- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236346
Effecten van Ouder-kind Samenwerking in Lichamelijke Activiteit
Effecten van ouder-kind co-participatie in fysieke activiteit op fysieke activiteitsniveaus en motorische vaardigheden van kinderen met autismespectrumstoornis: een quasi-experimenteel onderzoek
Literatuuronderzoeken en studies naar interventies voor fysieke activiteit (PA) suggereren dat actieve betrokkenheid van ouders een belangrijke component is voor het ondersteunen van PA-niveaus bij kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS). Ouders hebben deze interventies ook beschouwd als een waardevolle bron van sociale steun en motivatie voor zichzelf en hun kinderen met ASS; ouders hebben echter gerapporteerd dat er een gebrek is aan PA-interventies die specifiek ouderlijke betrokkenheid omvatten om de PA-niveaus van hun kinderen te verhogen.
Voor zover wij weten, hebben slechts een handvol PA-studies in de literatuur de PA-niveaus of fundamentele bewegingsvaardigheden (FMS) bij kinderen met ASS onderzocht en hebben ze ouderlijke betrokkenheid opgenomen. Over het algemeen hebben bevindingen uit eerdere studies aangetoond dat PA-interventies die ouderlijke betrokkenheid omvatten, met succes de PA-niveaus en FMS bij kinderen met ASS verbeteren. Gezien de potentiële voordelen en de toenemende interesse in gezinsgerichte interventies, kan het ondersteunen van ouder-kind coparticipatie in PA een mogelijke strategie zijn om PA onder kinderen en ouders te bevorderen. Tot op heden hebben studies over ouder-kind coparticipatie in PA zich vooral gericht op het verbeteren van PA-niveaus en FMS bij kinderen met ASS met behulp van webgebaseerde interventies zoals sociale media, websites en online systemen. Bovendien was, met uitzondering van twee studies, de focus van deze studies op PA-niveaus en niet op FMS bij kinderen met ASS. Bovendien hebben niet alle eerdere studies PA-groepen met en zonder ouderlijke betrokkenheid opgezet om te onderzoeken of ouder-kind coparticipatie echt een verschil maakt. Wij hebben deze beperkingen in de huidige studie aangepakt en een ontwerp gebruikt dat een ouder-kind PA-groep, een kind PA-groep en een controlegroep omvatte om zowel PA-niveaus als FMS bij kinderen met ASS te onderzoeken. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van ouder-kind coparticipatie op PA-niveaus en FMS bij kinderen met ASS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayburt
-
Bayburt, Bayburt, Turkije (Türkiye), 00690
- Work
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om deel te nemen aan de studie,
- de primaire voogd zijn van een kind met ASS tussen,
- een ASS-diagnose hebben bevestigd door GARS-2-TV,
- tussen de vier en elf jaar oud zijn,
- zelfstandig kunnen lopen.
Exclusiecriteria:
- degenen die niet ten minste één van de sessies van het trainingsprogramma bijwonen,
- kinderen met fysieke gezondheidsproblemen (op basis van zelfrapportage en klinische diagnose) worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ouder-kind groep
Deze groep omvatte betrokkenheid van ouders.
Ouders en kinderen deden drie dagen per week samen aan fysieke activiteit, waarbij elke sessie ongeveer een uur duurde.
|
Ouders in PCG-A namen drie dagen per week deel aan fysieke activiteiten met hun kinderen.
Alle ouders woonden de sessies bij en deden mee aan partner-opwarming, partner-functionele oefeningen, partnerspellen en partner-afkoeling met hun kinderen.
Kinderen in CG-B namen drie dagen per week deel aan fysieke activiteiten met hun leeftijdsgenoten zonder ouderlijke betrokkenheid, waarbij ze partner-opwarming, partner-functionele oefeningen, partnerspellen en partner-afkoeling deden.
Beide interventiegroepen werden vergeleken met een controlegroep.
We instrueerden de controlegroep om hun normale routines en activiteiten tijdens de interventie te handhaven en vroegen hen deel te nemen aan een vooraf- en naf-test.
Er werd een demonstratiestrategie gebruikt om de activiteiten aan te leren.
We gaven directe feedback om kinderen met ASS en hun ouders aan te moedigen en te ondersteunen.
We spraken ook met de kinderen en ouders aan het einde van elke dagelijkse fysieke activiteitensessie om de effectiviteit van de sessie te evalueren en hen voor te bereiden op de volgende sessie.
|
|
Experimenteel: kindergroep
Deze groep omvatte geen betrokkenheid van ouders.
Alleen kinderen met ASS namen drie dagen per week deel aan lichamelijke activiteit, waarbij elke sessie ongeveer 1 uur duurde.
|
Ouders in PCG-A namen drie dagen per week deel aan fysieke activiteiten met hun kinderen.
Alle ouders woonden de sessies bij en deden mee aan partner-opwarming, partner-functionele oefeningen, partnerspellen en partner-afkoeling met hun kinderen.
Kinderen in CG-B namen drie dagen per week deel aan fysieke activiteiten met hun leeftijdsgenoten zonder ouderlijke betrokkenheid, waarbij ze partner-opwarming, partner-functionele oefeningen, partnerspellen en partner-afkoeling deden.
Beide interventiegroepen werden vergeleken met een controlegroep.
We instrueerden de controlegroep om hun normale routines en activiteiten tijdens de interventie te handhaven en vroegen hen deel te nemen aan een vooraf- en naf-test.
Er werd een demonstratiestrategie gebruikt om de activiteiten aan te leren.
We gaven directe feedback om kinderen met ASS en hun ouders aan te moedigen en te ondersteunen.
We spraken ook met de kinderen en ouders aan het einde van elke dagelijkse fysieke activiteitensessie om de effectiviteit van de sessie te evalueren en hen voor te bereiden op de volgende sessie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep zette hun normale routines en activiteiten voort gedurende de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Vrijetijdsbeweging Vragenlijst (LTEQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) werd gebruikt om het fysieke activiteitenniveau van kinderen voor en na de interventie te beoordelen. De LTEQ bestaat uit drie vragen die informatie zoeken over het aantal keren dat kinderen gedurende minstens 15 minuten deelnemen aan lichte, matige en intensieve fysieke activiteit in een typische week. Het werd tweemaal toegepast op de deelnemers in de interventiegroepen, voor en na 8 weken. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Test van Grove Motorische Ontwikkeling-3 (TGMD-3)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De TGMD-3 onderzoekt 13 grove motorische vaardigheden, verdeeld in twee subafdelingen: locomotievaardigheden en balvaardigheden. De TGMD-3 is gebruikt bij kinderen met ASS in de leeftijd van 4 tot 11 jaar. Er is gerapporteerd dat de TGMD-3 aanvaardbare validiteit en betrouwbaarheid heeft bij het meten van motorische vaardigheden bij kinderen met ASS. De TGMD-3 bevat 3 tot 5 criteria voor elke grove motorische vaardigheid, die onderling onlosmakelijk verbonden zijn. Het werd tweemaal toegepast op de deelnemers in de interventiegroepen, voor en na 8 weken. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 5th ed. Washington DC: American Psychiatric Association; 2013.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Gedrag
- Autisme Spectrum Stoornis
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- BU-SPBF-EY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .