- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236346
Efekty wspólnego uczestnictwa rodziców i dzieci w aktywności fizycznej
Wpływ współuczestnictwa rodzic-dziecko w aktywności fizycznej na poziom aktywności fizycznej i umiejętności motoryczne dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: badanie quasi-eksperymentalne
Przeglądy literatury i badania dotyczące interwencji aktywności fizycznej (PA) sugerują, że aktywne zaangażowanie rodziców jest ważnym elementem wspierania poziomu aktywności fizycznej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Rodzice postrzegali również te interwencje jako cenne źródło wsparcia społecznego i motywacji dla siebie i swoich dzieci z ASD; jednak rodzice zgłaszali brak interwencji PA specyficznie obejmujących zaangażowanie rodziców w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej u swoich dzieci.
Według naszej wiedzy, tylko garstka badań PA w literaturze badała poziomy aktywności fizycznej lub podstawowe umiejętności ruchowe (FMS) u dzieci z ASD i uwzględniała zaangażowanie rodziców. Ogólnie rzecz biorąc, wyniki wcześniejszych badań wykazały, że interwencje PA obejmujące zaangażowanie rodziców skutecznie poprawiają poziomy aktywności fizycznej i FMS u dzieci z ASD. Biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i rosnące zainteresowanie interwencjami opartymi na rodzinie, wspieranie współuczestnictwa rodzic-dziecko w PA może być możliwą strategią promowania aktywności fizycznej wśród dzieci i rodziców. Do tej pory badania dotyczące współuczestnictwa rodzic-dziecko w PA koncentrowały się głównie na poprawie poziomów aktywności fizycznej i FMS u dzieci z ASD przy użyciu interwencji internetowych, takich jak media społecznościowe, strony internetowe i systemy online. Ponadto, z wyjątkiem dwóch badań, skupienie tych badań było na poziomach aktywności fizycznej, a nie na FMS u dzieci z ASD. Ponadto, nie wszystkie poprzednie badania tworzyły grupy PA z udziałem rodziców i bez ich udziału, aby zbadać, czy współuczestnictwo rodzic-dziecko naprawdę robi różnicę. W niniejszym badaniu rozwiązaliśmy te ograniczenia i zastosowaliśmy projekt, który obejmował grupę PA rodzic-dziecko, grupę PA dziecka i grupę kontrolną w celu zbadania zarówno poziomów aktywności fizycznej, jak i FMS u dzieci z ASD. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu współuczestnictwa rodzic-dziecko na poziomy aktywności fizycznej i FMS u dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Turcja (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- gotowość do uczestnictwa w badaniu,
- bycie głównym opiekunem dziecka z ASD,
- posiadanie potwierdzonej diagnozy ASD GARS-2-TV,
- wiek pomiędzy czterema a jedenastoma latami,
- zdolność do samodzielnego chodzenia.
Kryteria wykluczenia:
- osoby, które nie uczestniczą w co najmniej jednej sesji programu szkoleniowego,
- dzieci z problemami zdrowia fizycznego (na podstawie samooceny i diagnozy klinicznej) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa rodzic-dziecko
Ta grupa obejmowała zaangażowanie rodziców.
Rodzice i dzieci wspólnie uczestniczyli w aktywności fizycznej (PA) trzy dni w tygodniu, a każda sesja trwała około godziny. |
Rodzice w grupie PCG-A uczestniczyli w aktywności fizycznej ze swoimi dziećmi trzy dni w tygodniu.
Wszyscy rodzice uczestniczyli w sesjach i angażowali się w rozgrzewki z partnerem, funkcjonalne ćwiczenia z partnerem, gry z partnerem i ćwiczenia wyciszające z partnerem ze swoimi dziećmi.
Dzieci w grupie CG-B uczestniczyły w aktywności fizycznej z rówieśnikami trzy dni w tygodniu bez zaangażowania rodziców, angażując się w rozgrzewki z partnerem, funkcjonalne ćwiczenia z partnerem, gry z partnerem i ćwiczenia wyciszające z partnerem.
Obie grupy interwencyjne zostały porównane z grupą kontrolną.
Poinformowaliśmy grupę kontrolną, aby utrzymała swoje normalne rutyny i aktywności przez cały okres interwencji i poprosiliśmy ich o udział w teście wstępnym i końcowym.
Do nauczania aktywności zastosowano strategię demonstracji.
Zapewniliśmy natychmiastową informację zwrotną, aby zachęcić i wspierać dzieci z ASD oraz ich rodziców.
Rozmawialiśmy również z dziećmi i rodzicami na końcu każdej codziennej sesji aktywności fizycznej, aby ocenić skuteczność sesji i przygotować ich do następnej sesji.
|
|
Eksperymentalny: grupa dziecięca
Ta grupa nie obejmowała zaangażowania rodziców.
Tylko dzieci z ASD uczestniczyły w aktywności fizycznej trzy dni w tygodniu, a każda sesja trwała około 1 godziny.
|
Rodzice w grupie PCG-A uczestniczyli w aktywności fizycznej ze swoimi dziećmi trzy dni w tygodniu.
Wszyscy rodzice uczestniczyli w sesjach i angażowali się w rozgrzewki z partnerem, funkcjonalne ćwiczenia z partnerem, gry z partnerem i ćwiczenia wyciszające z partnerem ze swoimi dziećmi.
Dzieci w grupie CG-B uczestniczyły w aktywności fizycznej z rówieśnikami trzy dni w tygodniu bez zaangażowania rodziców, angażując się w rozgrzewki z partnerem, funkcjonalne ćwiczenia z partnerem, gry z partnerem i ćwiczenia wyciszające z partnerem.
Obie grupy interwencyjne zostały porównane z grupą kontrolną.
Poinformowaliśmy grupę kontrolną, aby utrzymała swoje normalne rutyny i aktywności przez cały okres interwencji i poprosiliśmy ich o udział w teście wstępnym i końcowym.
Do nauczania aktywności zastosowano strategię demonstracji.
Zapewniliśmy natychmiastową informację zwrotną, aby zachęcić i wspierać dzieci z ASD oraz ich rodziców.
Rozmawialiśmy również z dziećmi i rodzicami na końcu każdej codziennej sesji aktywności fizycznej, aby ocenić skuteczność sesji i przygotować ich do następnej sesji.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Ta grupa kontynuowała swoje normalne codzienne czynności i aktywności przez cały okres interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym (LTEQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Ćwiczeń w Czasie Wolnym (LTEQ) został wykorzystany do oceny poziomu aktywności fizycznej dzieci przed i po interwencji. LTEQ składa się z trzech pytań, które zbierają informacje na temat liczby razy, kiedy dzieci podejmują aktywność fizyczną o łagodnej, umiarkowanej i intensywnej intensywności przez co najmniej 15 minut w typowym tygodniu. Zastosowano go wobec uczestników grup interwencyjnych dwukrotnie - przed i po 8 tygodniach. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Rozwoju Motoryki Dużej-3 (TGMD-3)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test TGMD-3 bada 13 umiejętności motoryki dużej, podzielonych na dwie podsekcje: umiejętności lokomocyjne i umiejętności związane z piłką. TGMD-3 był stosowany u dzieci z ASD w wieku od 4 do 11 lat. Zgłoszono, że TGMD-3 ma akceptowalną trafność i rzetelność przy pomiarze umiejętności motorycznych u dzieci z ASD. TGMD-3 zawiera od 3 do 5 kryteriów dla każdej umiejętności motoryki dużej, które są ze sobą integralnie powiązane. Zastosowano go u uczestników grup interwencyjnych dwukrotnie, przed i po 8 tygodniach. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-SPBF-EY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia