- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07236346
A szülő-gyermek együttműködés hatásai a fizikai aktivitásban
A szülő-gyermek együttműködés hatása a fizikai aktivitásban az autizmus spektrumzavarral élő gyermekek fizikai aktivitási szintjére és motorikus készségeire: kvázikísérletes tanulmány
A szakirodalmi áttekintések és a fizikai aktivitás (FA) intervenciók tanulmányai azt sugallják, hogy a szülők aktív részvételének fontos összetevője a fizikai aktivitás szintjének támogatásában az autizmus spektrumzavarral (ASZ) élő gyermekek esetében. A szülők ezeket az intervenciókat értékes társadalmi támogatás és motiváció forrásaként is értékelték maguk és ASZ-es gyermekeik számára; azonban a szülők hiányoltak olyan FA intervenciókat, amelyek kifejezetten szülői részvételt foglalnak magukban gyermekeik FA-szintjének növelése érdekében.
Tudomásunk szerint csak néhány FA-tanulmány a szakirodalomban vizsgálta az FA-szinteket vagy az alapvető mozgáskészségeket (AMK) ASZ-es gyermekeknél, és ezek közül csak kevés foglalt magába szülői részvételt. Összességében a korábbi tanulmányok eredményei azt mutatták, hogy a szülői részvételt magukba foglaló FA intervenciók sikeresen javítják az FA-szinteket és az AMK-t ASZ-es gyermekeknél. A lehetséges előnyök és a csaladalapú intervenciók iránti növekvő érdeklődés figyelembevételével a szülő-gyermek együttes részvétel támogatása a fizikai aktivitásban lehetséges stratégia lehet a fizikai aktivitás előmozdítására gyermekek és szülők körében. Eddig a szülő-gyermek együttes részvételről szóló tanulmányok főleg az FA-szintek és AMK javítására összpontosítottak ASZ-es gyermekeknél olyan webalapú intervenciók használatával, mint a közösségi média, weboldalak és online rendszerek. Továbbá, két tanulmány kivételével, ezek a tanulmányok az FA-szintekre fókuszáltak, és nem az AMK-ra ASZ-es gyermekeknél. Ezen túlmenően, nem minden korábbi tanulmány hozott létre FA-csoportokat szülői részvétellel és anélkül, hogy feltárja, valóban különbséget jelent-e a szülő-gyermek együttes részvétel. Ezeket a korlátozásokat a jelen tanulmányban kezeltük, és olyan tervezést alkalmaztunk, amely magába foglalt egy szülő-gyermek FA-csoportot, egy gyermek FA-csoportot és egy kontrollcsoportot az FA-szintek és az AMK együttes vizsgálatára ASZ-es gyermekeknél. Ezért a jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a szülő-gyermek együttes részvétel milyen hatással van az FA-szintekre és az AMK-ra ASZ-es gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Törökország (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- hajlandóság a részvételre a tanulmányban,
- a tanulmányban részt vevő gyermek elsődleges gondviselőjének lenni,
- ASD diagnózis megerősítése GARS-2-TV-vel,
- négy és tizenegy év közötti kor,
- képesnek lenni önálló járásra.
Kizárási kritériumok:
- akik nem vesznek részt legalább egy képzési program foglalkozáson,
- a fizikai egészségi problémákkal küzdő gyermekek (önbevallás és klinikai diagnózis alapján) ki lesznek zárva a tanulmányból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szülő-gyermek csoport
Ez a csoport magába foglalta a szülői részvételt.
A szülők és gyermekeik együtt végeztek testmozgást heti három napon, minden alkalom körülbelül egy óráig tartott.
|
A PCG-A csoport szülei heti három napon végeztek fizikai aktivitást gyermekeikkel.
Minden szülő részt vett az üléseken, és partnerként részt vett bemelegítésben, funkcionális gyakorlatokban, játékokban és levezető gyakorlatokban gyermekeikkel.
A CG-B csoport gyermekei heti három napon végeztek fizikai aktivitást társaikkal szülői részvétel nélkül, partnerként részt véve bemelegítésben, funkcionális gyakorlatokban, játékokban és levezető gyakorlatokban.
Mindkét intervenciós csoportot összehasonlítottuk egy kontrollcsoporttal.
Utasítottuk a kontrollcsoportot, hogy tartsák meg normál rutinjaikat és tevékenységeiket a beavatkozás során, és megkértük őket, hogy vegyenek részt előtesztben és utótesztben.
A tevékenységek tanításához demonstrációs stratégiát alkalmaztunk.
Azonnali visszajelzést adtunk az autizmus spektrumzavarában szenvedő gyermekek és szüleik bátorításához és támogatásához.
Azt is beszélgettünk a gyermekekkel és szüleikkel minden napi fizikai aktivitási ülés végén, hogy értékeljük az ülés hatékonyságát és felkészítsük őket a következő ülésre.
|
|
Kísérleti: gyermek csoport
Ez a csoport nem foglalt magában szülői részvételt.
Csak az ASS-vel élő gyermekek vettek részt testmozgásban heti három napon, minden alkalom körülbelül 1 órás időtartamú volt.
|
A PCG-A csoport szülei heti három napon végeztek fizikai aktivitást gyermekeikkel.
Minden szülő részt vett az üléseken, és partnerként részt vett bemelegítésben, funkcionális gyakorlatokban, játékokban és levezető gyakorlatokban gyermekeikkel.
A CG-B csoport gyermekei heti három napon végeztek fizikai aktivitást társaikkal szülői részvétel nélkül, partnerként részt véve bemelegítésben, funkcionális gyakorlatokban, játékokban és levezető gyakorlatokban.
Mindkét intervenciós csoportot összehasonlítottuk egy kontrollcsoporttal.
Utasítottuk a kontrollcsoportot, hogy tartsák meg normál rutinjaikat és tevékenységeiket a beavatkozás során, és megkértük őket, hogy vegyenek részt előtesztben és utótesztben.
A tevékenységek tanításához demonstrációs stratégiát alkalmaztunk.
Azonnali visszajelzést adtunk az autizmus spektrumzavarában szenvedő gyermekek és szüleik bátorításához és támogatásához.
Azt is beszélgettünk a gyermekekkel és szüleikkel minden napi fizikai aktivitási ülés végén, hogy értékeljük az ülés hatékonyságát és felkészítsük őket a következő ülésre.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Ez a csoport a beavatkozás során folytatta normál rutinjait és tevékenységeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Szabadidő Testmozgás Kérdőív (LTEQ)
Időkeret: 8 hét
|
A Szabadidős Testmozgás Kérdőívet (LTEQ) használták a gyermekek testmozgási szintjének felmérésére a beavatkozás előtt és után. A LTEQ három kérdésből áll, amelyek a gyermekek enyhe, közepes és intenzív intenzitású testmozgásának heti gyakoriságát kérdezik meg, amikor az legalább 15 percig tart egy tipikus héten. A résztvevők számára a beavatkozási csoportokban kétszer alkalmazták, 8 hét előtt és után. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nagymotoros Fejlődés Tesztje-3 (TGMD-3)
Időkeret: 8 hét
|
A TGMD-3 13 alapmotorikus készséget vizsgál, amelyek két alcsoportra oszthatók: lokomotoros készségek és labdakezelési készségek. A TGMD-3-t 4 és 11 év közötti autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekeken alkalmazták. A TGMD-3 elfogadható validitású és megbízhatóságú eszköznek bizonyult az ASD-s gyermekek motoros készségeinek mérésére. A TGMD-3 minden alapmotorikus készséghez 3-5 kritériumot tartalmaz, amelyek szervesen kapcsolódnak egymáshoz. A beavatkozási csoportok résztvevőinél kétszer alkalmazták, 8 hét előtt és után. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-SPBF-EY-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .