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Verso il ripristino del movimento complesso dopo la paralisi: sviluppo dell'algoritmo con partecipanti sani

22 dicembre 2025 aggiornato da: Jonathan Kao, University of California, Los Angeles

Ripristinare il Movimento Complesso e la Locomozione Dopo la Paralisi Attraverso Copiloti Collaborativi: Sviluppo di Algoritmi con Partecipanti Sani

I partecipanti eseguiranno esperimenti con registrazioni di attività non invasive. Lo studio registrerà da multiple fonti di segnali non invasive che riflettono l'intento motorio che può includere: elettroencefalografia (EEG), elettromiografia (EMG), spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), unità di misura inerziali (IMU), movimenti oculari, dimensione della pupilla e linguaggio. I partecipanti indosseranno tutti o un sottoinsieme di questi sensori e verrà chiesto loro di eseguire, immaginare o tentare movimenti o linguaggio. I segnali dei sensori registrati verranno decodificati per aiutare a guidare un organo terminale, che può essere un computer, un braccio robotico, una sedia a rotelle o altro dispositivo assistivo.

Questi esperimenti presentano un rischio minimo e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento per qualsiasi motivo. I partecipanti possono tornare per esperimenti aggiuntivi se lo desiderano e per eseguire ulteriori confronti. Se un partecipante si ritira durante un confronto, verrà reclutato un altro partecipante per completare la raccolta di dati per quel confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Neural Engineering and Computation Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Padronanza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Lesione neurologica o malattia che provoca paralisi funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti Sani
I partecipanti eseguiranno un sottoinsieme di attività mentre viene registrata un'attività non invasiva che può includere EEG, EMG, IMU, fNIRS, tracciamento oculare o pupillometria.
Comportamentale: I partecipanti eseguiranno compiti sperimentali mentre vengono sottoposti a registrazioni non invasive dell'attività, che possono includere EEG, EMG, IMU, fNIRS, tracciamento oculare o pupillometria.
Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di immaginare, tentare o eseguire azioni mentre un compito viene eseguito su un computer, un braccio robotico, una sedia a rotelle o un esoscheletro. Ai partecipanti potrebbe anche essere richiesto di eseguire autonomamente azioni per controllare ciascun organo terminale. Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di controllare un cursore per acquisire un bersaglio o più bersagli. Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di prendere e posizionare vari oggetti, interagire con oggetti articolati o eseguire altre attività motorie utilizzando un manipolatore robotico. Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di guidare una sedia a rotelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione Normalizzata
Lasso di tempo: Di solito una visita (Giorno 1), con possibili visite di studio aggiuntive di solito entro un mese.
La performance normalizzata dell'interfaccia assistiva non invasiva su un compito. I segnali non invasivi, che possono includere elettroencefalografia, elettromiografia, spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso, unità di misura inerziali, movimenti oculari, dimensione della pupilla e voce, vengono inseriti in un algoritmo che controlla i movimenti di un attuatore finale. L'attuatore finale, che può essere un cursore del computer, un manipolatore robotico, una sedia a rotelle o altro dispositivo assistivo, viene utilizzato per eseguire un compito motorio. La performance normalizzata è derivata dalla performance dell'attuatore finale sul compito motorio, riflettendo la performance complessiva dell'interfaccia assistiva non invasiva. Il valore minimo è zero. Non esiste un valore massimo, sebbene i valori siano generalmente inferiori a 1. Valori più alti sono migliori.
Di solito una visita (Giorno 1), con possibili visite di studio aggiuntive di solito entro un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-1072
  • 1DP1HD121548-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  • Verranno generati per i partecipanti dati identificativi, insieme ad attività non invasive (ad es. EEG, EMG, fNIRS, IMU, tracciamento oculare) e comportamenti corrispondenti (ad es. cinematica del cursore, angoli delle articolazioni del braccio robotico, cinematica della sedia a rotelle). La specie è umana, formato .bin (file binario), quantità per esperimento circa 6 GB.
  • L'attività non invasiva e il comportamento corrispondente verranno preservati e condivisi, corrispondenti ai dati non identificabili raccolti durante gli esperimenti.
  • Verrà fornita documentazione per facilitare l'interpretazione dei dati.
  • Non sono necessari strumenti, software o codici specializzati. I dati sono memorizzati in Python, che è liberamente disponibile, e possono essere caricati seguendo la documentazione.
  • Non esiste uno standard condiviso. Questi saranno dataset personalizzati per i particolari compiti sperimentali. Tutti i dati saranno de-identificati prima della condivisione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili non oltre il momento della pubblicazione associata o la fine del periodo di esecuzione del premio extramurale che ha generato i dati, a seconda di quale si verifichi per primo. DASH, che è un repository di dominio raccomandato dal NIH, ha solitamente cicli di conservazione lunghi e spesso ospiterà i dati "a tempo indeterminato". Il PI non rimuoverà i dati prima del previsto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati scientifici e i metadati saranno archiviati nel NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH assegna automaticamente un identificatore di oggetto digitale (doi) ai file di dati.

DASH è un repository di dati ad accesso controllato del NIH. Il Comitato per l'accesso ai dati di NICHD DASH esamina tutte le richieste di accesso ai dati e ai biospecimen di DASH da parte di richiedenti con identità verificata per determinare se l'uso proposto è scientificamente ed eticamente appropriato e non confligge con i vincoli o le limitazioni d'uso dei dati di ricerca identificati dalle istituzioni che hanno inviato i dati di ricerca. L'istituzione del beneficiario e il beneficiario devono firmare e accettare i termini e le condizioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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