Směrem k obnovení komplexního pohybu po paralýze: Vývoj algoritmu se zdravými účastníky
Obnovení komplexního pohybu a lokomoce po paralýze pomocí spolupracujících kopilotů: Vývoj algoritmu s účastí zdravých dobrovolníků
Účastníci budou provádět experimenty s neinvazivním záznamem aktivity. Studie bude zaznamenávat z více neinvazivních zdrojů signálů, které odrážejí motorický záměr a mohou zahrnovat: elektroencefalografii (EEG), elektromyografii (EMG), funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (fNIRS), inerciální měřicí jednotky (IMU), pohyby očí, velikost zornice a řeč. Účastníci budou nosit všechny nebo podmnožinu těchto senzorů a bude požádáni, aby prováděli, představovali si nebo se pokoušeli o pohyby nebo řeč. Zaznamenané senzorové signály budou dekódovány, aby pomohly navádět koncový efektor, který může být počítač, robotická paže, vozík nebo jiné pomocné zařízení.
Tyto experimenty představují minimální riziko a účastníci mohou ukončit účast kdykoliv a z jakéhokoliv důvodu. Účastníci se mohou vrátit pro další experimenty, pokud si přejí, a provést další srovnání. Pokud účastník ukončí účast během srovnání, bude pro dokončení sběru dat pro toto srovnání přijat další účastník.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Restoring Movement Study Coordinator
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Kontakt:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Telefonní číslo: 310-983-3068
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ovládání anglického jazyka na úrovni rodilého mluvčího
Vylučovací kritéria:
- Neurologické poškození nebo onemocnění vedoucí k funkční paralýze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví účastníci
Účastníci provedou podmnožinu úkolů, zatímco se zaznamenává neinvazivní aktivita, která může zahrnovat EEG, EMG, IMU, fNIRS, sledování pohybu očí nebo pupilometrii.
|
Účastníci mohou být vyzváni k představování, pokusu nebo provádění akcí při provádění úlohy na počítači, robotickém rameni, vozíku nebo exoskeletu.
Účastníci mohou také autonomně provádět akce k ovládání každého koncového efektoru.
Účastníci mohou být požádáni o ovládání kurzoru pro získání jednoho nebo více cílů.
Účastníci mohou být požádáni o zvedání a umisťování různých předmětů, interakci s kloubovými objekty nebo provádění jiných motorických úkolů pomocí robotického manipulátoru.
Účastníci mohou být požádáni o navigaci vozíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normalizovaný výkon
Časové okno: Obvykle jedna návštěva (Den 1), s možnými dodatečnými studijními návštěvami obvykle do jednoho měsíce.
|
Normalizovaný výkon neinvazivního pomocného rozhraní při úloze.
Neinvazivní signály, které mohou zahrnovat elektroencefalografii, elektromyografii, funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti, jednotky měření setrvačnosti, pohyby očí, velikost zornice a řeč, jsou vstupem do algoritmu, který řídí pohyby koncového efektoru.
Koncový efektor, který může být počítačovým kurzorem, robotickým manipulátorem, vozíkem nebo jiným pomocným zařízením, je používán k provádění motorické úlohy.
Normalizovaný výkon je odvozen z výkonu koncového efektoru na motorické úloze, odrážející celkový výkon neinvazivního pomocného rozhraní.
Minimální hodnota je nula.
Neexistuje maximální hodnota, ačkoli hodnoty jsou obvykle menší než 1.
Vyšší je lepší.
|
Obvykle jedna návštěva (Den 1), s možnými dodatečnými studijními návštěvami obvykle do jednoho měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Identifikační údaje spolu s neinvazivní aktivitou (např. EEG, EMG, fNIRS, IMU, sledování pohledu očí) a odpovídajícím chováním (např. kinematika kurzoru, úhly kloubů robotické paže, kinematika vozíku) budou generovány pro účastníky. Druh je člověk, formát .bin (binární soubor), množství na experiment přibližně 6 GB.
- Neinvazivní aktivita a odpovídající chování budou zachovány a sdíleny, což odpovídá neidentifikovatelným údajům shromážděným během experimentů.
- Bude poskytnuta dokumentace pro usnadnění interpretace dat.
- Specializované nástroje, software nebo kód nejsou potřeba. Data jsou uložena v Pythonu, který je volně dostupný, a lze je načíst podle dokumentace.
- Žádný konsenzuální standard neexistuje. Půjde o vlastní datové sady pro konkrétní experimentální úlohy. Všechna data budou před sdílením anonymizována.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vědecká data a metadata budou archivována v NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH automaticky přiřazuje digitální identifikátor objektu (doi) datovým souborům.
DASH je úložiště dat s řízeným přístupem NIH. Výbor pro přístup k datům NICHD DASH posuzuje všechny žádosti o přístup k datům a biologickým vzorkům v DASH od ověřených žadatelů, aby zjistil, zda je navrhované využití vědecky a eticky vhodné a neodporuje omezením nebo limitům použití výzkumných dat stanoveným institucemi, které výzkumná data poskytly. Instituce příjemce a příjemce musí podepsat a souhlasit s podmínkami.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)