Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auf dem Weg zur Wiederherstellung komplexer Bewegungen nach Lähmungen: Algorithmenentwicklung mit gesunden Teilnehmern

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Jonathan Kao, University of California, Los Angeles

Wiederherstellung komplexer Bewegungen und Fortbewegung nach Lähmung durch kollaborative Copiloten: Algorithmenentwicklung mit gesunden Teilnehmern

Teilnehmer werden Experimente mit nicht-invasiven Aktivitätsaufzeichnungen durchführen. Die Studie wird von mehreren nicht-invasiven Signalquellen aufzeichnen, die motorische Absichten widerspiegeln, darunter: Elektroenzephalographie (EEG), Elektromyographie (EMG), funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), Trägheitsmesseinheiten (IMUs), Augenbewegungen, Pupillengröße und Sprache. Teilnehmer werden alle oder eine Auswahl dieser Sensoren tragen und gebeten, Bewegungen oder Sprache auszuführen, sich vorzustellen oder zu versuchen. Die aufgezeichneten Sensorsignale werden decodiert, um einen Endeffektor zu steuern, der ein Computer, ein Roboterarm, ein Rollstuhl oder ein anderes Hilfsgerät sein kann.

Diese Experimente bergen ein minimales Risiko und Teilnehmer können ihre Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen zurückziehen. Teilnehmer können bei Bedarf für weitere Experimente zurückkehren und zusätzliche Vergleiche durchführen. Wenn ein Teilnehmer während eines Vergleichs ausscheidet, wird ein anderer Teilnehmer rekrutiert, um die Datensammlung für diesen Vergleich abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Neural Engineering and Computation Lab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Beherrschung der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Verletzung oder Erkrankung, die zu funktioneller Lähmung führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Die Teilnehmer werden einen Teil der Aufgaben durchführen, während nicht-invasive Aktivitäten aufgezeichnet werden, die EEG, EMG, IMUs, fNIRS, Augenbewegungen oder Pupillometrie umfassen können.
Verhalten: Die Teilnehmer führen experimentelle Aufgaben durch, während nicht-invasive Aktivitätsaufzeichnungen durchgeführt werden, die EEG, EMG, IMUs, fNIRS, Augenbewegungen oder Pupillometrie umfassen können.
Die Teilnehmer können aufgefordert werden, sich Handlungen vorzustellen, zu versuchen oder auszuführen, während eine Aufgabe an einem Computer, Roboterarm, Rollstuhl oder Exoskelett durchgeführt wird. Die Teilnehmer können auch eigenständig Handlungen ausführen, um jeden Endeffektor zu steuern. Die Teilnehmer können aufgefordert werden, einen Cursor zu steuern, um ein Ziel oder mehrere Ziele zu erfassen. Die Teilnehmer können aufgefordert werden, verschiedene Gegenstände aufzuheben und abzulegen, mit artikulierten Objekten zu interagieren oder andere motorische Aufgaben mit einem Roboterarm auszuführen. Die Teilnehmer können aufgefordert werden, einen Rollstuhl zu navigieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalisierte Leistung
Zeitfenster: In der Regel ein Besuch (Tag 1), mit möglichen zusätzlichen Studienbesuchen normalerweise innerhalb eines Monats.
Die normalisierte Leistung der nicht-invasiven assistiven Schnittstelle bei einer Aufgabe. Nicht-invasive Signale, die Elektroenzephalographie, Elektromyographie, funktionelle Nahinfrarotspektroskopie, Trägheitsmesseinheiten, Augenbewegungen, Pupillengröße und Sprache umfassen können, werden in einen Algorithmus eingegeben, der die Bewegungen eines Endeffektors steuert. Der Endeffektor, der ein Computer-Cursor, Roboter-Manipulator, Rollstuhl oder anderes Hilfsgerät sein kann, wird verwendet, um eine motorische Aufgabe auszuführen. Die normalisierte Leistung wird aus der Leistung des Endeffektors bei der motorischen Aufgabe abgeleitet, was die Gesamtleistung der nicht-invasiven assistiven Schnittstelle widerspiegelt. Der Mindestwert ist null. Es gibt keinen Höchstwert, obwohl die Werte normalerweise kleiner als 1 sind. Höher ist besser.
In der Regel ein Besuch (Tag 1), mit möglichen zusätzlichen Studienbesuchen normalerweise innerhalb eines Monats.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-1072
  • 1DP1HD121548-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  • Für Teilnehmer werden Identifikationsdaten sowie nicht-invasive Aktivitätsdaten (z.B. EEG, EMG, fNIRS, IMU, Blickrichtung) und entsprechendes Verhalten (z.B. Cursor-Kinematik, Gelenkwinkel des Roboterarms, Kinematik des Rollstuhls) erzeugt. Die Spezies ist Mensch, Format .bin (Binärdatei), Umfang pro Experiment etwa 6 GB.
  • Nicht-invasive Aktivitätsdaten und entsprechendes Verhalten werden erhalten und geteilt, entsprechend den nicht identifizierbaren Daten, die während der Experimente gesammelt wurden.
  • Dokumentation wird bereitgestellt, um die Interpretation der Daten zu erleichtern.
  • Spezielle Werkzeuge, Software oder Code werden nicht benötigt. Die Daten sind in Python gespeichert, das frei verfügbar ist, und können gemäß der Dokumentation geladen werden.
  • Es existiert kein Konsensstandard. Dies sind benutzerdefinierte Datensätze für die jeweiligen experimentellen Aufgaben. Alle Daten werden vor der Weitergabe anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden spätestens zum Zeitpunkt einer zugehörigen Veröffentlichung oder am Ende der Leistungsperiode der extramuralen Förderung, die die Daten generiert hat, verfügbar sein, je nachdem, was zuerst eintritt. DASH, ein von den NIH empfohlenes domainspezifisches Repository, hat in der Regel lange Aufbewahrungszyklen und hostet Daten oft "auf Dauer". Der Hauptuntersucher wird die Daten nicht früher entfernen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wissenschaftliche Daten und Metadaten werden im NICHD Data and Specimen Hub (DASH) archiviert. DASH weist Datendateien automatisch einen Digital Object Identifier (doi) zu.

DASH ist ein NIH-kontrolliertes Zugriffsdatenrepository. Das NICHD DASH Data Access Committee prüft alle Anfragen zum Zugriff auf DASH-Daten und Bioproben von identitätsgeprüften Antragstellern, um festzustellen, ob die vorgeschlagene Nutzung wissenschaftlich und ethisch angemessen ist und nicht mit Einschränkungen oder Forschungseinschränkungen kollidiert, die von den Institutionen identifiziert wurden, die die Forschungsdaten eingereicht haben. Die Einrichtung des Empfängers und der Empfänger müssen die Bedingungen unterzeichnen und ihnen zustimmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungsstörungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren