面向恢复瘫痪后复杂运动：基于健康受试者的算法开发
2025年12月22日 更新者：Jonathan Kao、University of California, Los Angeles
通过协作副驾驶恢复瘫痪后的复杂运动和行走能力：基于健康受试者的算法开发
受试者将进行非侵入性活动记录的实验。 本研究将从多个反映运动意图的非侵入性信号源进行记录，可能包括：脑电图（EEG）、肌电图（EMG）、功能性近红外光谱（fNIRS）、惯性测量单元（IMUs）、眼球运动、瞳孔大小和语音。 受试者将佩戴全部或部分这些传感器，并被要求执行、想象或尝试运动或言语。 记录的传感器信号将被解码以帮助引导末端执行器，该执行器可能是计算机、机械臂、轮椅或其他辅助设备。
这些实验风险极低，受试者可随时以任何理由退出参与。 若有意愿，受试者可返回进行额外实验并执行更多对比研究。 若受试者在对比研究中退出，将招募另一名受试者完成该对比研究的数据收集。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Restoring Movement Study Coordinator
- 邮箱：restoringmovementstudy@gmail.com
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
接触：
- Restoring Movement Study Coordinator
- 电话号码：310-983-3068
- 邮箱：restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 熟练掌握英语
排除标准：
- 导致功能性瘫痪的神经损伤或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康受试者
参与者将在记录非侵入性活动期间执行部分任务，这些活动可能包括脑电图（EEG）、肌电图（EMG）、惯性测量单元（IMU）、功能性近红外光谱（fNIRS）、眼动追踪或瞳孔测量。
|
参与者可能在计算机、机械臂、轮椅或外骨骼执行任务时被要求想象、尝试或执行动作。
参与者也可以自主执行动作来控制每个末端执行器。
参与者可能被要求控制光标来获取单个或多个目标。
参与者可能被要求使用机械操纵器拾取和放置各种物体、与铰接物体互动或执行其他运动任务。
参与者可能被要求操控轮椅行进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化性能
大体时间：通常一次访视（第一天），可能在一个月内进行额外的研究访视。
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非侵入式辅助接口在任务上的归一化性能。
非侵入式信号，可能包括脑电图、肌电图、功能性近红外光谱、惯性测量单元、眼球运动、瞳孔大小和语音，被输入到一个控制末端执行器运动的算法中。
末端执行器，可能是一个计算机光标、机器人操纵器、轮椅或其他辅助设备，用于执行运动任务。
归一化性能源自末端执行器在运动任务上的表现，反映了非侵入式辅助接口的整体性能。
最小值为零。
没有最大值，尽管数值通常小于1。
数值越高越好。
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通常一次访视（第一天），可能在一个月内进行额外的研究访视。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Kao, PhD、UCLA Neural Engineering and Computation Lab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月26日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 将为参与者生成标识符数据，以及非侵入性活动（例如，EEG、EMG、fNIRS、IMU、眼动追踪）和相应的行为数据（例如，光标运动学、机械臂关节角度、轮椅运动学）。 物种为人类，格式为.bin （二进制文件），每次实验数据量约为6 GB。
- 非侵入性活动和相应的行为数据将被保留和共享，这些数据对应于实验期间收集的非识别性数据。
- 将提供文档以促进数据的解读。
- 不需要专门的工具、软件或代码。 数据存储在Python中，Python是免费可用的，并且可以按照文档加载。
- 不存在共识标准。 这些将是针对特定实验任务的自定义数据集。 所有数据在共享前都将进行去标识化处理。
IPD 共享时间框架
数据将在相关出版物发布之时或产生该数据的外部奖项绩效期结束之前（以较早者为准）提供。
DASH作为NIH推荐的领域特异性存储库，通常具有较长的保留周期，并会“永久”托管数据。
项目负责人不会提前撤下数据。
IPD 共享访问标准
科学数据和元数据将存档于NICHD数据与样本中心（DASH）。 DASH会自动为数据文件分配数字对象标识符（doi）。
DASH是由美国国立卫生研究院（NIH）管理的受控访问数据存储库。 NICHD DASH数据访问委员会会审查所有经过身份验证的申请者提出的DASH数据和生物样本访问请求，以确定拟议用途在科学和伦理上是否恰当，且不与提交研究数据的机构所确定的约束条件或研究数据使用限制相冲突。 接收方机构和接收方必须签署并同意相关条款和条件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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