- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236346
Влияние совместного участия родителей и детей в физической активности
Влияние совместного участия родителей и детей в физической активности на уровень физической активности и двигательные навыки детей с расстройством аутистического спектра: квазиэкспериментальное исследование
Обзоры литературы и исследования интервенций физической активности (ФА) показывают, что активное участие родителей является важным компонентом поддержания уровня ФА у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Родители также рассматривали эти интервенции как ценный источник социальной поддержки и мотивации для себя и своих детей с РАС; однако родители сообщали о недостатке интервенций ФА, специально включающих родительское участие для повышения уровня ФА у их детей.
Насколько нам известно, лишь несколько исследований ФА в литературе изучали уровни ФА или базовые двигательные навыки (БДН) у детей с РАС и включали родительское участие. В целом, результаты предыдущих исследований показали, что интервенции ФА, включающие родительское участие, успешно улучшают уровни ФА и БДН у детей с РАС. Учитывая потенциальные преимущества и растущий интерес к семейно-ориентированным интервенциям, поддержка совместного участия родителей и детей в ФА может быть возможной стратегией для продвижения ФА среди детей и родителей. На сегодняшний день исследования совместного участия родителей и детей в ФА в основном были сосредоточены на улучшении уровней ФА и БДН у детей с РАС с использованием веб-интервенций, таких как социальные сети, веб-сайты и онлайн-системы. Кроме того, за исключением двух исследований, фокус этих исследований был на уровнях ФА, а не на БДН у детей с РАС. Более того, не все предыдущие исследования создавали группы ФА с участием и без участия родителей, чтобы изучить, действительно ли совместное участие родителей и детей имеет значение. Мы устранили эти ограничения в текущем исследовании и использовали дизайн, который включал группу совместной ФА родителей и детей, группу ФА только для детей и контрольную группу для изучения как уровней ФА, так и БДН у детей с РАС. Следовательно, целью данного исследования было изучение эффектов совместного участия родителей и детей на уровни ФА и БДН у детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Турция (Туркие), 00690
- Work
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- готовность участвовать в исследовании,
- быть основным опекуном ребенка с РАС,
- наличие подтвержденного диагноза РАС по GARS-2-TV,
- возраст от четырех до одиннадцати лет,
- способность самостоятельно передвигаться.
Критерии исключения:
- те, кто не посетил хотя бы одно из занятий обучающей программы,
- дети с проблемами физического здоровья (на основе самоотчета и клинического диагноза) будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа родитель-ребёнок
Эта группа включала участие родителей.
Родители и дети занимались ФА вместе три дня в неделю, каждая сессия длилась приблизительно один час.
|
Родители в группе PCG-A занимались ФА со своими детьми три дня в неделю.
Все родители посещали занятия и выполняли совместные разминки, совместные функциональные упражнения, совместные игры и совместные заминки со своими детьми.
Дети в группе CG-B занимались ФА со своими сверстниками три дня в неделю без участия родителей, выполняя совместные разминки, совместные функциональные упражнения, совместные игры и совместные заминки.
Обе интервенционные группы сравнивались с контрольной группой.
Мы проинструктировали контрольную группу поддерживать свои обычные режимы и активность на протяжении всего вмешательства и попросили их участвовать в предварительном и последующем тестировании.
Для обучения занятиям использовалась демонстрационная стратегия.
Мы предоставляли немедленную обратную связь, чтобы поощрять и поддерживать детей с РАС и их родителей.
Мы также общались с детьми и родителями в конце каждого ежедневного занятия физической активностью, чтобы оценить эффективность занятия и подготовить их к следующему занятию.
|
|
Экспериментальный: детская группа
В этой группе не было вовлечения родителей.
Только дети с РАС занимались физической активностью три дня в неделю, каждая сессия длилась примерно 1 час.
|
Родители в группе PCG-A занимались ФА со своими детьми три дня в неделю.
Все родители посещали занятия и выполняли совместные разминки, совместные функциональные упражнения, совместные игры и совместные заминки со своими детьми.
Дети в группе CG-B занимались ФА со своими сверстниками три дня в неделю без участия родителей, выполняя совместные разминки, совместные функциональные упражнения, совместные игры и совместные заминки.
Обе интервенционные группы сравнивались с контрольной группой.
Мы проинструктировали контрольную группу поддерживать свои обычные режимы и активность на протяжении всего вмешательства и попросили их участвовать в предварительном и последующем тестировании.
Для обучения занятиям использовалась демонстрационная стратегия.
Мы предоставляли немедленную обратную связь, чтобы поощрять и поддерживать детей с РАС и их родителей.
Мы также общались с детьми и родителями в конце каждого ежедневного занятия физической активностью, чтобы оценить эффективность занятия и подготовить их к следующему занятию.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа продолжала свои обычные рутины и занятия на протяжении всего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности в свободное время (LTEQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник физической активности в свободное время (LTEQ) использовался для оценки уровня физической активности детей до и после вмешательства. LTEQ состоит из трех вопросов, которые собирают информацию о количестве раз, когда дети занимаются физической активностью легкой, умеренной и высокой интенсивности не менее 15 минут в обычную неделю. Он применялся к участникам в группах вмешательства дважды: до и после 8 недель. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест развития общей моторики-3 (TGMD-3)
Временное ограничение: 8 недель
|
TGMD-3 исследует 13 основных моторных навыков, разделенных на два подраздела: локомоторные навыки и навыки владения мячом. TGMD-3 использовался у детей с РАС в возрасте от 4 до 11 лет. Сообщается, что TGMD-3 обладает приемлемой валидностью и надежностью при измерении моторных навыков у детей с РАС. TGMD-3 содержит от 3 до 5 критериев для каждого основного моторного навыка, которые являются неотъемлемыми друг от друга. Он применялся к участникам интервенционных групп дважды: до и после 8 недель. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Поведение
- Расстройство аутистического спектра
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- BU-SPBF-EY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .