- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236346
Effekter af forælder-barn fælles deltagelse i fysisk aktivitet
Effekter af forældre-barn fælles deltagelse i fysisk aktivitet på fysisk aktivitetsniveau og motoriske færdigheder hos børn med autisme spektrum forstyrrelse: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Litteraturgennemgange og undersøgelser af fysisk aktivitet (PA) interventioner antyder, at aktiv forældreinvolvering er en vigtig komponent for at støtte PA-niveauer hos børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD). Forældre har også betragtet disse interventioner som en værdifuld kilde til social støtte og motivation for dem selv og deres børn med ASD; dog har forældre rapporteret om en mangel på PA-interventioner, der specifikt involverer forældreinvolvering for at øge PA-niveauer hos deres børn.
Så vidt vi ved, har kun en håndfuld PA-studier i litteraturen undersøgt PA-niveauer eller grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) hos børn med ASD og har inkluderet forældreinvolvering. Samlet set har resultater fra tidligere studier vist, at PA-interventioner, der inkluderer forældreinvolvering, med succes forbedrer PA-niveauer og FMS hos børn med ASD. I betragtning af de potentielle fordele og den stigende interesse for familiebaserede interventioner, kan støtte til forælder-barn samdeltagelse i PA være en mulig strategi for at fremme PA blandt børn og forældre. Til dags dato har studier om forælder-barn samdeltagelse i PA hovedsageligt fokuseret på at forbedre PA-niveauer og FMS hos børn med ASD ved hjælp af webbaserede interventioner som sociale medier, hjemmesider og online systemer. Desuden, med undtagelse af to studier, var fokus i disse studier på PA-niveauer og ikke FMS hos børn med ASD. Desuden har ikke alle tidligere studier oprettet PA-grupper med og uden forældreinvolvering for at undersøge, om forælder-barn samdeltagelse virkelig gør en forskel. Vi adresserede disse begrænsninger i det aktuelle studie og brugte et design, der inkluderede en forælder-barn PA-gruppe, en barn PA-gruppe og en kontrolgruppe for at undersøge både PA-niveauer og FMS hos børn med ASD. Derfor var formålet med dette studie at undersøge effekterne af forælder-barn samdeltagelse på PA-niveauer og FMS hos børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Tyrkiet (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villighed til at deltage i studiet,
- at være den primære værge for et barn med ASD mellem,
- at have en ASD-diagnose bekræftet med GARS-2-TV,
- at være mellem fire og elleve år,
- at være i stand til at gå selvstændigt.
Eksklusionskriterier:
- dem, der ikke deltager i mindst en af træningsprogrammets sessioner,
- børn med fysiske helbredsproblemer (baseret på selvrapportering og klinisk diagnose) vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forældre-barn gruppe
Denne gruppe omfattede forældreinvolvering.
Forældre og børn dyrkede fysisk aktivitet sammen tre dage om ugen, hvor hver session varede cirka en time.
|
Forældre i PCG-A deltog i fysisk aktivitet med deres børn tre dage om ugen.
Alle forældre deltog i sessionerne og deltog i partner-opvarmninger, partner-funktionelle øvelser, partnerlege og partner-afkølinger med deres børn.
Børn i CG-B deltog i fysisk aktivitet med deres jævnaldrende tre dage om ugen uden forældreinvolvering, hvor de deltog i partner-opvarmninger, partner-funktionelle øvelser, partnerlege og partner-afkølinger.
Begge interventionsgrupper blev sammenlignet med en kontrolgruppe.
Vi instruerede kontrolgruppen om at opretholde deres normale rutiner og aktiviteter gennem hele interventionen og bad dem om at deltage i en prætest og posttest.
En demonstrationsstrategi blev brugt til at undervise i aktiviteterne.
Vi gav øjeblikkelig feedback for at opmuntre og støtte børn med ASD og deres forældre.
Vi snakkede også med børnene og forældrene efter hver daglige fysiske aktivitetssession for at evaluere sessionens effektivitet og forberede dem til næste session.
|
|
Eksperimentel: børnegruppe
Denne gruppe omfattede ikke forældreinvolvering.
Kun børn med ASD deltog i fysisk aktivitet tre dage om ugen, hvor hver session varede cirka 1 time.
|
Forældre i PCG-A deltog i fysisk aktivitet med deres børn tre dage om ugen.
Alle forældre deltog i sessionerne og deltog i partner-opvarmninger, partner-funktionelle øvelser, partnerlege og partner-afkølinger med deres børn.
Børn i CG-B deltog i fysisk aktivitet med deres jævnaldrende tre dage om ugen uden forældreinvolvering, hvor de deltog i partner-opvarmninger, partner-funktionelle øvelser, partnerlege og partner-afkølinger.
Begge interventionsgrupper blev sammenlignet med en kontrolgruppe.
Vi instruerede kontrolgruppen om at opretholde deres normale rutiner og aktiviteter gennem hele interventionen og bad dem om at deltage i en prætest og posttest.
En demonstrationsstrategi blev brugt til at undervise i aktiviteterne.
Vi gav øjeblikkelig feedback for at opmuntre og støtte børn med ASD og deres forældre.
Vi snakkede også med børnene og forældrene efter hver daglige fysiske aktivitetssession for at evaluere sessionens effektivitet og forberede dem til næste session.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Denne gruppe fortsatte deres normale rutiner og aktiviteter gennem hele interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet om fritidsmotion (LTEQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) blev anvendt til at vurdere børns fysiske aktivitetsniveauer før og efter interventionen. LTEQ består af tre spørgsmål, der søger information om antallet af gange børn udfører mild, moderat og anstrengende intensitets fysisk aktivitet i mindst 15 minutter i en typisk uge. Det blev anvendt på deltagerne i interventionsgrupperne to gange, før og efter 8 uger. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testen for Grovmotorisk Udvikling-3 (TGMD-3)
Tidsramme: 8 uger
|
TGMD-3 undersøger 13 grovmotoriske færdigheder, opdelt i to underafsnit: lokomotorfærdigheder og boldfærdigheder. TGMD-3 er blevet brugt hos børn med ASD i alderen 4 til 11 år. Det er rapporteret, at TGMD-3 har acceptabel validitet og pålidelighed, når man måler motoriske færdigheder hos børn med ASD. TGMD-3 indeholder 3 til 5 kriterier for hver grovmotoriske færdighed, som er afgørende for hinanden. Den blev anvendt på deltagerne i interventionsgrupperne to gange, før og efter 8 uger. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-SPBF-EY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .