- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236346
Vanhemman ja lapsen yhteisestä liikunnallisesta osallistumisesta aiheutuvat vaikutukset
Vanhemman ja lapsen yhteisosallistumisen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen autismikirjon lapsien liikuntatasoihin ja motorisiin taitoihin: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Kirjallisuuskatsaukset ja fyysistä aktiivisuutta (FA) käsittelevien interventiotutkimusten mukaan vanhempien aktiivinen osallistuminen on tärkeä osa autismikirjon häiriöitä (AKH) sairastavien lasten fyysisen aktiivisuuden tason tukemista. Vanhemmat ovat myös pitäneet näitä interventioita arvokkaana sosiaalisen tuen ja motivoinnin lähteenä itselleen ja AKH-diagnoosia saaneille lapsilleen; vanhemmat ovat kuitenkin todenneet, että FA-interventioita, joissa erityisesti pyritään vanhempien osallistumisen kautta lisäämään lasten FA-tasoa, on saatavilla vähän.
Tietojemme mukaan vain muutamat kirjallisuudessa esitetyt FA-tutkimukset ovat tarkastelleet AKH-diagnoosia saaneiden lasten FA-tasoa tai perusliikkeitä (FMS) ja sisältäneet vanhempien osallistumisen. Aikaisempien tutkimusten tulokset ovat yleisesti osoittaneet, että vanhempien osallistumisen sisältävät FA-interventiot parantavat onnistuneesti AKH-diagnoosia saaneiden lasten FA-tasoa ja FMS-taitoja. Mahdollisten hyötyjen ja perhekeskeisiin interventioihin kohdistuvan kiinnostuksen kasvun vuoksi vanhemman ja lapsen yhteisen osallistumisen tukeminen FA-toimintaan voi olla mahdollinen strategia lasten ja vanhempien fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi. Tähän mennessä vanhemman ja lapsen yhteistä osallistumista FA-toimintaan koskevat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa AKH-diagnoosia saaneiden lasten FA-tason ja FMS-taitojen parantamiseen käyttämällä verkkopohjaisia interventioita, kuten sosiaalista mediaa, verkkosivustoja ja online-järjestelmiä. Lisäksi kahden tutkimuksen poikkeuksella näiden tutkimusten keskiössä oli AKH-diagnoosia saaneiden lasten FA-taso eikä FMS-taidot. Myöskään kaikki aiemmat tutkimukset eivät ole luoneet FA-ryhmiä, joissa on vanhempien osallistumista ja joissa sitä ei ole, selvittääkseen, tekeekö vanhemman ja lapsen yhteinen osallistuminen todella eron. Ratkaisimme nämä rajoitteet nykyisessä tutkimuksessa ja käytimme mallia, joka sisälsi vanhemman ja lapsen FA-ryhmän, lapsen FA-ryhmän ja kontrolliryhmän tarkastellaksemme sekä AKH-diagnoosia saaneiden lasten FA-tasoa että FMS-taitoja. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella vanhemman ja lapsen yhteisen osallistumisen vaikutuksia AKH-diagnoosia saaneiden lasten FA-tasoon ja FMS-taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Turkki (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- halukkuus osallistua tutkimukseen,
- olla ASD-diagnoosin saaneen 4-11-vuotiaan lapsen ensisijainen huoltaja,
- olla saanut ASD-diagnoosin GARS-2-TV-testillä vahvistettuna,
- ikä 4-11 vuotta,
- kyky kävellä itsenäisesti.
Erimiskriteerit:
- ne, jotka eivät osallistu vähintään yhteen koulutusohjelman istuntoon,
- lapset, joilla on fyysisiä terveysongelmia (perustuen omailmoitukseen ja kliiniseen diagnoosiin), suljetaan tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhempi-lapsi ryhmä
Tähän ryhmään kuului vanhempien osallistuminen.
Vanhemmat ja lapset harjoittivat liikuntaa yhdessä kolme kertaa viikossa, kukin sessio kesti noin tunnin.
|
PCG-A-ryhmän vanhemmat harjoittivat liikuntaa lastensa kanssa kolme päivää viikossa.
Kaikki vanhemmat osallistuivat istuntoihin ja harjoittelivat kumppaninlämmittelyjä, kumppanitoiminnallisia harjoitteita, kumppanileikkejä ja kumppanijäähdytyksiä lastensa kanssa.
CG-B-ryhmän lapset harjoittivat liikuntaa ikätovereidensa kanssa kolme päivää viikossa ilman vanhempien osallistumista, harjoitellen kumppaninlämmittelyjä, kumppanitoiminnallisia harjoitteita, kumppanileikkejä ja kumppanijäähdytyksiä.
Molempia interventioryhmiä verrattiin kontrolliryhmään.
Ohjasimme kontrolliryhmää ylläpitämään normaaleja rutiinejaan ja toimintojaan koko interventioajan ja pyysimme heitä osallistumaan esitestiin ja jälkitestiin.
Aktiviteettien opettamiseen käytettiin demonstraatiostrategiaa.
Annoimme välitöntä palautetta kannustaaksemme ja tukeaksemme ASD-oireisia lapsia ja heidän vanhempiaan.
Keskustelimme myös lasten ja vanhempien kanssa jokaisen päivittäisen liikuntaistunnin lopussa arvioidaksemme istunnon tehokkuutta ja valmistellaksemme heitä seuraavaan istuntoon.
|
|
Kokeellinen: lasten ryhmä
Tähän ryhmään ei sisältynyt vanhempien osallistumista.
Vain autismikirjon lapsia osallistui liikuntaan kolme kertaa viikossa, kukin sessio kesti noin tunnin.
|
PCG-A-ryhmän vanhemmat harjoittivat liikuntaa lastensa kanssa kolme päivää viikossa.
Kaikki vanhemmat osallistuivat istuntoihin ja harjoittelivat kumppaninlämmittelyjä, kumppanitoiminnallisia harjoitteita, kumppanileikkejä ja kumppanijäähdytyksiä lastensa kanssa.
CG-B-ryhmän lapset harjoittivat liikuntaa ikätovereidensa kanssa kolme päivää viikossa ilman vanhempien osallistumista, harjoitellen kumppaninlämmittelyjä, kumppanitoiminnallisia harjoitteita, kumppanileikkejä ja kumppanijäähdytyksiä.
Molempia interventioryhmiä verrattiin kontrolliryhmään.
Ohjasimme kontrolliryhmää ylläpitämään normaaleja rutiinejaan ja toimintojaan koko interventioajan ja pyysimme heitä osallistumaan esitestiin ja jälkitestiin.
Aktiviteettien opettamiseen käytettiin demonstraatiostrategiaa.
Annoimme välitöntä palautetta kannustaaksemme ja tukeaksemme ASD-oireisia lapsia ja heidän vanhempiaan.
Keskustelimme myös lasten ja vanhempien kanssa jokaisen päivittäisen liikuntaistunnin lopussa arvioidaksemme istunnon tehokkuutta ja valmistellaksemme heitä seuraavaan istuntoon.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä jatkoi normaaleja rutiinejaan ja toimintojaan koko interventioajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan liikuntakysely (LTEQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vapaa-ajan liikuntakyselyä (LTEQ) käytettiin arvioimaan lasten liikuntatasoja ennen ja jälkeen intervention. LTEQ koostuu kolmesta kysymyksestä, joilla pyritään saamaan tietoa siitä, kuinka monta kertaa lapset osallistuvat lievään, kohtalaiseen ja voimakkaaseen intensiteetin liikuntaan vähintään 15 minuutin ajan tyypillisessä viikossa. Sitä sovellettiin interventioryhmien osallistujiin kahdesti, ennen ja jälkeen 8 viikon jakson. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Development -testi 3 (TGMD-3)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TGMD-3 arvioi 13 karkea motorista taitoa, jotka on jaettu kahteen osaan: liikkumistaidot ja pallotaidot. TGMD-3:ta on käytetty 4–11-vuotiailla autismikirjon lapsilla. TGMD-3:sta on raportoitu hyväksyttävän valideksi ja luotettavaksi autismikirjon lasten motoristen taitojen mittaamisessa. TGMD-3 sisältää 3–5 kriteeriä jokaiselle karkealle motoriselle taidolle, jotka ovat olennainen osa toisiaan. Sitä sovellettiin interventioryhmien osallistujiin kahdesti, ennen ja jälkeen 8 viikon jakson. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-SPBF-EY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .