Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod at genoprette komplekse bevægelser efter lammelse: Algoritmeudvikling med raske deltagere

22. december 2025 opdateret af: Jonathan Kao, University of California, Los Angeles

Gendannelse af Komplekse Bevægelser og Lokomotion Efter Lammelse Gennem Samarbejdende Copiloter: Algoritmeudvikling Med Sunde Deltagere

Deltagerne vil udføre eksperimenter med ikke-invasive aktivitetsoptagelser. Studiet vil optage fra flere ikke-invasive signalkilder, der afspejler motorisk intention, som kan omfatte: elektroencefalografi (EEG), elektromyografi (EMG), funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), inertimåleenheder (IMU'er), øjenbevægelser, pupilstørrelse og tale. Deltagerne vil bære alle eller en delmængde af disse sensorer og blive bedt om at udføre, forestille sig eller forsøge bevægelser eller tale. De optagede sensorsignaler vil blive dekodet for at hjælpe med at styre en endeffektor, som kan være en computer, en robotarm, en kørestol eller anden hjælpemiddel.

Disse eksperimenter indebærer minimal risiko, og deltagerne kan til enhver tid og uden begrundelse trække sig fra deltagelsen. Deltagerne kan vende tilbage for yderligere eksperimenter, hvis de ønsker det, og for at udføre yderligere sammenligninger. Hvis en deltager trækker sig under en sammenligning, vil en anden deltager blive rekrutteret for at fuldføre dataindsamlingen til den pågældende sammenligning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Neural Engineering and Computation Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende i engelsk sprog

Eksklusionskriterier:

  • Neurologisk skade eller sygdom, der resulterer i funktionel lammelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde Deltagere
Deltagerne vil udføre en delmængde af opgaver, mens ikke-invasiv aktivitet registreres, hvilket kan omfatte EEG, EMG, IMU'er, fNIRS, øjenbevægelser eller pupillometri.
Adfærdsmæssigt: Deltagerne vil udføre eksperimentelle opgaver under ikke-invasiv aktivitetsregistrering, som kan omfatte EEG, EMG, IMU'er, fNIRS, øjenbevægelser eller pupillometri.
Deltagere kan blive bedt om at forestille sig, forsøge eller udføre handlinger, mens en opgave udføres på en computer, en robotarm, en kørestol eller et eksoskelet. Deltagere kan også selvstændigt udføre handlinger for at kontrollere hver ende-effektor. Deltagere kan blive bedt om at kontrollere en markør for at erhverve et mål eller flere mål. Deltagere kan blive bedt om at vælge og placere forskellige genstande, interagere med artikulerede objekter eller udføre andre motoriske opgaver ved hjælp af en robotmanipulator. Deltagere kan blive bedt om at navigere en kørestol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normaliseret ydeevne
Tidsramme: Normalt ét besøg (dag 1), med mulige yderligere undersøgelsesbesøg normalt inden for en måned.
Den normaliserede ydeevne af den ikke-invasive hjælpegrænseflade på en opgave. Ikke-invasive signaler, som kan omfatte elektroencefalografi, elektromyografi, funktionel nær-infrarød spektroskopi, inertimålingsenheder, øjenbevægelser, pupilstørrelse og tale, indtastes i en algoritme, der styrer en endeffektors bevægelser. Endeeffektoren, som kan være en computer-markør, robotmanipulator, kørestol eller anden hjælpeenhed, bruges til at udføre en motoropgave. Den normaliserede ydeevne er afledt af endeffektorens ydeevne på motoropgaven, hvilket afspejler den overordnede ydeevne af den ikke-invasive hjælpegrænseflade. Minimumsværdien er nul. Der er ingen maksimalværdi, selvom værdierne normalt er mindre end 1. Højere er bedre.
Normalt ét besøg (dag 1), med mulige yderligere undersøgelsesbesøg normalt inden for en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1072
  • 1DP1HD121548-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Identifikationsdata sammen med ikke-invasiv aktivitet (f.eks. EEG, EMG, fNIRS, IMU, øjenbevægelser) og tilsvarende adfærd (f.eks. markørkinematik, robotarms ledvinkler, kørestolskinematik) vil blive genereret for deltagerne. Arten er menneske, format .bin (binær fil), mængde pr. eksperiment ca. 6 GB.
  • Ikke-invasiv aktivitet og tilsvarende adfærd vil blive bevaret og delt, svarende til ikke-identificerbare data indsamlet under eksperimenter.
  • Dokumentation vil blive stillet til rådighed for at lette fortolkningen af dataene.
  • Specialiserede værktøjer, software eller kode er ikke nødvendige. Dataene er lagret i Python, som er frit tilgængelig, og kan indlæses efter dokumentationen.
  • Der eksisterer ingen konsensusstandard. Disse vil være brugerdefinerede datasæt til de specifikke eksperimentelle opgaver. Alle data vil blive anonymiserede før deling.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige senest på tidspunktet for en tilknyttet publikation eller ved afslutningen af ydelsesperioden for den eksterne bevilling, der genererede dataene, alt efter hvad der kommer først. DASH, som er et NIH-anbefalet domænespecifikt arkiv, har normalt lange opbevaringscyklusser og vil ofte hoste data "for evigt". PI'en vil ikke fjerne dataene tidligere.

IPD-delingsadgangskriterier

Videnskabelige data og metadata vil blive arkiveret på NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH tildeler automatisk en digital objektidentifikator (doi) til datafiler.

DASH er en NIH-kontrolleret adgangsdatarepository. NICHD DASH Data Access Committee gennemgår alle anmodninger om adgang til DASH-data og bioprøver fra identitetsbekræftede anmodere for at afgøre, om den foreslåede anvendelse er videnskabeligt og etisk passende og ikke i konflikt med begrænsninger eller forskningsdataanvendelsesbegrænsninger identificeret af de institutioner, der indsendte forskningsdata. Modtagerens institution og modtageren skal underskrive og acceptere vilkårene og betingelserne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner