- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236346
Efectos de la Participación Conjunta de Padres e Hijos en la Actividad Física
Efectos de la Co-participación Padre-Hijo en Actividad Física sobre los Niveles de Actividad Física y Habilidades Motoras de Niños con Trastorno del Espectro Autista: un Estudio Cuasi-experimental
Las revisiones bibliográficas y los estudios sobre intervenciones de actividad física (AF) sugieren que la participación activa de los padres es un componente importante para apoyar los niveles de AF en niños con trastornos del espectro autista (TEA). Los padres también han considerado estas intervenciones como una fuente valiosa de apoyo social y motivación para ellos mismos y sus hijos con TEA; sin embargo, los padres han informado de una falta de intervenciones de AF que involucren específicamente la participación parental para aumentar los niveles de AF en sus hijos.
Hasta donde sabemos, solo un puñado de estudios sobre AF en la literatura han examinado los niveles de AF o las habilidades motrices fundamentales (HMF) en niños con TEA y han incluido la participación de los padres. En general, los hallazgos de estudios previos han mostrado que las intervenciones de AF que incluyen participación parental mejoran exitosamente los niveles de AF y las HMF en niños con TEA. Dados los beneficios potenciales y el creciente interés en las intervenciones basadas en la familia, apoyar la coparticipación padre-hijo en AF puede ser una estrategia posible para promover la AF entre niños y padres. Hasta la fecha, los estudios sobre coparticipación padre-hijo en AF se han centrado principalmente en mejorar los niveles de AF y las HMF en niños con TEA utilizando intervenciones basadas en web como redes sociales, sitios web y sistemas en línea. Además, con la excepción de dos estudios, el enfoque de estos estudios estuvo en los niveles de AF y no en las HMF en niños con TEA. Además, no todos los estudios previos han creado grupos de AF con y sin participación parental para explorar si la coparticipación padre-hijo realmente marca una diferencia. Abordamos estas limitaciones en el estudio actual y utilizamos un diseño que incluyó un grupo de AF padre-hijo, un grupo de AF infantil y un grupo de control para examinar tanto los niveles de AF como las HMF en niños con TEA. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue examinar los efectos de la coparticipación padre-hijo en los niveles de AF y las HMF en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayburt
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Bayburt, Bayburt, Turquía (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- disposición a participar en el estudio,
- ser el tutor principal de un niño con TEA,
- tener un diagnóstico de TEA confirmado por GARS-2-TV,
- tener entre cuatro y once años de edad,
- ser capaz de caminar independientemente.
Criterios de exclusión:
- aquellos que no asistan al menos a una de las sesiones del programa de entrenamiento,
- los niños con problemas de salud física (según autoinforme y diagnóstico clínico) serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo padre-hijo
Este grupo incluyó la participación de los padres.
Los padres y los hijos realizaron AF juntos tres días a la semana, cada sesión durando aproximadamente una hora.
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Los padres en PCG-A participaron en AF con sus hijos tres días a la semana.
Todos los padres asistieron a las sesiones y participaron en calentamientos en pareja, ejercicios funcionales en pareja, juegos en pareja y vuelta a la calma en pareja con sus hijos.
Los niños en CG-B participaron en AF con sus compañeros tres días a la semana sin participación parental, realizando calentamientos en pareja, ejercicios funcionales en pareja, juegos en pareja y vuelta a la calma en pareja.
Ambos grupos de intervención se compararon con un grupo de control.
Instructimos al grupo de control que mantuviera sus rutinas y actividades normales durante toda la intervención y les pedimos que participaran en una prueba previa y una prueba posterior.
Se utilizó una estrategia de demostración para enseñar las actividades.
Proporcionamos retroalimentación inmediata para animar y apoyar a los niños con TEA y a sus padres.
También charlamos con los niños y los padres al final de cada sesión diaria de actividad física para evaluar la efectividad de la sesión y prepararlos para la siguiente sesión.
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Experimental: grupo infantil
Este grupo no incluyó la participación de los padres.
Solo los niños con TEA participaron en AF tres días a la semana, cada sesión duró aproximadamente 1 hora.
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Los padres en PCG-A participaron en AF con sus hijos tres días a la semana.
Todos los padres asistieron a las sesiones y participaron en calentamientos en pareja, ejercicios funcionales en pareja, juegos en pareja y vuelta a la calma en pareja con sus hijos.
Los niños en CG-B participaron en AF con sus compañeros tres días a la semana sin participación parental, realizando calentamientos en pareja, ejercicios funcionales en pareja, juegos en pareja y vuelta a la calma en pareja.
Ambos grupos de intervención se compararon con un grupo de control.
Instructimos al grupo de control que mantuviera sus rutinas y actividades normales durante toda la intervención y les pedimos que participaran en una prueba previa y una prueba posterior.
Se utilizó una estrategia de demostración para enseñar las actividades.
Proporcionamos retroalimentación inmediata para animar y apoyar a los niños con TEA y a sus padres.
También charlamos con los niños y los padres al final de cada sesión diaria de actividad física para evaluar la efectividad de la sesión y prepararlos para la siguiente sesión.
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Sin intervención: grupo de control
Este grupo continuó con sus rutinas y actividades normales durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre (LTEQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre (LTEQ) se utilizó para evaluar los niveles de actividad física de los niños antes y después de la intervención. El LTEQ consta de tres preguntas que buscan información sobre el número de veces que los niños realizan actividad física de intensidad leve, moderada y vigorosa durante al menos 15 minutos en una semana típica. Se aplicó a los participantes de los grupos de intervención dos veces, antes y después de 8 semanas. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de Desarrollo Motor Grueso-3 (TGMD-3)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El TGMD-3 examina 13 habilidades motoras gruesas, divididas en dos subsecciones: habilidades locomotrices y habilidades con pelota. El TGMD-3 se ha utilizado en niños con TEA de 4 a 11 años. Se ha informado que el TGMD-3 tiene validez y fiabilidad aceptables al medir las habilidades motoras en niños con TEA. El TGMD-3 contiene de 3 a 5 criterios para cada habilidad motora gruesa, que son integrales entre sí. Se aplicó a los participantes de los grupos de intervención dos veces, antes y después de 8 semanas. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Comportamiento
- Desorden del espectro autista
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- BU-SPBF-EY-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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