMD-3)
Časové okno: 8 týdnů
|
TGMD-3 zkoumá 13 hrubých motorických dovedností, rozdělených do dvou pododdílů: lokomoční dovednosti a dovednosti s míčem. TGMD-3 byl použit u dětí s PAS ve věku 4 až 11 let. Bylo hlášeno, že TGMD-3 má přijatelnou validitu a reliabilitu při měření motorických dovedností u dětí s PAS. TGMD-3 obsahuje 3 až 5 kritérií pro každou hrubou motorickou dovednost, která jsou vzájemně neoddělitelná. Byl aplikován na účastníky v intervenčních skupinách dvakrát, před a po 8 týdnech. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BU-SPBF-EY-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .