Mot att återställa komplexa rörelser efter förlamning: Algoritmutveckling med friska deltagare
Återställande av Komplex Rörelse och Lokomotion Efter Förlamning Genom Samarbetande Copilots: Algoritmutveckling Med Friska Deltagare
Deltagare kommer att utföra experiment med icke-invasiva aktivitetsinspelningar. Studien kommer att spela in från flera icke-invasiva signalkällor som återspeglar motorisk avsikt, vilket kan inkludera: elektroencefalografi (EEG), elektromyografi (EMG), funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS), tröghetsmätningar (IMU), ögonrörelser, pupillstorlek och tal. Deltagare kommer att bära alla eller en delmängd av dessa sensorer och bli ombedda att utföra, föreställa sig eller försöka med rörelser eller tal. De inspelade sensorsignalerna kommer att avkodas för att hjälpa till att styra en slutaktor, som kan vara en dator, robotarm, rullstol eller annat hjälpmedel.
Dessa experiment innebär minimal risk och deltagare kan dra tillbaka sitt deltagande när som helst av vilken anledning som helst. Deltagare kan återvända för ytterligare experiment om så önskas och för att utföra ytterligare jämförelser. Om en deltagare drar sig ur under en jämförelse kommer en annan deltagare att rekryteras för att slutföra datainsamlingen för den jämförelsen.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Restoring Movement Study Coordinator
- E-post: restoringmovementstudy@gmail.com
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Kontakt:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Telefonnummer: 310-983-3068
- E-post: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande i engelska språket
Exklusionskriterier:
- Neurologisk skada eller sjukdom som resulterar i funktionell förlamning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska deltagare
Deltagarna kommer att utföra en deluppsättning av uppgifter medan icke-invasiv aktivitet registreras, vilket kan inkludera EEG, EMG, IMU:er, fNIRS, ögonrörelser eller pupillometri.
|
Deltagare kan uppmanas att föreställa sig, försöka eller utföra handlingar medan en uppgift utförs på en dator, robotarm, rullstol eller exoskelett.
Deltagare kan också självständigt utföra handlingar för att styra varje slutverktyg.
Deltagare kan bli ombedda att styra en markör för att nå ett mål eller flera mål.
Deltagare kan bli ombedda att plocka upp och placera olika föremål, interagera med ledade objekt eller utföra andra motoriska uppgifter med hjälp av en robotmanipulator.
Deltagare kan bli ombedda att navigera en rullstol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normaliserad Prestanda
Tidsram: Vanligtvis ett besök (Dag 1), med möjliga ytterligare studiebesök vanligtvis inom en månad.
|
Den normaliserade prestandan för det icke-invasiva assisterande gränssnittet på en uppgift.
Icke-invasiva signaler, som kan inkludera elektroencefalografi, elektromyografi, funktionell närinfraröd spektroskopi, tröghetsmätningsenheter, ögonrörelser, pupillstorlek och tal, matas in i en algoritm som styr en slutaktors rörelser.
Slutaktorn, som kan vara en datormarkör, robotmanipulator, rullstol eller annat assisterande hjälpmedel, används för att utföra en motorisk uppgift.
Den normaliserade prestandan härleds från slutaktorns prestanda på den motoriska uppgiften, vilket återspeglar den totala prestandan för det icke-invasiva assisterande gränssnittet.
Minsta värdet är noll.
Det finns inget maxvärde, även om värdena vanligtvis är mindre än 1.
Högre är bättre.
|
Vanligtvis ett besök (Dag 1), med möjliga ytterligare studiebesök vanligtvis inom en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
- Identifieringsdata, tillsammans med icke-invasiv aktivitet (t.ex. EEG, EMG, fNIRS, IMU, ögonrörelser) och motsvarande beteende (t.ex. markörkinematik, robotarms vinklar, rullstolskinematik) kommer att genereras för deltagarna. Arten är människa, format .bin (binärfil), mängd per experiment cirka 6 GB.
- Icke-invasiv aktivitet och motsvarande beteende kommer att bevaras och delas, motsvarande icke-identifierbar data som samlats in under experimenten.
- Dokumentation kommer att tillhandahållas för att underlätta tolkning av data.
- Specialiserade verktyg, programvara eller kod behövs inte. Data lagras i Python, som är fritt tillgängligt, och kan laddas enligt dokumentationen.
- Ingen konsensusstandard finns. Dessa kommer att vara anpassade dataset för de specifika experimentella uppgifterna. All data kommer att avidentifieras innan delning.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Vetenskapliga data och metadata kommer att arkiveras på NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH tilldelar automatiskt en digital objektidentifierare (doi) till datafiler.
DASH är en NIH-kontrollerad åtkomstdatabas. NICHD DASH Data Access Committee granskar alla förfrågningar om tillgång till DASH-data och bioprov från identitetsverifierade sökande för att avgöra om den föreslagna användningen är vetenskapligt och etiskt lämplig och inte står i konflikt med begränsningar eller användningsbegränsningar för forskningsdata som identifierats av de institutioner som har skickat in forskningsdata. Mottagarens institution och mottagaren måste underteckna och godkänna villkoren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .