К восстановлению сложных движений после паралича: разработка алгоритма с участием здоровых добровольцев
Восстановление сложных движений и локомоции после паралича с помощью совместных копилотов: разработка алгоритмов с участием здоровых участников
Участники будут проводить эксперименты с неинвазивной регистрацией активности. Исследование будет записывать данные из нескольких неинвазивных источников сигналов, отражающих двигательные намерения, которые могут включать: электроэнцефалографию (ЭЭГ), электромиографию (ЭМГ), функциональную спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS), инерциальные измерительные модули (IMU), движения глаз, размер зрачка и речь. Участники будут носить все или часть этих датчиков и их попросят выполнять, представлять или пытаться совершать движения или речь. Зарегистрированные сигналы датчиков будут декодированы для помощи в управлении конечным исполнительным устройством, которым может быть компьютер, роботизированная рука, инвалидная коляска или другое вспомогательное устройство.
Эти эксперименты представляют минимальный риск, и участники могут отказаться от участия в любое время по любой причине. Участники могут вернуться для дополнительных экспериментов, если пожелают, и для проведения дополнительных сравнений. Если участник откажется от участия во время сравнения, будет набран другой участник для завершения сбора данных для этого сравнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Restoring Movement Study Coordinator
- Электронная почта: restoringmovementstudy@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Контакт:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Номер телефона: 310-983-3068
- Электронная почта: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение английским языком
Критерии исключения:
- Неврологическая травма или заболевание, приводящее к функциональному параличу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники
Участники выполнят подмножество задач, в то время как неинвазивная активность регистрируется, что может включать ЭЭГ, ЭМГ, ИМУ, фНИРС, направление взгляда или пупиллометрию.
|
Участников могут попросить представлять, пытаться или выполнять действия во время выполнения задачи на компьютере, роботизированной руке, инвалидной коляске или экзоскелете.
Участники также могут автономно выполнять действия для управления каждым конечным эффектором.
Участников могут попросить управлять курсором для захвата одной или нескольких целей.
Участников могут попросить брать и перемещать различные объекты, взаимодействовать с шарнирными объектами или выполнять другие моторные задачи с использованием роботизированного манипулятора.
Участников могут попросить управлять инвалидной коляской.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормализованная производительность
Временное ограничение: Обычно один визит (День 1), с возможными дополнительными визитами для исследования, обычно в течение месяца.
|
Нормализованная производительность неинвазивного вспомогательного интерфейса при выполнении задачи.
Неинвазивные сигналы, которые могут включать электроэнцефалографию, электромиографию, функциональную спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона, инерционные измерительные блоки, движения глаз, размер зрачка и речь, вводятся в алгоритм, который управляет движениями конечного эффектора.
Конечный эффектор, которым может быть курсор компьютера, роботизированный манипулятор, инвалидное кресло или другое вспомогательное устройство, используется для выполнения двигательной задачи.
Нормализованная производительность выводится из производительности конечного эффектора при выполнении двигательной задачи, отражая общую производительность неинвазивного вспомогательного интерфейса.
Минимальное значение равно нулю.
Максимального значения нет, хотя значения обычно меньше 1.
Чем выше, тем лучше.
|
Обычно один визит (День 1), с возможными дополнительными визитами для исследования, обычно в течение месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Для участников будут генерироваться идентификационные данные, а также неинвазивная активность (например, ЭЭГ, ЭМГ, fNIRS, ИМУ, направление взгляда) и соответствующее поведение (например, кинематика курсора, углы сочленений роботизированной руки, кинематика инвалидной коляски). Вид - человек, формат .bin (бинарный файл), объем на эксперимент примерно 6 ГБ.
- Неинвазивная активность и соответствующее поведение будут сохранены и переданы, что соответствует обезличенным данным, собранным во время экспериментов.
- Будет предоставлена документация для облегчения интерпретации данных.
- Специализированные инструменты, программное обеспечение или код не требуются. Данные хранятся в Python, который является свободно доступным, и могут быть загружены в соответствии с документацией.
- Стандартного консенсуса не существует. Это будут пользовательские наборы данных для конкретных экспериментальных задач. Все данные будут обезличены перед передачей.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Научные данные и метаданные будут архивироваться в NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH автоматически присваивает цифровой идентификатор объекта (doi) файлам данных.
DASH является репозиторием данных с контролируемым доступом NIH. Комитет по доступу к данным NICHD DASH рассматривает все запросы на доступ к данным DASH и биологическим образцам от проверенных запрашивающих лиц, чтобы определить, является ли предложенное использование научно и этически обоснованным и не противоречит ли ограничениям или ограничениям на использование исследовательских данных, установленным учреждениями, предоставившими исследовательские данные. Учреждение получателя и сам получатель должны подписать и согласиться с условиями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .