Kohti monimutkaisen liikkumisen palauttamista halvauksen jälkeen: Algoritmien kehitys terveillä osallistujilla
Monimutkaisten liikkeiden ja liikkumisen palauttaminen halvauksen jälkeen yhteistyöhön perustuvien kopilottien avulla: Algoritmin kehittäminen terveillä osallistujilla
Osallistujat suorittavat kokeita ei-invasiivisilla aktiviteettitallenteilla. Tutkimus tallentaa useista ei-invasiivisista signaalilähteistä, jotka heijastavat motorista aikomusta ja voivat sisältää: elektroenkefalografian (EEG), elektromyografian (EMG), toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS), inertia-anturiyksiköt (IMU:t), silmänliikkeet, pupillin koon ja puheen. Osallistujat käyttävät kaikkia tai osaa näistä antureista ja heitä pyydetään suorittamaan, kuvittelemaan tai yrittämään liikkeitä tai puhetta. Tallennetut anturisignaalit puretaan auttamaan lopputoiminnan ohjaamisessa, joka voi olla tietokone, robottikäsi, pyörätuoli tai muu avustava laite.
Nämä kokeet aiheuttavat vähäistä riskiä ja osallistujat voivat peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa mistä tahansa syystä. Osallistujat voivat palata lisäkokeisiin halutessaan ja suorittaa lisävertailuja. Jos osallistuja keskeyttää vertailun aikana, toinen osallistuja rekrytoidaan kyseisen vertailun datankeruun viimeistelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Restoring Movement Study Coordinator
- Sähköposti: restoringmovementstudy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Puhelinnumero: 310-983-3068
- Sähköposti: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
Erotuskriteerit:
- Neurologinen vamma tai sairaus, joka johtaa toiminnalliseen halvaantumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Osallistujat suorittavat osan tehtävistä, kun ei-invasiivista toimintaa tallennetaan, joka voi sisältää EEG:tä, EMG:tä, IMU:ita, fNIRS:iä, katseen suuntaa tai pupillometriaa.
|
Osallistujia voidaan pyytää kuvittelemaan, yrittämään tai suorittamaan toimintoja samalla, kun tehtävää suoritetaan tietokoneella, robottikäsivarrella, pyörätuolilla tai eksoskeletoilla.
Osallistujat voivat myös itsenäisesti suorittaa toimintoja kunkin lopetoiminnan ohjaamiseksi.
Osallistujia voidaan pyytää ohjaamaan kohdistinta kohteen tai useiden kohteiden saavuttamiseksi.
Osallistujia voidaan pyytää poimimaan ja sijoittamaan erilaisia esineitä, vuorovaikuttamaan nivellettyjen esineiden kanssa tai suorittamaan muita motorisia tehtäviä käyttämällä robotin käsittelijää.
Osallistujia voidaan pyytää navigoimaan pyörätuolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoitu Suorituskyky
Aikaikkuna: Yleensä yksi käynti (Päivä 1), mahdollisten lisätutkimuskäyntien kanssa yleensä kuukauden kuluessa.
|
Ei-invasiivisen avustavan käyttöliittymän normalisoitu suorituskyky tehtävässä.
Ei-invasiiviset signaalit, joihin voi kuulua elektroenkefalografia, elektromyografia, toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia, inertiamittausyksiköt, silmänliikkeet, pupillin koko ja puhe, syötetään algoritmiin, joka ohjaa päätevaikutimen liikkeitä.
Päätevaikutinta, joka voi olla tietokoneen kohdistin, robotin manipulointilaite, pyörätuoli tai muu avustava laite, käytetään motorisen tehtävän suorittamiseen.
Normalisoitu suorituskyky johdetaan päätevaikutimen suorituskyvystä motorisessa tehtävässä, mikä heijastaa ei-invasiivisen avustavan käyttöliittymän kokonaissuorituskykyä.
Pienin arvo on nolla.
Maksimiarvoa ei ole, vaikka arvot ovat yleensä alle 1.
Korkeampi on parempi.
|
Yleensä yksi käynti (Päivä 1), mahdollisten lisätutkimuskäyntien kanssa yleensä kuukauden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Osallistujille luodaan tunnistetiedot sekä ei-invasiivinen aktiivisuus (esim. EEG, EMG, fNIRS, IMU, katseenseuranta) ja vastaava käyttäytyminen (esim. kursorin kinematiikka, robottikäden nivelkulmat, pyörätuolin kinematiikka). Laji on ihminen, muoto .bin (binääritiedosto), määrä per koe noin 6 GB.
- Ei-invasiivinen aktiivisuus ja vastaava käyttäytyminen säilytetään ja jaetaan, vastaamaan kokeiden aikana kerättyjä ei-tunnistettavia tietoja.
- Datan tulkitsemisen helpottamiseksi tarjotaan dokumentaatio.
- Erityisiä työkaluja, ohjelmistoja tai koodia ei tarvita. Data tallennetaan Pythoniin, joka on vapaasti saatavilla, ja se voidaan ladata dokumentaation mukaisesti.
- Yhteistä standardia ei ole olemassa. Nämä ovat mukautettuja tietoaineistoja tiettyjä kokeellisia tehtäviä varten. Kaikki data anonymisoidaan ennen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tieteelliset tiedot ja metatiedot arkistoidaan NICHD:n Data and Specimen Hub (DASH) -palveluun. DASH määrittää automaattisesti digitaalisen objektitunnisteen (doi) tiedostotiedostoille.
DASH on NIH:n hallinnoima pääsyltään rajoitettu tietoarkisto. NICHD DASH:n tietojen käyttövaliokunta tarkastelee kaikki henkilöllisyyden varmistaneiden hakijoiden DASH-tietoihin ja biologisiin näytteisiin pääsyn pyynnöt määrittääkseen, onko ehdotettu käyttötarkoitus tieteellisesti ja eettisesti asianmukainen eikä ristiriidassa rajoitusten tai tutkimustietojen käyttörajoitusten kanssa, jotka on tunnistettu tutkimustiedot toimittaneissa instituutioissa. Saatavan tahon instituution ja saatavan tahon on allekirjoitettava ja hyväksyttävä ehdot ja sopimukset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .