- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236346
Effekter av förälder-barn deltagande i fysisk aktivitet
Effekter av förälder-barn-samverkan i fysisk aktivitet på fysiska aktivitetsnivåer och motoriska färdigheter hos barn med autism: en kvasi-experimentell studie
Litteraturöversikter och studier av fysisk aktivitet (FA) insatser antyder att aktivt föräldradeltagande är en viktig komponent för att stödja FA-nivåer hos barn med autismspektrumtillstånd (AST). Föräldrar har också sett dessa insatser som en värdefull källa till socialt stöd och motivation för sig själva och sina barn med AST; dock har föräldrar rapporterat en brist på FA-insatser som specifikt involverar föräldradeltagande för att öka FA-nivåer hos sina barn.
Enligt vår kunskap har endast en handfull FA-studier i litteraturen undersökt FA-nivåer eller grundläggande rörelsefärdigheter (GRF) hos barn med AST och har inkluderat föräldradeltagande. Sammantaget har resultat från tidigare studier visat att FA-insatser som inkluderar föräldradeltagande framgångsrikt förbättrar FA-nivåer och GRF hos barn med AST. Med tanke på de potentiella fördelarna och det ökande intresset för familjebaserade insatser kan stöd för förälder-barn-samverkan i FA vara en möjlig strategi för att främja FA bland barn och föräldrar. Hittills har studier om förälder-barn-samverkan i FA mestadels fokuserat på att förbättra FA-nivåer och GRF hos barn med AST med webbaserade insatser som sociala medier, webbplatser och onlinesystem. Dessutom, med undantag för två studier, var fokus för dessa studier på FA-nivåer och inte GRF hos barn med AST. Dessutom har inte alla tidigare studier skapat FA-grupper med och utan föräldradeltagande för att utforska om förälder-barn-samverkan verkligen gör en skillnad. Vi adresserade dessa begränsningar i den aktuella studien och använde en design som inkluderade en förälder-barn-FA-grupp, en barn-FA-grupp och en kontrollgrupp för att undersöka både FA-nivåer och GRF hos barn med AST. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av förälder-barn-samverkan på FA-nivåer och GRF hos barn med AST.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Turkiet (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villighet att delta i studien,
- vara den primära vårdnadshavaren för ett barn med ASD mellan,
- ha en ASD-diagnos bekräftad med GARS-2-TV,
- vara mellan fyra och elva år gammal,
- kunna gå självständigt.
Exklusionskriterier:
- de som inte deltar i minst en av utbildningsprogrammets sessioner,
- barn med fysiska hälsoproblem (baserat på självrapportering och klinisk diagnos) kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förälder-barn grupp
Denna grupp inkluderade föräldradeltagande.
Föräldrar och barn deltog i fysisk aktivitet tillsammans tre dagar i veckan, varje session varade ungefär en timme.
|
Föräldrar i PCG-A deltog i fysisk aktivitet med sina barn tre dagar i veckan.
Alla föräldrar deltog i sessionerna och genomförde partneruppvärmningar, partnerfunktionella övningar, partnerspel och partneravslappningsövningar med sina barn.
Barn i CG-B deltog i fysisk aktivitet med sina kamrater tre dagar i veckan utan föräldradeltagande, genom att utföra partneruppvärmningar, partnerfunktionella övningar, partnerspel och partneravslappningsövningar.
Båda interventionsgrupperna jämfördes med en kontrollgrupp.
Vi instruerade kontrollgruppen att behålla sina normala rutiner och aktiviteter under hela interventionen och bad dem att delta i ett förtest och eftertest.
En demonstrationsstrategi användes för att lära ut aktiviteterna.
Vi gav omedelbar återkoppling för att uppmuntra och stödja barn med ASD och deras föräldrar.
Vi pratade också med barnen och föräldrarna i slutet av varje daglig fysisk aktivitetssession för att utvärdera sessionens effektivitet och förbereda dem för nästa session.
|
|
Experimentell: barn grupp
Denna grupp inkluderade inte föräldrainvolvering.
Endast barn med ASD deltog i fysisk aktivitet tre dagar i veckan, där varje session varade ungefär 1 timme.
|
Föräldrar i PCG-A deltog i fysisk aktivitet med sina barn tre dagar i veckan.
Alla föräldrar deltog i sessionerna och genomförde partneruppvärmningar, partnerfunktionella övningar, partnerspel och partneravslappningsövningar med sina barn.
Barn i CG-B deltog i fysisk aktivitet med sina kamrater tre dagar i veckan utan föräldradeltagande, genom att utföra partneruppvärmningar, partnerfunktionella övningar, partnerspel och partneravslappningsövningar.
Båda interventionsgrupperna jämfördes med en kontrollgrupp.
Vi instruerade kontrollgruppen att behålla sina normala rutiner och aktiviteter under hela interventionen och bad dem att delta i ett förtest och eftertest.
En demonstrationsstrategi användes för att lära ut aktiviteterna.
Vi gav omedelbar återkoppling för att uppmuntra och stödja barn med ASD och deras föräldrar.
Vi pratade också med barnen och föräldrarna i slutet av varje daglig fysisk aktivitetssession för att utvärdera sessionens effektivitet och förbereda dem för nästa session.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Denna grupp fortsatte med sina normala rutiner och aktiviteter under hela interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fritidsaktivitetsfrågeformuläret (LTEQ)
Tidsram: 8 veckor
|
Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) användes för att bedöma barns fysiska aktivitetsnivåer före och efter interventionen. LTEQ består av tre frågor som söker information om antalet gånger barn ägnar sig åt fysisk aktivitet med mild, måttlig och intensiv intensitet i minst 15 minuter under en typisk vecka. Den tillämpades på deltagarna i interventionsgrupperna två gånger, före och efter 8 veckor. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testet för grovmotorisk utveckling-3 (TGMD-3)
Tidsram: 8 veckor
|
TGMD-3 undersöker 13 grovmotoriska färdigheter, indelade i två underavdelningar: lokomotoriska färdigheter och bollfärdigheter. TGMD-3 har använts på barn med ASD i åldrarna 4 till 11 år. TGMD-3 har rapporterats ha acceptabel validitet och reliabilitet vid mätning av motoriska färdigheter hos barn med ASD. TGMD-3 innehåller 3 till 5 kriterier för varje grovmotorisk färdighet, som är integrerade med varandra. Den tillämpades på deltagarna i interventionsgrupperna två gånger, före och efter 8 veckor. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BU-SPBF-EY-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .