Hacia la Restauración del Movimiento Complejo Tras la Parálisis: Desarrollo de Algoritmos con Participantes Sanos
Restaurando el Movimiento Complejo y la Locomoción Tras la Parálisis Mediante Copilotos Colaborativos: Desarrollo de Algoritmos con Participantes Sanos
Los participantes realizarán experimentos con grabaciones de actividad no invasivas. El estudio registrará múltiples fuentes de señales no invasivas que reflejan la intención motora, que pueden incluir: electroencefalografía (EEG), electromiografía (EMG), espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), unidades de medición inercial (IMU), movimientos oculares, tamaño pupilar y habla. Los participantes usarán todos o un subconjunto de estos sensores y se les pedirá que realicen, imaginen o intenten movimientos o habla. Las señales de los sensores registradas se decodificarán para ayudar a guiar un efector final, que puede ser una computadora, un brazo robótico, una silla de ruedas u otro dispositivo de asistencia.
Estos experimentos presentan un riesgo mínimo y los participantes pueden retirar su participación en cualquier momento por cualquier motivo. Los participantes pueden regresar para experimentos adicionales si lo desean y para realizar comparaciones adicionales. Si un participante se retira durante una comparación, se reclutará a otro participante para completar la recopilación de datos para esa comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Restoring Movement Study Coordinator
- Correo electrónico: restoringmovementstudy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
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Contacto:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Número de teléfono: 310-983-3068
- Correo electrónico: restoringmovementstudy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en el idioma inglés
Criterios de exclusión:
- Lesión neurológica o enfermedad que resulte en parálisis funcional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes Sanos
Los participantes realizarán un subconjunto de tareas mientras se registra la actividad no invasiva, que puede incluir EEG, EMG, IMU, fNIRS, seguimiento ocular o pupiometría.
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Se puede solicitar a los participantes que imaginen, intenten o realicen acciones mientras se lleva a cabo una tarea en un ordenador, un brazo robótico, una silla de ruedas o un exoesqueleto.
Los participantes también pueden realizar acciones de forma autónoma para controlar cada efector final.
Se puede pedir a los participantes que controlen un cursor para alcanzar un objetivo o múltiples objetivos.
Se puede pedir a los participantes que recojan y coloquen varios objetos, interactúen con objetos articulados o realicen otras tareas motoras utilizando un manipulador robótico.
Se puede pedir a los participantes que manejen una silla de ruedas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Normalizado
Periodo de tiempo: Generalmente una visita (Día 1), con posibles visitas de estudio adicionales generalmente dentro de un mes.
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El rendimiento normalizado de la interfaz asistencial no invasiva en una tarea.
Las señales no invasivas, que pueden incluir electroencefalografía, electromiografía, espectroscopia funcional de infrarrojo cercano, unidades de medición inercial, movimientos oculares, tamaño de la pupila y voz, se introducen en un algoritmo que controla los movimientos de un efector final.
El efector final, que puede ser un cursor de ordenador, un manipulador robótico, una silla de ruedas u otro dispositivo asistencial, se utiliza para realizar una tarea motora.
El rendimiento normalizado se deriva del rendimiento del efector final en la tarea motora, lo que refleja el rendimiento general de la interfaz asistencial no invasiva.
El valor mínimo es cero.
No hay un valor máximo, aunque los valores suelen ser inferiores a 1.
Cuanto más alto, mejor.
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Generalmente una visita (Día 1), con posibles visitas de estudio adicionales generalmente dentro de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- Se generarán datos de identificación, junto con actividad no invasiva (por ejemplo, EEG, EMG, fNIRS, IMU, seguimiento ocular) y comportamiento correspondiente (por ejemplo, cinemática del cursor, ángulos de las articulaciones del brazo robótico, cinemática de la silla de ruedas) para los participantes. La especie es humana, formato .bin (archivo binario), cantidad por experimento aproximadamente 6 GB.
- Se conservará y compartirá la actividad no invasiva y el comportamiento correspondiente, correspondiente a datos no identificables recopilados durante los experimentos.
- Se proporcionará documentación para facilitar la interpretación de los datos.
- No se necesitan herramientas, software o código especializados. Los datos se almacenan en Python, que está disponible gratuitamente, y se pueden cargar siguiendo la documentación.
- No existe un estándar consensuado. Estos serán conjuntos de datos personalizados para las tareas experimentales particulares. Todos los datos se desidentificarán antes de compartirlos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos científicos y los metadatos se archivarán en el Centro de Datos y Especímenes del NICHD (DASH). DASH asigna automáticamente un identificador de objeto digital (doi) a los archivos de datos.
DASH es un repositorio de datos de acceso controlado de los NIH. El Comité de Acceso a Datos de NICHD DASH revisa todas las solicitudes de acceso a datos y biosepecímenes de DASH de solicitantes con identidad verificada para determinar si el uso propuesto es científica y éticamente apropiado y no entra en conflicto con las restricciones o limitaciones de uso de datos de investigación identificadas por las instituciones que enviaron los datos de investigación. La institución del Receptor y el Receptor deben firmar y aceptar los términos y condiciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .