- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236346
Effetti della Co-partecipazione Genitore-figlio nell'Attività Fisica
Effetti della Co-partecipazione Genitore-figlio all'Attività Fisica sui Livelli di Attività Fisica e le Abilità Motorie dei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico: uno Studio Quasi-sperimentale
Le revisioni della letteratura e gli studi sugli interventi di attività fisica (AF) suggeriscono che il coinvolgimento attivo dei genitori è un componente importante per sostenere i livelli di AF nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD). I genitori hanno anche considerato questi interventi come una preziosa fonte di supporto sociale e motivazione per sé stessi e per i loro figli con ASD; tuttavia, i genitori hanno segnalato una mancanza di interventi di AF che coinvolgano specificamente la partecipazione genitoriale per aumentare i livelli di AF nei loro figli.
A nostra conoscenza, solo una manciata di studi sull'AF nella letteratura ha esaminato i livelli di AF o le abilità motorie fondamentali (FMS) nei bambini con ASD e ha incluso il coinvolgimento dei genitori. Nel complesso, i risultati degli studi precedenti hanno dimostrato che gli interventi di AF che includono il coinvolgimento dei genitori migliorano con successo i livelli di AF e le FMS nei bambini con ASD. Data i potenziali benefici e il crescente interesse per gli interventi basati sulla famiglia, sostenere la co-partecipazione genitore-figlio nell'AF potrebbe essere una possibile strategia per promuovere l'AF tra bambini e genitori. Ad oggi, gli studi sulla co-partecipazione genitore-figlio nell'AF si sono concentrati principalmente sul miglioramento dei livelli di AF e delle FMS nei bambini con ASD utilizzando interventi basati sul web come social media, siti web e sistemi online. Inoltre, ad eccezione di due studi, l'obiettivo di questi studi era sui livelli di AF e non sulle FMS nei bambini con ASD. Inoltre, non tutti gli studi precedenti hanno creato gruppi di AF con e senza coinvolgimento genitoriale per esplorare se la co-partecipazione genitore-figlio fa veramente la differenza. Abbiamo affrontato queste limitazioni nello studio attuale e abbiamo utilizzato un progetto che includeva un gruppo di AF genitore-figlio, un gruppo di AF per bambini e un gruppo di controllo per esaminare sia i livelli di AF che le FMS nei bambini con ASD. Pertanto, lo scopo di questo studio era esaminare gli effetti della co-partecipazione genitore-figlio sui livelli di AF e sulle FMS nei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bayburt
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Bayburt, Bayburt, Turchia (Türkiye), 00690
- Work
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- disponibilità a partecipare allo studio,
- essere il tutore principale di un bambino con ASD,
- avere una diagnosi di ASD confermata GARS-2-TV,
- avere un'età compresa tra i quattro e gli undici anni,
- essere in grado di camminare autonomamente.
Criteri di esclusione:
- coloro che non partecipano ad almeno una delle sessioni del programma di formazione,
- i bambini con problemi di salute fisica (basati su autodichiarazione e diagnosi clinica) saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo genitore-figlio
Questo gruppo includeva il coinvolgimento dei genitori.
I genitori e i bambini si sono impegnati insieme nell'attività fisica tre giorni alla settimana, ogni sessione della durata di circa un'ora.
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I genitori del gruppo PCG-A hanno svolto attività fisica con i propri figli tre giorni alla settimana.
Tutti i genitori hanno partecipato alle sessioni e hanno svolto riscaldamenti in coppia, esercizi funzionali in coppia, giochi in coppia e defaticamento in coppia con i propri figli.
I bambini del gruppo CG-B hanno svolto attività fisica con i propri coetanei tre giorni alla settimana senza il coinvolgimento genitoriale, svolgendo riscaldamenti in coppia, esercizi funzionali in coppia, giochi in coppia e defaticamento in coppia.
Entrambi i gruppi di intervento sono stati confrontati con un gruppo di controllo.
Abbiamo istruito il gruppo di controllo a mantenere le proprie normali routine e attività durante l'intero intervento e abbiamo chiesto loro di partecipare a un pre-test e un post-test.
È stata utilizzata una strategia dimostrativa per insegnare le attività.
Abbiamo fornito feedback immediato per incoraggiare e supportare i bambini con ASD e i loro genitori.
Abbiamo anche chiacchierato con i bambini e i genitori alla fine di ogni sessione giornaliera di attività fisica per valutare l'efficacia della sessione e prepararli per la sessione successiva.
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Sperimentale: gruppo bambino
Questo gruppo non includeva il coinvolgimento dei genitori.
Solo i bambini con ASD si sono impegnati in attività fisica tre giorni alla settimana, ogni sessione della durata di circa 1 ora.
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I genitori del gruppo PCG-A hanno svolto attività fisica con i propri figli tre giorni alla settimana.
Tutti i genitori hanno partecipato alle sessioni e hanno svolto riscaldamenti in coppia, esercizi funzionali in coppia, giochi in coppia e defaticamento in coppia con i propri figli.
I bambini del gruppo CG-B hanno svolto attività fisica con i propri coetanei tre giorni alla settimana senza il coinvolgimento genitoriale, svolgendo riscaldamenti in coppia, esercizi funzionali in coppia, giochi in coppia e defaticamento in coppia.
Entrambi i gruppi di intervento sono stati confrontati con un gruppo di controllo.
Abbiamo istruito il gruppo di controllo a mantenere le proprie normali routine e attività durante l'intero intervento e abbiamo chiesto loro di partecipare a un pre-test e un post-test.
È stata utilizzata una strategia dimostrativa per insegnare le attività.
Abbiamo fornito feedback immediato per incoraggiare e supportare i bambini con ASD e i loro genitori.
Abbiamo anche chiacchierato con i bambini e i genitori alla fine di ogni sessione giornaliera di attività fisica per valutare l'efficacia della sessione e prepararli per la sessione successiva.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo ha proseguito le proprie normali routine e attività durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Questionario sull'Esercizio Fisico nel Tempo Libero (LTEQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Questionario sull'Esercizio nel Tempo Libero (LTEQ) è stato utilizzato per valutare i livelli di attività fisica (PA) dei bambini prima e dopo l'intervento. L'LTEQ consiste in tre domande che cercano informazioni sul numero di volte in cui i bambini svolgono attività fisica di intensità lieve, moderata e intensa per almeno 15 minuti in una settimana tipica. È stato somministrato ai partecipanti dei gruppi di intervento due volte, prima e dopo 8 settimane. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Test dello Sviluppo delle Abilità Motorie Globali-3 (TGMD-3)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il TGMD-3 analizza 13 abilità motorie grosse, suddivise in due sottosezioni: abilità locomotorie e abilità con la palla. Il TGMD-3 è stato utilizzato in bambini con ASD di età compresa tra 4 e 11 anni. È stato riportato che il TGMD-3 ha validità e affidabilità accettabili nella misurazione delle abilità motorie nei bambini con ASD. Il TGMD-3 contiene da 3 a 5 criteri per ogni abilità motoria grossa, che sono integrali tra loro. È stato applicato ai partecipanti dei gruppi di intervento due volte, prima e dopo 8 settimane. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-SPBF-EY-01
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