W kierunku przywracania złożonych ruchów po porażeniu: opracowanie algorytmu z udziałem zdrowych uczestników
Przywracanie złożonych ruchów i lokomocji po paraliżu dzięki współpracującym asystentom: opracowanie algorytmu z udziałem zdrowych uczestników
Uczestnicy będą przeprowadzać eksperymenty z nieinwazyjnymi rejestracjami aktywności. Badanie będzie rejestrować dane z wielu nieinwazyjnych źródeł sygnałów odzwierciedlających intencje ruchowe, które mogą obejmować: elektroencefalografię (EEG), elektromiografię (EMG), funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (fNIRS), jednostki pomiaru bezwładności (IMU), ruchy gałek ocznych, wielkość źrenicy oraz mowę. Uczestnicy będą nosić wszystkie lub część tych czujników i będą proszeni o wykonanie, wyobrażenie sobie lub próbę wykonania ruchów lub mowy. Zarejestrowane sygnały czujników będą dekodowane w celu pomocy w sterowaniu efektorem końcowym, który może być komputerem, ramieniem robotycznym, wózkiem inwalidzkim lub innym urządzeniem asystującym.
Te eksperymenty wiążą się z minimalnym ryzykiem, a uczestnicy mogą wycofać się z udziału w dowolnym momencie z dowolnego powodu. Uczestnicy mogą wrócić na dodatkowe eksperymenty, jeśli sobie tego życzą, i przeprowadzić dodatkowe porównania. Jeśli uczestnik wycofa się podczas porównania, inny uczestnik zostanie zrekrutowany w celu uzupełnienia zbierania danych dla tego porównania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Restoring Movement Study Coordinator
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Kontakt:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Numer telefonu: 310-983-3068
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Uraz neurologiczny lub choroba prowadząca do porażenia czynnościowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi Uczestnicy
Uczestnicy wykonają podzbiór zadań, podczas gdy rejestrowana jest nieinwazyjna aktywność, która może obejmować EEG, EMG, IMU, fNIRS, śledzenie wzroku lub pomiar źrenic.
|
Uczestnicy mogą być proszeni o wyobrażenie sobie, próbę lub wykonanie czynności, gdy zadanie jest wykonywane na komputerze, ramieniu robotycznym, wózku inwalidzkim lub egzoszkielecie.
Uczestnicy mogą również samodzielnie wykonywać czynności w celu kontrolowania każdego efektora końcowego.
Uczestników można poprosić o sterowanie kursorem w celu zdobycia celu lub wielu celów.
Uczestników można poprosić o podnoszenie i umieszczanie różnych obiektów, interakcję z obiektami artykułowanymi lub wykonywanie innych zadań motorycznych przy użyciu manipulatora robotycznego.
Uczestników można poprosić o nawigowanie wózkiem inwalidzkim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znormalizowana Wydajność
Ramy czasowe: Zwykle jedna wizyta (Dzień 1), z możliwością dodatkowych wizyt w badaniu zazwyczaj w ciągu miesiąca.
|
Znormalizowana wydajność nieinwazyjnego interfejsu wspomagającego w zadaniu.
Nieinwazyjne sygnały, które mogą obejmować elektroencefalografię, elektromiografię, funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni, jednostki pomiaru inercyjnego, ruchy gałek ocznych, rozmiar źrenicy i mowę, są wprowadzane do algorytmu kontrolującego ruchy efektora końcowego.
Efektor końcowy, który może być kursorem komputerowym, manipulatorem robotycznym, wózkiem inwalidzkim lub innym urządzeniem wspomagającym, jest używany do wykonania zadania motorycznego.
Znormalizowana wydajność jest wyprowadzana z wydajności efektora końcowego w zadaniu motorycznym, odzwierciedlając ogólną wydajność nieinwazyjnego interfejsu wspomagającego.
Wartość minimalna wynosi zero.
Nie ma wartości maksymalnej, chociaż wartości są zazwyczaj mniejsze niż 1.
Wyższa wartość jest lepsza.
|
Zwykle jedna wizyta (Dzień 1), z możliwością dodatkowych wizyt w badaniu zazwyczaj w ciągu miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Dane identyfikacyjne wraz z nieinwazyjną aktywnością (np. EEG, EMG, fNIRS, IMU, śledzenie wzroku) i odpowiadającym zachowaniem (np. kinematyka kursora, kąty stawów ramienia robota, kinematyka wózka inwalidzkiego) będą generowane dla uczestników. Gatunek to człowiek, format .bin (plik binarny), ilość na eksperyment około 6 GB.
- Nieinwazyjna aktywność i odpowiadające zachowanie będą zachowane i udostępnione, odpowiadając danym nieidentyfikowalnym zebranym podczas eksperymentów.
- Dostarczona zostanie dokumentacja ułatwiająca interpretację danych.
- Wyspecjalizowane narzędzia, oprogramowanie lub kod nie są potrzebne. Dane są przechowywane w Pythonie, który jest dostępny bezpłatnie i można je wczytać zgodnie z dokumentacją.
- Nie istnieje standard konsensusu. Będą to niestandardowe zbiory danych dla konkretnych zadań eksperymentalnych. Wszystkie dane będą anonimizowane przed udostępnieniem.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane naukowe i metadane będą archiwizowane w NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH automatycznie przypisuje cyfrowy identyfikator obiektu (doi) do plików z danymi.
DASH jest repozytorium danych o kontrolowanym dostępie NIH. Komitet Dostępu do Danych NICHD DASH przegląda wszystkie wnioski o dostęp do danych DASH i biopróbek od zweryfikowanych tożsamościowo wnioskodawców, aby określić, czy proponowane wykorzystanie jest naukowo i etycznie właściwe oraz nie koliduje z ograniczeniami lub ograniczeniami wykorzystania danych badawczych określonymi przez instytucje, które przekazały dane badawcze. Instytucja Odbiorcy i Odbiorca muszą podpisać i zgodzić się na warunki i postanowienia.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .