No Caminho para Restaurar o Movimento Complexo Após Paralisia: Desenvolvimento de Algoritmos com Participantes Saudáveis
Restaurar o Movimento Complexo e a Locomoção Após a Paralisia Através de Copilotos Colaborativos: Desenvolvimento de Algoritmos com Participantes Saudáveis
Os participantes realizarão experiências com gravações de atividade não invasivas. O estudo irá registar a partir de múltiplas fontes de sinal não invasivas que refletem a intenção motora que pode incluir: eletroencefalografia (EEG), eletromiografia (EMG), espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS), unidades de medição inercial (IMUs), movimentos oculares, tamanho da pupila e fala. Os participantes usarão todos ou um subconjunto destes sensores e serão solicitados a realizar, imaginar ou tentar movimentos ou fala. Os sinais dos sensores gravados serão descodificados para ajudar a orientar um efetor final, que pode ser um computador, um braço robótico, uma cadeira de rodas ou outro dispositivo de assistência.
Estas experiências apresentam risco mínimo e os participantes podem retirar a participação a qualquer momento por qualquer razão. Os participantes podem regressar para experiências adicionais, se desejarem, e para realizar comparações adicionais. Se um participante se retirar durante uma comparação, outro participante será recrutado para completar a recolha de dados para essa comparação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Restoring Movement Study Coordinator
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Contato:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Número de telefone: 310-983-3068
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fluente na língua inglesa
Critérios de Exclusão:
- Lesão neurológica ou doença que resulte em paralisia funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes Saudáveis
Os participantes irão realizar um subconjunto de tarefas enquanto a atividade não invasiva é registada, o que pode incluir EEG, EMG, IMUs, fNIRS, rastreio ocular ou pupilometria.
|
Os participantes podem ser solicitados a imaginar, tentar ou executar ações enquanto uma tarefa está a ser realizada num computador, braço robótico, cadeira de rodas ou exoesqueleto.
Os participantes também podem executar ações de forma autónoma para controlar cada efetor final.
Os participantes podem ser solicitados a controlar um cursor para adquirir um alvo ou múltiplos alvos.
Os participantes podem ser solicitados a apanhar e colocar vários objetos, interagir com objetos articulados ou executar outras tarefas motoras utilizando um manipulador robótico.
Os participantes podem ser solicitados a navegar numa cadeira de rodas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho Normalizado
Prazo: Normalmente uma visita (Dia 1), com possíveis visitas adicionais de estudo geralmente dentro de um mês.
|
O desempenho normalizado da interface assistiva não invasiva numa tarefa.
Sinais não invasivos, que podem incluir eletroencefalografia, eletromiografia, espectroscopia funcional no infravermelho próximo, unidades de medição inerciais, movimentos oculares, tamanho da pupila e fala são introduzidos num algoritmo que controla os movimentos de um efetor final.
O efetor final, que pode ser um cursor de computador, manipulador robótico, cadeira de rodas ou outro dispositivo assistivo, é utilizado para realizar uma tarefa motora.
O desempenho normalizado é derivado do desempenho do efetor final na tarefa motora, refletindo o desempenho global da interface assistiva não invasiva.
O valor mínimo é zero.
Não existe um valor máximo, embora os valores sejam geralmente inferiores a 1.
Quanto maior, melhor.
|
Normalmente uma visita (Dia 1), com possíveis visitas adicionais de estudo geralmente dentro de um mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Serão gerados dados identificadores, juntamente com atividade não invasiva (por exemplo, EEG, EMG, fNIRS, IMU, direção do olhar) e comportamento correspondente (por exemplo, cinemática do cursor, ângulos das articulações do braço robótico, cinemática da cadeira de rodas) para os participantes. A espécie é humana, formato .bin (ficheiro binário), quantidade por experiência aproximadamente 6 GB.
- A atividade não invasiva e o comportamento correspondente serão preservados e partilhados, correspondendo aos dados não identificáveis recolhidos durante as experiências.
- Será fornecida documentação para facilitar a interpretação dos dados.
- Não são necessárias ferramentas, software ou código especializados. Os dados são armazenados em Python, que está livremente disponível, e podem ser carregados seguindo a documentação.
- Não existe um padrão de consenso. Estes serão conjuntos de dados personalizados para as tarefas experimentais específicas. Todos os dados serão anonimizados antes da partilha.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e metadados científicos serão arquivados no NICHD Data and Specimen Hub (DASH). O DASH atribui automaticamente um identificador de objeto digital (doi) aos ficheiros de dados.
O DASH é um repositório de dados de acesso controlado do NIH. O Comité de Acesso a Dados do NICHD DASH analisa todos os pedidos de acesso a dados e biospécimens do DASH de requerentes com identidade verificada para determinar se o uso proposto é científica e eticamente apropriado e não conflitua com restrições ou limitações de uso de dados de pesquisa identificadas pelas instituições que submeteram os dados de pesquisa. A instituição do Recipiente e o Recipiente devem assinar e concordar com os termos e condições.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .