Mot gjenopprettelse av komplekse bevegelser etter lammelse: Algoritmeutvikling med friske deltakere
Gjenopprette komplekse bevegelser og lokomosjon etter lammelse gjennom samarbeidende medpiloter: Algoritmeutvikling med friske deltakere
Deltakere vil utføre eksperimenter med ikke-invasive aktivitetsregistreringer. Studien vil registrere fra flere ikke-invasive signalkilder som reflekterer motorisk intensjon, som kan inkludere: elektroencefalografi (EEG), elektromyografi (EMG), funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), treghetsmåleenheter (IMU-er), øyebevegelser, pupillstørrelse og tale. Deltakere vil bære alle eller en delmengde av disse sensorene og bli bedt om å utføre, forestille seg eller forsøke bevegelser eller tale. De innspilte sensorsignalene vil bli dekodet for å hjelpe med å styre en endeeffektor, som kan være en datamaskin, robotarm, rullestol eller annet hjelpemiddel.
Disse eksperimentene innebærer minimal risiko, og deltakere kan trekke seg når som helst av hvilken som helst grunn. Deltakere kan komme tilbake for ytterligere eksperimenter hvis ønskelig og for å utføre ytterligere sammenligninger. Hvis en deltaker trekker seg under en sammenligning, vil en annen deltaker bli rekruttert for å fullføre innsamling av data for den sammenligningen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Restoring Movement Study Coordinator
- E-post: restoringmovementstudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Ta kontakt med:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-983-3068
- E-post: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Flytende i engelsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk skade eller sykdom som resulterer i funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
Deltakerne vil utføre en delmengde av oppgaver mens ikke-invasiv aktivitet registreres, som kan inkludere EEG, EMG, IMU-er, fNIRS, øyebevegelse eller pupillometri.
|
Deltakere kan bli bedt om å forestille seg, forsøke eller utføre handlinger mens en oppgave utføres på en datamaskin, robotarm, rullestol eller eksoskjelett.
Deltakere kan også selvstendig utføre handlinger for å kontrollere hver endeffektor.
Deltakere kan bli bedt om å kontrollere en markør for å treffe et mål eller flere mål.
Deltakere kan bli bedt om å plukke opp og plassere ulike gjenstander, samhandle med leddede objekter eller utføre andre motoriske oppgaver ved hjelp av en robotmanipulator.
Deltakere kan bli bedt om å navigere en rullestol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalisert ytelse
Tidsramme: Vanligvis ett besøk (dag 1), med mulige ytterligere studiebesøk vanligvis innen en måned.
|
Den normaliserte ytelsen til den ikke-invaderende assistive grensesnittet på en oppgave.
Ikke-invaderende signaler, som kan inkludere elektroencefalografi, elektromyografi, funksjonell nær-infrarød spektroskopi, treghetsmålingsenheter, øyebevegelser, pupillstørrelse og tale, blir inndata i en algoritme som kontrollerer en ende-effektors bevegelser.
Ende-effektoren, som kan være en datamusepeker, robotmanipulator, rullestol eller annet assistivt hjelpemiddel, brukes til å utføre en motoroppgave.
Den normaliserte ytelsen er avledet fra ytelsen til ende-effektoren på motoroppgaven, og reflekterer den samlede ytelsen til det ikke-invaderende assistive grensesnittet.
Minimumsverdien er null.
Det er ingen maksimumsverdi, selv om verdiene vanligvis er mindre enn 1.
Høyere er bedre.
|
Vanligvis ett besøk (dag 1), med mulige ytterligere studiebesøk vanligvis innen en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Identifikasjonsdata, sammen med ikke-invasiv aktivitet (f.eks. EEG, EMG, fNIRS, IMU, blikkretning) og tilsvarende atferd (f.eks. markørkinematikk, robotarm-ledningsvinkler, rullestolkinematikk) vil bli generert for deltakerne. Arten er menneske, format .bin (binærfil), mengde per eksperiment omtrent 6 GB.
- Ikke-invasiv aktivitet og tilsvarende atferd vil bli bevart og delt, tilsvarende ikke-identifiserbare data innsamlet under eksperimenter.
- Dokumentasjon vil bli tilgjengeliggjort for å lette tolkning av dataene.
- Spesialiserte verktøy, programvare eller kode er ikke nødvendig. Dataene lagres i Python, som er fritt tilgjengelig, og kan lastes inn ved å følge dokumentasjonen.
- Det finnes ingen konsensusstandard. Dette vil være tilpassede datasett for de spesielle eksperimentelle oppgavene. Alle data vil bli anonymisert før deling.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vitenskapelige data og metadata vil bli arkivert på NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH tildeler automatisk en digital objektidentifikator (doi) til datafiler.
DASH er et NIH-kontrollert tilgangsdatarepositorium. NICHD DASH Data Access Committee vurderer alle forespørsler om tilgang til DASH-data og bioprøver fra identitetsbekreftede forespørere for å avgjøre om den foreslåtte bruken er vitenskapelig og etisk passende og ikke i konflikt med begrensninger eller forskningsdatabrukbegrensninger identifisert av institusjonene som sendte inn forskningsdata. Mottakerens institusjon og mottakeren må signere og godta vilkårene og betingelsene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .